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A influência do fluxo sanguíneo cerebral e do PETCO2 na função neuromuscular durante o estresse passivo por calor

25 de janeiro de 2018 atualizado por: Stephen Cheung, Brock University

O aumento da temperatura central (hipertermia) tem sido associado ao comprometimento do desempenho neuromuscular; no entanto, os mecanismos associados a esses decréscimos de desempenho e suas potenciais sinergias permanecem obscuros. Embora a maioria das pesquisas sugira que a fadiga observada esteja relacionada ao sistema nervoso central, a influência das alterações no fluxo sanguíneo cerebral (CBF) e alterações associadas na alcalose cerebral (estimada pela pressão parcial expirada final de dióxido de carbono; PETCO2) permanece não examinado. Em resposta à hipertermia, os seres humanos hiperventilam como meio de dissipação de calor, resultando em hipocapnia (redução de PETCO2) mediada pela diminuição do CBF e, conseqüentemente, alcalose cerebral (aumento do pH cerebral). Pesquisas anteriores sugerem que a hiperventilação induz alterações na excitabilidade neural e na transmissão sináptica; no entanto, ainda não está claro se essas alterações estão relacionadas à diminuição mediada por hipocapnia no CBF ou diminuição do PETCO2 ou ambos.

O objetivo do programa de pesquisa proposto é examinar a influência das alterações no CBF e na alcalose cerebral na função neuromuscular durante o estresse térmico passivo. O projeto de pesquisa consistirá em 3 ensaios experimentais separados: (a) hipertermia poiquilocapnica (aumento da temperatura central; diminuição do CBF; diminuição do PETCO2), (b) hipertermia isocapnica (aumento da temperatura central; sem alteração do CBF; sem alteração do PETCO2) e (c) hipertermia isocápnica + indometacina (aumento da temperatura central; diminuição do FSC; PETCO2 sem alteração). Durante cada manipulação, a função neuromuscular será avaliada e comparada com as condições basais (normotérmicas) usando um desenho de medidas repetidas.

Supõe-se que alterações no PETCO2 e, portanto, alterações na alcalose cerebral contribuirão para a fadiga neuromuscular independentemente de alterações no FSC ou aumentos na temperatura central.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
        • Brock University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 45 anos; machos saudáveis

Critério de exclusão:

  • condição médica diagnosticada; Alergia a AINEs; fumante; exposição a grandes altitudes; implantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medicamento
Indometacina, 1,2 mg kg 1 dose
Medicamento: Indometacina
Comparador de Placebo: Placebo
cápsula de placebo de farinha genérica
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar motor em repouso
Prazo: Mudança da linha de base de 90 minutos
Os potenciais evocados motores são registrados nos músculos após a estimulação magnética transcraniana do córtex motor. O limiar motor de repouso é definido como a intensidade de estimulação mínima necessária para eliciar um potencial motor evocado. O limiar do motor em repouso será quantificado em milivolts.
Mudança da linha de base de 90 minutos
Amplitude do H-Reflex
Prazo: Mudança da linha de base de 90 minutos
O H-Reflex é uma medida indireta da excitabilidade do neurônio motor. Inicialmente, uma onda M máxima (M-max) será provocada pela estimulação (1 ms de duração; 15 s entre os estímulos) do nervo mediano de forma incremental (incrementos de 2 V) até que a maior forma de onda seja observada. A amplitude pico a pico desta forma de onda é considerada M-max. Usando procedimentos semelhantes aos anteriores, uma onda M submáxima de 5% M-max será provocada e a amplitude do reflexo H resultante (uma pequena forma de onda observada após a onda M submáxima) será calculada. A amplitude do H-reflex será quantificada em milivolts.
Mudança da linha de base de 90 minutos
Contração voluntária máxima
Prazo: Mudança da linha de base de 90 minutos
Durante o teste de contração voluntária máxima (MVC), o braço direito dos participantes será fixado em um dispositivo personalizado usado para isolar a flexão do antebraço e medir a produção de força pelo músculo flexor radial do carpo. Os participantes serão solicitados a produzir um MVC de 5 segundos e serão verbalmente encorajados a manter a produção de força máxima durante toda a duração da contração. O MVC será quantificado como a produção de força máxima em newton metros.
Mudança da linha de base de 90 minutos
Latência do H-Reflex
Prazo: Mudança da linha de base de 90 minutos
O H-Reflex é uma medida indireta da excitabilidade do neurônio motor. Inicialmente, uma onda M máxima (M-max) será provocada pela estimulação (1 ms de duração; 15 s entre os estímulos) do nervo mediano de forma incremental (incrementos de 2 V) até que a maior forma de onda seja observada. A amplitude pico a pico desta forma de onda é considerada M-max. Usando procedimentos semelhantes aos anteriores, uma onda M submáxima de 5% M-max será provocada e a amplitude do reflexo H resultante (uma pequena forma de onda observada após a onda M submáxima) será calculada. A latência de início do reflexo H será quantificada em milissegundos.
Mudança da linha de base de 90 minutos
Ativação Voluntária
Prazo: mudança da linha de base 90 minutos
O nível de impulso neural para o músculo durante a contração é denominado ativação voluntária e será estimado pela interpolação de um único potencial evocado motor supramáximo durante a contração de 5 segundos do MVC. Se força extra é evocada pelo estímulo 'sobreposto' então ou os axônios estimulados não foram todos recrutados voluntariamente ou eles estavam descarregando em taxas subtetânicas. Portanto, a ativação voluntária será quantificada como a amplitude da produção de força voluntária máxima, relativa à amplitude da PEmáx supramáxima.
mudança da linha de base 90 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do Fluxo Sanguíneo da Artéria Cerebral Média
Prazo: Mudança da linha de base de 90 minutos
A velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média (MCA) será medida de forma não invasiva por uma sonda de ultrassom Doppler transcraniano (TCD) de 2 MHz, anexada bilateralmente a uma faixa de cabeça confortável e fixada anteriormente ao arco zigomático, rostral do pavilhão auricular. As sondas Doppler serão estimuladas nas janelas temporais (perto da orelha) e permanecerão no local durante todo o protocolo experimental. A velocidade do MCA será quantificada em cm/s.
Mudança da linha de base de 90 minutos
Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base de 90 minutos
A pressão arterial batimento a batimento será calculada a partir da forma de onda da pressão arterial usando fotopletismografia de dedo (Nexfin, bmeye), com um manguito de dedo colocado diretamente sobre o dedo médio da mão esquerda. A pressão arterial será quantificada em mmHg.
Mudança da linha de base de 90 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base de 90 minutos
A frequência cardíaca será medida por eletrocardiograma. A frequência cardíaca será quantificada em batimentos por minuto.
Mudança da linha de base de 90 minutos
Concentrações de gás expirado
Prazo: mudança da linha de base 90 minutos
As concentrações expiradas de oxigênio e dióxido de carbono serão medidas e relatadas em mmHg.
mudança da linha de base 90 minutos
Temperatura retal
Prazo: mudança da linha de base 90 minutos
A temperatura retal será medida em graus Celsius
mudança da linha de base 90 minutos
Temperatura da pele
Prazo: mudança da linha de base 90 minutos
a temperatura da pele será medida em graus Celsius
mudança da linha de base 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Brock University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EEL 073.3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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