Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av cerebral blodstrøm og PETCO2 på nevromuskulær funksjon under passiv varmestress

25. januar 2018 oppdatert av: Stephen Cheung, Brock University

Økt kjernetemperatur (hypertermi) har vært assosiert med nedsatt nevromuskulær ytelse; mekanismene knyttet til disse ytelsesreduksjonene og deres potensielle synergier er imidlertid fortsatt uklare. Mens flertallet av forskningen tyder på at den observerte trettheten er relatert til sentralnervesystemet, forblir påvirkningen av endringer i cerebral blodstrøm (CBF) og tilknyttede endringer i cerebral alkalose (estimert ved slutt-tidal partialtrykk av karbondioksid; PETCO2) fortsatt ugransket. Som svar på hypertermi, hyperventilerer mennesker som middel for varmespredning, noe som resulterer i en hypokapni (redusert PETCO2) mediert reduksjon i CBF og følgelig cerebral alkalose (økt cerebral pH). Tidligere forskning tyder på at hyperventilering induserer endringer i neural eksitabilitet og synaptisk overføring; Det er imidlertid fortsatt uklart om disse endringene er relatert til hypokapnimediert reduksjon i CBF eller redusert PETCO2 eller begge deler.

Formålet med det foreslåtte forskningsprogrammet er å undersøke påvirkningen av endringer i CBF og cerebral alkalose på nevromuskulær funksjon under passivt varmestress. Forskningsprosjektet vil bestå av 3 separate eksperimentelle studier: (a) poikilokapnisk hypertermi (økt kjernetemperatur; senke CBF; senke PETCO2), (b) isokapnisk hypertermi (økt kjernetemperatur; ingen endring CBF; ingen endring PETCO2) og (c) isokapnisk hypertermi + indometacin (økt kjernetemperatur; redusert CBF; ingen endring PETCO2). Under hver manipulasjon vil nevromuskulær funksjon bli evaluert og sammenlignet med baseline (normotermiske) forhold ved bruk av et design med gjentatte mål.

Det antas at endringer i PETCO2 og derfor endringer i cerebral alkalose vil bidra til nevromuskulær tretthet uavhengig av endringer i CBF eller økning i kjernetemperatur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Brock University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 45 år gammel; friske menn

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert medisinsk tilstand; NSAID-allergi; røyker; eksponering i stor høyde; implantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Legemiddel
Indometacin, 1,2 mg kg 1 dose
Legemiddel: Indometacin
Placebo komparator: Placebo
generisk mel placebo kapsel
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilemotorterskel
Tidsramme: Endring fra baseline 90 minutter
Motorisk fremkalte potensialer registreres fra muskler etter transkraniell magnetisk stimulering av motorisk cortex. Den hvilende motoriske terskelen er definert som minimum stimuleringsintensitet som kreves for å fremkalle et motorisk fremkalt potensial. Terskel for hvilemotor vil bli kvantifisert i millivolt.
Endring fra baseline 90 minutter
H-refleks amplitude
Tidsramme: Endring fra baseline 90 minutter
H-refleksen er et indirekte mål på motorneurons eksitabilitet. Til å begynne med vil en maksimal M-bølge (M-maks) bli fremkalt ved å stimulere (1 ms i varighet; 15 s mellom stimuli) mediannerven trinnvis (2 V trinn) inntil den største bølgeformen er observert. Topp-til-topp-amplituden til denne bølgeformen regnes som M-maks. Ved å bruke lignende prosedyrer som ovenfor, vil en submaksimal M-bølge på 5 % M-maks frembringes og amplituden til den resulterende H-refleksen (en liten bølgeform observert etter den submaksimale M-bølgen) vil bli beregnet. Amplituden til H-refleksen vil kvantifiseres i millivolt.
Endring fra baseline 90 minutter
Maksimal frivillig sammentrekning
Tidsramme: Endring fra baseline 90 minutter
Under testing av maksimal frivillig kontraksjon (MVC) vil deltakernes høyre arm festes i en skreddersydd enhet som brukes til å isolere underarmsfleksjon og måle kraftproduksjon av flexor carpi radialis-muskelen. Deltakerne vil bli bedt om å produsere en 5-sekunders MVC og vil bli muntlig oppmuntret til å opprettholde maksimal kraftproduksjon gjennom hele sammentrekningen. MVC vil bli kvantifisert som maksimal kraftproduksjon i newtonmeter.
Endring fra baseline 90 minutter
H-Refleks latens
Tidsramme: Endring fra baseline 90 minutter
H-refleksen er et indirekte mål på motorneurons eksitabilitet. Til å begynne med vil en maksimal M-bølge (M-maks) bli fremkalt ved å stimulere (1 ms i varighet; 15 s mellom stimuli) mediannerven trinnvis (2 V trinn) inntil den største bølgeformen er observert. Topp-til-topp-amplituden til denne bølgeformen regnes som M-maks. Ved å bruke lignende prosedyrer som ovenfor, vil en submaksimal M-bølge på 5 % M-maks frembringes og amplituden til den resulterende H-refleksen (en liten bølgeform observert etter den submaksimale M-bølgen) vil bli beregnet. Startlatensen til H-refleksen vil kvantifiseres i millisekunder.
Endring fra baseline 90 minutter
Frivillig aktivering
Tidsramme: endre fra baseline 90 minutter
Nivået av nervedrift til muskel under sammentrekning kalles frivillig aktivering og vil bli estimert ved interpolering av et enkelt supramaksimalt motorfremkalt potensial under den 5-sekunders MVC-kontraksjonen. Hvis ekstra kraft fremkalles av den "overlagrede" stimulansen, ble enten de stimulerte aksonene ikke rekruttert frivillig, eller de ble utladt med sub-tetaniske hastigheter. Derfor vil frivillig aktivering kvantifiseres som amplituden til maksimal frivillig kraftproduksjon, i forhold til amplituden til den supramaksimale MEP.
endre fra baseline 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midthjernearterie blodstrømningshastighet
Tidsramme: Endring fra baseline 90 minutter
Blodstrømningshastigheten i den midtre hjernearterie (MCA) vil bli målt ikke-invasivt med en 2-MHz transkraniell Doppler (TCD) ultralydsonde, festet bilateralt til et komfortabelt pannebånd og festet foran den zygomatiske buen, rostralt på pinna. Doppler-prober vil bli pacet over de temporale vinduene (nær øret) og vil forbli på plass under varigheten av den eksperimentelle protokollen. MCA-hastighet vil bli kvantifisert i cm/s.
Endring fra baseline 90 minutter
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline 90 minutter
Slag for slag blodtrykket vil bli beregnet fra blodtrykksbølgeformen ved hjelp av fingerfotopletysmografi (Nexfin, bmeye), med en fingermansjett plassert rett over langfingeren på venstre hånd. Blodtrykket vil bli kvantifisert i mmHg.
Endring fra baseline 90 minutter
Puls
Tidsramme: Endring fra baseline 90 minutter
Hjertefrekvensen vil bli målt med elektrokardiogram. Hjertefrekvensen vil bli kvantifisert i slag per minutt.
Endring fra baseline 90 minutter
End-tidal Gasskonsentrasjoner
Tidsramme: endre fra baseline 90 minutter
Slutttidskonsentrasjonene av oksygen og karbondioksid vil bli målt og rapportert i mmHg.
endre fra baseline 90 minutter
Rektal temperatur
Tidsramme: endre fra baseline 90 minutter
Rektal temperatur vil bli målt i grader Celsius
endre fra baseline 90 minutter
Hudtemperatur
Tidsramme: endre fra baseline 90 minutter
hudtemperaturen vil bli målt i grader Celsius
endre fra baseline 90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brock University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EEL 073.3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere