Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mózgowego przepływu krwi i PETCO2 na funkcje nerwowo-mięśniowe podczas biernego stresu cieplnego

25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Stephen Cheung, Brock University

Podwyższona temperatura głęboka (hipertermia) jest związana z upośledzeniem sprawności nerwowo-mięśniowej; jednak mechanizmy związane z tymi spadkami wydajności i ich potencjalne synergie pozostają niejasne. Podczas gdy większość badań sugeruje, że obserwowane zmęczenie jest związane z ośrodkowym układem nerwowym, wpływ zmian w mózgowym przepływie krwi (CBF) i związanych z tym zmian zasadowicy mózgowej (ocenianej na podstawie końcowo-wydechowego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla; PETCO2) pozostaje niezbadany. W odpowiedzi na hipertermię, ludzie hiperwentylują jako środek rozpraszania ciepła, co powoduje hipokapnię (zmniejszony PETCO2), w której pośredniczy spadek CBF, aw konsekwencji zasadowica mózgowa (podwyższone pH mózgu). Wcześniejsze badania sugerowały, że hiperwentylacja wywołuje zmiany w pobudliwości nerwowej i transmisji synaptycznej; pozostaje jednak niejasne, czy zmiany te są związane ze spadkiem CBF, w którym pośredniczy hipokapnia, czy z obniżonym PETCO2, czy z obydwoma.

Celem proponowanego programu badawczego jest zbadanie wpływu zmian CBF i zasadowicy mózgowej na funkcje nerwowo-mięśniowe podczas biernego stresu cieplnego. Projekt badawczy będzie się składał z 3 odrębnych prób eksperymentalnych: (a) hipertermia poikilokapniczna (podwyższona temperatura głęboka; spadek CBF; spadek PETCO2), (b) hipertermia izokapniczna (podwyższona temperatura głęboka; brak zmian CBF; brak zmian PETCO2) oraz (c) hipertermia izokapniczna + indometacyna (podwyższona temperatura głęboka; spadek CBF; brak zmian PETCO2). Podczas każdej manipulacji funkcja nerwowo-mięśniowa będzie oceniana i porównywana z warunkami wyjściowymi (normotermicznymi) przy użyciu schematu powtarzanych pomiarów.

Przypuszcza się, że zmiany w PETCO2, a tym samym zmiany zasadowicy mózgowej, będą przyczyniać się do zmęczenia nerwowo-mięśniowego niezależnie od zmian CBF lub wzrostu temperatury głębokiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Brock University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 45 lat; zdrowe samce

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowany stan zdrowia; alergia na NLPZ; palący; ekspozycja na dużej wysokości; implanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lek
Indometacyna, 1,2 mg kg 1 dawka
Lek: Indometacyna
Komparator placebo: Placebo
generyczna kapsułka placebo z mąki
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowy próg motoryczny
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej 90 minut
Motoryczne potencjały wywołane są rejestrowane z mięśni po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej kory ruchowej. Spoczynkowy próg ruchowy definiuje się jako minimalną intensywność stymulacji wymaganą do wywołania motorycznego potencjału wywołanego. Próg silnika w stanie spoczynku zostanie określony ilościowo w miliwoltach.
Zmiana od linii bazowej 90 minut
Amplituda odruchu H
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej 90 minut
H-Reflex jest pośrednią miarą pobudliwości neuronów ruchowych. Początkowo maksymalna fala M (M-max) zostanie wywołana przez stopniową stymulację (czas trwania 1 ms; 15 s między bodźcami) nerwu pośrodkowego (przyrosty 2 V), aż do zaobserwowania największego kształtu fali. Amplituda międzyszczytowa tego kształtu fali jest uważana za M-max. Stosując podobne procedury jak powyżej, zostanie wywołana submaksymalna fala M o wartości 5% M-max i obliczona zostanie amplituda wynikowego odruchu H (mały kształt fali obserwowany po submaksymalnej fali M). Amplituda odruchu H zostanie określona ilościowo w miliwoltach.
Zmiana od linii bazowej 90 minut
Maksymalny dobrowolny skurcz
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej 90 minut
Podczas testu maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) prawe ramię uczestników zostanie zabezpieczone w wykonanym na zamówienie urządzeniu służącym do izolowania zgięcia przedramienia i pomiaru siły wytwarzanej przez mięsień zginacz promieniowy nadgarstka. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 5-sekundowego MVC i będą słownie zachęcani do utrzymania maksymalnej produkcji siły przez cały czas trwania skurczu. MVC zostanie określone ilościowo jako maksymalna produkcja siły w niutonometrach.
Zmiana od linii bazowej 90 minut
Opóźnienie odruchu H
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej 90 minut
H-Reflex jest pośrednią miarą pobudliwości neuronów ruchowych. Początkowo maksymalna fala M (M-max) zostanie wywołana przez stopniową stymulację (czas trwania 1 ms; 15 s między bodźcami) nerwu pośrodkowego (przyrosty 2 V), aż do zaobserwowania największego kształtu fali. Amplituda międzyszczytowa tego kształtu fali jest uważana za M-max. Stosując podobne procedury jak powyżej, zostanie wywołana submaksymalna fala M o wartości 5% M-max i obliczona zostanie amplituda wynikowego odruchu H (mały kształt fali obserwowany po submaksymalnej fali M). Opóźnienie początku odruchu H zostanie określone ilościowo w milisekundach.
Zmiana od linii bazowej 90 minut
Aktywizacja Dobrowolna
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej 90 minut
Poziom napędu nerwowego do mięśnia podczas skurczu jest określany jako dobrowolna aktywacja i zostanie oszacowany przez interpolację pojedynczego supramaksymalnego motorycznego potencjału wywołanego podczas 5-sekundowego skurczu MVC. Jeśli dodatkowa siła jest wywoływana przez „nałożony” bodziec, to albo stymulowane aksony nie były rekrutowane dobrowolnie, albo rozładowywały się z szybkością podtężcową. Dlatego dobrowolna aktywacja zostanie określona ilościowo jako amplituda maksymalnej dobrowolnej produkcji siły w stosunku do amplitudy supramaksymalnego MEP.
zmiana od wartości wyjściowej 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej 90 minut
Prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu (MCA) będzie mierzona nieinwazyjnie za pomocą przezczaszkowej sondy dopplerowskiej (TCD) o częstotliwości 2 MHz, przymocowanej obustronnie do wygodnej opaski na głowę i zabezpieczonej przed łukiem jarzmowym, przed małżowiną uszną. Sondy dopplerowskie będą poruszane nad oknami skroniowymi (w pobliżu ucha) i pozostaną na miejscu przez cały czas trwania protokołu eksperymentalnego. Prędkość MCA zostanie określona ilościowo w cm/s.
Zmiana od linii bazowej 90 minut
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej 90 minut
Ciśnienie krwi uderzenie po uderzeniu zostanie obliczone na podstawie krzywej ciśnienia krwi za pomocą fotopletyzmografii palca (Nexfin, bmeye), z mankietem na palec umieszczonym bezpośrednio nad środkowym palcem lewej ręki. Ciśnienie krwi zostanie określone ilościowo w mmHg.
Zmiana od linii bazowej 90 minut
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej 90 minut
Tętno będzie mierzone za pomocą elektrokardiogramu. Tętno będzie wyrażone ilościowo w uderzeniach na minutę.
Zmiana od linii bazowej 90 minut
Stężenia gazów końcowo-wydechowych
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej 90 minut
Końcowo-wydechowe stężenia tlenu i dwutlenku węgla będą mierzone i podawane w mmHg.
zmiana od wartości wyjściowej 90 minut
Temperaturę w odbycie
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej 90 minut
Temperatura w odbycie będzie mierzona w stopniach Celsjusza
zmiana od wartości wyjściowej 90 minut
Temperatura skóry
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej 90 minut
temperatura skóry będzie mierzona w stopniach Celsjusza
zmiana od wartości wyjściowej 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brock University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EEL 073.3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj