- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01848665
L'influence du flux sanguin cérébral et du PETCO2 sur la fonction neuromusculaire pendant le stress thermique passif
Une augmentation de la température centrale (hyperthermie) a été associée à une altération des performances neuromusculaires ; cependant, les mécanismes associés à ces baisses de performance et leurs synergies potentielles restent flous. Alors que la majorité des recherches suggèrent que la fatigue observée est liée au système nerveux central, l'influence des modifications du débit sanguin cérébral (CBF) et des modifications associées de l'alcalose cérébrale (estimée par la pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration; PETCO2) demeure non examiné. En réponse à l'hyperthermie, les humains hyperventilent comme moyen de dissipation de la chaleur, entraînant une hypocapnie (PETCO2 réduit) médiée par une diminution du CBF et par conséquent, une alcalose cérébrale (augmentation du pH cérébral). Des recherches antérieures suggèrent que l'hyperventilation induit des changements dans l'excitabilité neuronale et la transmission synaptique ; cependant, on ne sait toujours pas si ces changements sont liés à une diminution médiée par l'hypocapnie du CBF ou à une diminution du PETCO2 ou aux deux.
Le but du programme de recherche proposé est d'examiner l'influence des changements du CBF et de l'alcalose cérébrale sur la fonction neuromusculaire lors d'un stress thermique passif. Le projet de recherche consistera en 3 essais expérimentaux distincts : (a) hyperthermie poïkilocapnique (augmentation de la température centrale ; diminution du CBF ; diminution du PETCO2), (b) hyperthermie isocapnique (augmentation de la température centrale ; aucun changement du CBF ; aucun changement du PETCO2) et (c) hyperthermie isocapnique + indométhacine (augmentation de la température centrale ; diminution du CBF ; pas de changement de PETCO2). Au cours de chaque manipulation, la fonction neuromusculaire sera évaluée et comparée aux conditions de base (normothermiques) en utilisant une conception de mesures répétées.
On suppose que les modifications du PETCO2 et, par conséquent, les modifications de l'alcalose cérébrale contribueront à la fatigue neuromusculaire indépendamment des modifications du CBF ou des augmentations de la température centrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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St Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 45 ans; hommes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- condition médicale diagnostiquée; allergie aux AINS ; fumeur; exposition à haute altitude; les implants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médicament
Indométhacine, 1,2 mg kg 1 dose
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Comparateur placebo: Placebo
capsule placebo de farine générique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil moteur au repos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Les potentiels évoqués moteurs sont enregistrés à partir des muscles suite à une stimulation magnétique transcrânienne du cortex moteur.
Le seuil moteur au repos est défini comme l'intensité de stimulation minimale requise pour déclencher un potentiel évoqué moteur.
Le seuil du moteur au repos sera quantifié en millivolts.
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Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Amplitude du réflexe H
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Le H-Reflex est une mesure indirecte de l'excitabilité des motoneurones.
Initialement, une onde M maximale (M-max) sera déclenchée en stimulant (1 ms de durée ; 15 s entre les stimuli) le nerf médian progressivement (incréments de 2 V) jusqu'à ce que la plus grande forme d'onde soit observée.
L'amplitude crête à crête de cette forme d'onde est considérée comme M-max.
En utilisant des procédures similaires à celles ci-dessus, une onde M sous-maximale de 5 % de M-max sera déclenchée et l'amplitude du réflexe H résultant (une petite forme d'onde observée après l'onde M sous-maximale) sera calculée.
L'amplitude du réflexe H sera quantifiée en millivolts.
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Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Contraction volontaire maximale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Lors des tests de contraction maximale volontaire (MVC), le bras droit des participants sera fixé dans un dispositif sur mesure utilisé pour isoler la flexion de l'avant-bras et pour mesurer la production de force par le muscle fléchisseur radial du carpe.
Les participants seront invités à produire un MVC de 5 secondes et seront verbalement encouragés à maintenir une production de force maximale pendant toute la durée de la contraction.
MVC sera quantifié comme la production de force maximale en newton mètres.
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Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Latence H-Reflex
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Le H-Reflex est une mesure indirecte de l'excitabilité des motoneurones.
Initialement, une onde M maximale (M-max) sera déclenchée en stimulant (1 ms de durée ; 15 s entre les stimuli) le nerf médian progressivement (incréments de 2 V) jusqu'à ce que la plus grande forme d'onde soit observée.
L'amplitude crête à crête de cette forme d'onde est considérée comme M-max.
En utilisant des procédures similaires à celles ci-dessus, une onde M sous-maximale de 5 % de M-max sera déclenchée et l'amplitude du réflexe H résultant (une petite forme d'onde observée après l'onde M sous-maximale) sera calculée.
La latence d'apparition du réflexe H sera quantifiée en millisecondes.
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Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Activation volontaire
Délai: changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Le niveau de commande neurale au muscle pendant la contraction est appelé activation volontaire et sera estimé par interpolation d'un seul potentiel évoqué moteur supramaximal pendant la contraction de 5 secondes du MVC.
Si une force supplémentaire est évoquée par le stimulus "superposé", alors soit les axones stimulés n'étaient pas tous recrutés volontairement, soit ils se déchargeaient à des taux sous-tétaniques.
Par conséquent, l'activation volontaire sera quantifiée comme l'amplitude de la production de force volontaire maximale, par rapport à l'amplitude du MEP supramaximal.
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changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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La vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne (MCA) sera mesurée de manière non invasive par une sonde à ultrasons Doppler transcrânien (TCD) de 2 MHz, attachée bilatéralement à un bandeau confortable et fixée en avant de l'arc zygomatique, rostral du pavillon.
Les sondes Doppler seront rythmées sur les fenêtres temporelles (près de l'oreille) et resteront en place pendant toute la durée du protocole expérimental.
La vitesse MCA sera quantifiée en cm/s.
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Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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La pression artérielle battement par battement sera calculée à partir de la forme d'onde de la pression artérielle en utilisant la photopléthysmographie des doigts (Nexfin, bmeye), avec un brassard placé directement sur le majeur de la main gauche.
La tension artérielle sera quantifiée en mmHg.
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Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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La fréquence cardiaque sera mesurée par électrocardiogramme.
La fréquence cardiaque sera quantifiée en battements par minute.
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Changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Concentrations de gaz en fin d'expiration
Délai: changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Les concentrations d'oxygène et de dioxyde de carbone en fin d'expiration seront mesurées et rapportées en mmHg.
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changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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La température rectale
Délai: changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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La température rectale sera mesurée en degrés Celsius
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changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Température de la peau
Délai: changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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la température de la peau sera mesurée en degrés Celsius
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changement par rapport à la ligne de base 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Troubles liés au stress thermique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agents de contrôle de la reproduction
- Antigoutteux
- Agents tocolytiques
- Indométhacine
Autres numéros d'identification d'étude
- EEL 073.3
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