- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01848665
수동적 열 스트레스 동안 뇌혈류와 PETCO2가 신경근 기능에 미치는 영향
심부 온도 증가(고체온증)는 손상된 신경근 성능과 관련이 있습니다. 그러나 이러한 성능 저하와 잠재적인 시너지 효과와 관련된 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 대부분의 연구에서 관찰된 피로가 중추 신경계와 관련이 있다고 제안하지만, 뇌 혈류(CBF)의 변화와 뇌 알칼리증(이산화탄소의 호기말 분압으로 추정됨, PETCO2)의 관련 변화의 영향은 여전히 남아 있습니다. 검토되지 않은. 온열 요법에 대한 반응으로 인간은 열 발산 수단으로 과호흡을 하여 저탄산혈증(PETCO2 감소) 매개 CBF 감소 및 결과적으로 대뇌 알칼리증(대뇌 pH 증가)을 초래합니다. 이전 연구에서는 과호흡이 신경 흥분성 및 시냅스 전달의 변화를 유도한다고 제안합니다. 그러나 이러한 변화가 저탄소혈증에 의해 매개된 CBF 감소 또는 PETCO2 감소 또는 둘 다와 관련이 있는지는 불확실합니다.
제안된 연구 프로그램의 목적은 수동적 열 스트레스 동안 CBF 및 대뇌 알칼리증의 변화가 신경근 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구 프로젝트는 3가지 개별 실험으로 구성됩니다. (a) poikilocapnic 온열요법(심부 온도 증가, CBF 감소, PETCO2 감소), (b) isocapnic 온열요법(심부 온도 증가, CBF 변화 없음, PETCO2 변화 없음) 및 (c) isocapnic 온열요법 + indomethacin(심부 체온 상승, CBF 감소, PETCO2 변화 없음). 각 조작 중에 신경근 기능을 평가하고 반복 측정 설계를 사용하여 기준선(정상 체온) 조건과 비교합니다.
PETCO2의 변화와 이에 따른 대뇌 알칼리증의 변화는 CBF의 변화나 심부 체온의 증가와 무관하게 신경근 피로에 기여할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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St Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 3A1
- Brock University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~45세; 건강한 남성
제외 기준:
- 진단된 의학적 상태; NSAID 알레르기; 흡연자; 높은 고도 노출; 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의약품
인도메타신, 1.2mg/kg 1회 용량
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위약 비교기: 위약
일반 밀가루 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 모터 임계값
기간: 기준 90분에서 변경
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운동 유발 전위는 운동 피질의 경두개 자기 자극 후 근육에서 기록됩니다.
휴식 모터 임계값은 모터 유발 전위를 유도하는 데 필요한 최소 자극 강도로 정의됩니다.
정지 모터 임계값은 밀리볼트 단위로 정량화됩니다.
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기준 90분에서 변경
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H-반사 진폭
기간: 기준 90분에서 변경
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H-Reflex는 운동 뉴런의 흥분성을 간접적으로 측정하는 것입니다.
처음에는 가장 큰 파형이 관찰될 때까지 중앙 신경을 점진적으로(2V 증분) 자극(지속 시간 1ms, 자극 간 15s)하여 최대 M-파(M-max)를 유도합니다.
이 파형의 피크 대 피크 진폭은 M-max로 간주됩니다.
위와 유사한 절차를 사용하여 5% M-max의 최대 이하 M-파가 도출되고 결과 H-반사(최대 이하 M-파 다음에 관찰되는 작은 파형)의 진폭이 계산됩니다.
H-반사의 진폭은 밀리볼트 단위로 정량화됩니다.
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기준 90분에서 변경
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최대 자발적 수축
기간: 기준 90분에서 변경
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최대 자발적 수축(MVC) 테스트 중에 참가자의 오른팔은 전완 굴곡을 격리하고 요측수근 굴근에 의한 힘 생성을 측정하는 데 사용되는 맞춤형 장치에 고정됩니다.
참가자는 5초 MVC를 생성해야 하며 수축 기간 동안 최대 힘 생산을 유지하도록 구두로 권장됩니다.
MVC는 뉴턴 미터 단위의 최대 힘 생산으로 정량화됩니다.
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기준 90분에서 변경
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H-반사 대기 시간
기간: 기준 90분에서 변경
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H-Reflex는 운동 뉴런의 흥분성을 간접적으로 측정하는 것입니다.
처음에는 가장 큰 파형이 관찰될 때까지 중앙 신경을 점진적으로(2V 증분) 자극(지속 시간 1ms, 자극 간 15s)하여 최대 M-파(M-max)를 유도합니다.
이 파형의 피크 대 피크 진폭은 M-max로 간주됩니다.
위와 유사한 절차를 사용하여 5% M-max의 최대 이하 M-파가 도출되고 결과 H-반사(최대 이하 M-파 다음에 관찰되는 작은 파형)의 진폭이 계산됩니다.
H-반사의 개시 대기 시간은 밀리초 단위로 정량화됩니다.
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기준 90분에서 변경
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자발적 활성화
기간: 기준 90분에서 변경
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수축하는 동안 근육에 대한 신경 드라이브의 수준은 자발적 활성화라고 하며 5초 MVC 수축 동안 단일 최대 모터 유발 전위의 보간에 의해 추정됩니다.
추가 힘이 '중첩된' 자극에 의해 유발되면 자극된 축삭이 모두 자발적으로 모집되지 않았거나 준강직 속도로 방전되고 있었습니다.
따라서 자발적 활성화는 초극성 MEP의 진폭과 관련하여 최대 자발적 힘 생산의 진폭으로 정량화됩니다.
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기준 90분에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중간 대뇌 동맥 혈류 속도
기간: 기준 90분에서 변경
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중간 대뇌 동맥(MCA) 혈류 속도는 2MHz 경두개 도플러(TCD) 초음파 프로브에 의해 비침습적으로 측정되며, 편안한 헤드밴드에 양측으로 부착되고 귓바퀴의 입쪽인 광대뼈 앞쪽에 고정됩니다.
도플러 프로브는 측두 창(귀 근처)을 통해 진행되며 실험 프로토콜 기간 동안 제자리에 유지됩니다.
MCA 속도는 cm/s로 정량화됩니다.
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기준 90분에서 변경
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혈압
기간: 기준 90분에서 변경
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비트별 혈압은 손가락 광혈류측정법(Nexfin, bmeye)을 사용하여 왼손 가운데 손가락 바로 위에 손가락 커프를 놓고 혈압 파형에서 계산됩니다.
혈압은 mmHg로 정량화됩니다.
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기준 90분에서 변경
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심박수
기간: 기준 90분에서 변경
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심박수는 심전도로 측정됩니다.
심박수는 분당 비트 수로 정량화됩니다.
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기준 90분에서 변경
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호기말 가스 농도
기간: 기준 90분에서 변경
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산소와 이산화탄소의 호기말 농도를 측정하여 mmHg 단위로 보고합니다.
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기준 90분에서 변경
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직장 온도
기간: 기준 90분에서 변경
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직장 온도는 섭씨 온도로 측정됩니다.
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기준 90분에서 변경
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피부 온도
기간: 기준 90분에서 변경
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피부 온도는 섭씨 온도로 측정됩니다.
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기준 90분에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EEL 073.3
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