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L'influenza del flusso sanguigno cerebrale e della PETCO2 sulla funzione neuromuscolare durante lo stress da calore passivo

25 gennaio 2018 aggiornato da: Stephen Cheung, Brock University

L'aumento della temperatura interna (ipertermia) è stato associato a prestazioni neuromuscolari compromesse; tuttavia, i meccanismi associati a questi decrementi prestazionali e le loro potenziali sinergie rimangono poco chiari. Mentre la maggior parte delle ricerche suggerisce che l'affaticamento osservato è correlato al sistema nervoso centrale, l'influenza dei cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale (CBF) e dei cambiamenti associati nell'alcalosi cerebrale (stimata dalla pressione parziale di fine espirazione dell'anidride carbonica; PETCO2) rimane non esaminato. In risposta all'ipertermia, gli esseri umani iperventilano come mezzo di dissipazione del calore, con conseguente ipocapnia (riduzione della PETCO2) mediata dalla diminuzione del CBF e, di conseguenza, dall'alcalosi cerebrale (aumento del pH cerebrale). Precedenti ricerche suggeriscono che l'iperventilazione induce cambiamenti nell'eccitabilità neurale e nella trasmissione sinaptica; tuttavia, non è chiaro se questi cambiamenti siano correlati alla diminuzione del CBF mediata dall'ipocapnia o alla diminuzione della PETCO2 o a entrambi.

Lo scopo del programma di ricerca proposto è quello di esaminare l'influenza dei cambiamenti del CBF e dell'alcalosi cerebrale sulla funzione neuromuscolare durante lo stress da caldo passivo. Il progetto di ricerca consisterà in 3 prove sperimentali separate: (a) ipertermia poichilocapnica (aumento della temperatura interna; diminuzione del CBF; diminuzione della PETCO2), (b) ipertermia isocapnica (aumento della temperatura interna; nessuna variazione del CBF; nessuna variazione della PETCO2) e (c) ipertermia isocapnica + indometacina (aumento della temperatura interna; diminuzione del CBF; nessun cambiamento PETCO2). Durante ogni manipolazione, la funzione neuromuscolare sarà valutata e confrontata con le condizioni basali (normotermiche) utilizzando un disegno a misure ripetute.

Si ipotizza che i cambiamenti nella PETCO2 e quindi i cambiamenti nell'alcalosi cerebrale contribuiranno all'affaticamento neuromuscolare indipendentemente dai cambiamenti nel CBF o dall'aumento della temperatura interna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Brock University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 45 anni; maschi sani

Criteri di esclusione:

  • condizione medica diagnosticata; allergia ai FANS; fumatore; esposizione in alta quota; impianti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Farmaco
Indometacina, 1,2 mg kg 1 dose
Droga: Indometacina
Comparatore placebo: Placebo
capsula generica di farina placebo
Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia motoria a riposo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di 90 minuti
I potenziali evocati motori vengono registrati dai muscoli in seguito alla stimolazione magnetica transcranica della corteccia motoria. La soglia motoria a riposo è definita come l'intensità di stimolazione minima richiesta per suscitare un potenziale evocato motorio. La soglia motoria a riposo sarà quantificata in millivolt.
Variazione rispetto al basale di 90 minuti
Ampiezza del riflesso H
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di 90 minuti
L'H-Reflex è una misura indiretta dell'eccitabilità dei motoneuroni. Inizialmente, un'onda M massima (M-max) sarà suscitata stimolando (1 ms di durata; 15 s tra gli stimoli) il nervo mediano in modo incrementale (incrementi di 2 V) fino a quando non si osserva la forma d'onda più grande. L'ampiezza da picco a picco di questa forma d'onda è considerata M-max. Utilizzando procedure simili a quelle sopra, verrà elicitata un'onda M submassimale del 5% M-max e verrà calcolata l'ampiezza del riflesso H risultante (una piccola forma d'onda osservata dopo l'onda M submassimale). L'ampiezza del riflesso H sarà quantificata in millivolt.
Variazione rispetto al basale di 90 minuti
Contrazione volontaria massima
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di 90 minuti
Durante il test di massima contrazione volontaria (MVC), il braccio destro dei partecipanti sarà fissato in un dispositivo su misura utilizzato per isolare la flessione dell'avambraccio e per misurare la produzione di forza da parte del muscolo flessore radiale del carpo. Ai partecipanti verrà chiesto di produrre un MVC di 5 secondi e saranno incoraggiati verbalmente a mantenere la massima produzione di forza per tutta la durata della contrazione. MVC sarà quantificato come la massima produzione di forza in newton metri.
Variazione rispetto al basale di 90 minuti
Latenza del riflesso H
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di 90 minuti
L'H-Reflex è una misura indiretta dell'eccitabilità dei motoneuroni. Inizialmente, un'onda M massima (M-max) sarà suscitata stimolando (1 ms di durata; 15 s tra gli stimoli) il nervo mediano in modo incrementale (incrementi di 2 V) fino a quando non si osserva la forma d'onda più grande. L'ampiezza da picco a picco di questa forma d'onda è considerata M-max. Utilizzando procedure simili a quelle sopra, verrà elicitata un'onda M submassimale del 5% M-max e verrà calcolata l'ampiezza del riflesso H risultante (una piccola forma d'onda osservata dopo l'onda M submassimale). La latenza di insorgenza del riflesso H sarà quantificata in millisecondi.
Variazione rispetto al basale di 90 minuti
Attivazione volontaria
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale di 90 minuti
Il livello di impulso neurale al muscolo durante la contrazione è definito attivazione volontaria e sarà stimato mediante interpolazione di un singolo potenziale evocato motorio sopramassimale durante la contrazione MVC di 5 secondi. Se la forza extra viene evocata dallo stimolo "sovrapposto", allora o gli assoni stimolati non sono stati tutti reclutati volontariamente o si stavano scaricando a velocità subtetaniche. Pertanto, l'attivazione volontaria sarà quantificata come l'ampiezza della massima produzione di forza volontaria, relativa all'ampiezza del MEP sovramassimale.
cambiamento rispetto al basale di 90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di 90 minuti
La velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media (MCA) sarà misurata in modo non invasivo mediante una sonda ecografica Doppler transcranica (TCD) da 2 MHz, attaccata bilateralmente a una comoda fascia e fissata anteriormente all'arco zigomatico, rostrale del padiglione auricolare. Le sonde Doppler saranno stimolate sopra le finestre temporali (vicino all'orecchio) e rimarranno in sede per tutta la durata del protocollo sperimentale. La velocità di MCA sarà quantificata in cm/s.
Variazione rispetto al basale di 90 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di 90 minuti
La pressione sanguigna battito per battito sarà calcolata dalla forma d'onda della pressione sanguigna utilizzando la fotopletismografia delle dita (Nexfin, bmeye), con un polsino posizionato direttamente sopra il dito medio della mano sinistra. La pressione sanguigna sarà quantificata in mmHg.
Variazione rispetto al basale di 90 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di 90 minuti
La frequenza cardiaca sarà misurata mediante elettrocardiogramma. La frequenza cardiaca sarà quantificata in battiti al minuto.
Variazione rispetto al basale di 90 minuti
Concentrazioni di gas di fine espirazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale di 90 minuti
Le concentrazioni di fine espirazione di ossigeno e anidride carbonica saranno misurate e riportate in mmHg.
cambiamento rispetto al basale di 90 minuti
Temperatura rettale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale di 90 minuti
La temperatura rettale sarà misurata in gradi Celsius
cambiamento rispetto al basale di 90 minuti
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale di 90 minuti
la temperatura della pelle sarà misurata in gradi Celsius
cambiamento rispetto al basale di 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brock University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EEL 073.3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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