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被动热应激时脑血流量和 PETCO2 对神经肌肉功能的影响

2018年1月25日 更新者:Stephen Cheung、Brock University

核心温度升高(体温过高)与神经肌肉功能受损有关;然而,与这些性能下降相关的机制及其潜在的协同作用仍不清楚。 虽然大多数研究表明观察到的疲劳与中枢神经系统有关,但脑血流量 (CBF) 变化和脑碱中毒相关变化(通过呼气末二氧化碳分压估计;PETCO2)的影响仍然存在未经审查。 作为对体温过高的反应,人类过度通气作为散热的手段,导致低碳酸血症(PETCO2 减少)介导的 CBF 降低,从而导致脑碱中毒(脑 pH 值升高)。 先前的研究表明,过度换气会引起神经兴奋性和突触传递的变化;然而,尚不清楚这些变化是否与低碳酸血症介导的 CBF 降低或 PETCO2 降低或两者有关。

拟议研究计划的目的是检查 CBF 的变化和脑碱中毒对被动热应激期间神经肌肉功能的影响。 该研究项目将包括 3 个独立的实验试验:(a) 异二氧化碳热疗(增加核心温度;降低 CBF;减少 PETCO2),(b) 等二氧化碳热疗(增加核心温度;CBF 无变化;PETCO2 无变化)和 (c)等二氧化碳热疗 + 消炎痛(增加核心温度;降低 CBF;PETCO2 无变化)。 在每次操作期间,将使用重复测量设计评估神经肌肉功能并与基线(正常体温)条件进行比较。

据推测,PETCO2 的变化以及因此脑碱中毒的变化将导致神经肌肉疲劳,而与 CBF 的变化或核心温度的升高无关。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • St Catharines、Ontario、加拿大、L2S 3A1
        • Brock University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 18至45岁;健康男性

排除标准:

  • 确诊的医疗状况;非甾体抗炎药过敏;吸烟者;高海拔暴露;植入物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药品
吲哚美辛,1.2 mg kg 1 剂量
安慰剂比较:安慰剂
普通面粉安慰剂胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静息运动阈值
大体时间:从基线 90 分钟开始的变化
在对运动皮层进行经颅磁刺激后,从肌肉中记录运动诱发电位。 静息运动阈值定义为引发运动诱发电位所需的最小刺激强度。 静息电机阈值将以毫伏为单位进行量化。
从基线 90 分钟开始的变化
H-反射振幅
大体时间:从基线 90 分钟开始的变化
H-Reflex 是运动神经元兴奋性的间接测量。 最初,最大的 M 波 (M-max) 将通过刺激(持续时间 1 毫秒;刺激之间 15 秒)增量(2 V 增量)正中神经直到观察到最大波形来引发。 该波形的峰峰值幅度被认为是 M-max。 使用与上述类似的程序,将引出 5% M-max 的次最大 M 波,并计算所得 H 反射的振幅(在次最大 M 波之后观察到的小波形)。 H 反射的振幅将以毫伏为单位进行量化。
从基线 90 分钟开始的变化
最大自主收缩
大体时间:从基线 90 分钟开始的变化
在最大自主收缩 (MVC) 测试期间,参与者的右臂将固定在一个定制的设备中,该设备用于隔离前臂屈曲并测量桡侧腕屈肌产生的力。 参与者将被要求制作一个 5 秒的 MVC,并被口头鼓励在整个收缩期间保持最大力量的产生。 MVC 将被量化为以牛顿米为单位的最大力产生。
从基线 90 分钟开始的变化
H-反射潜伏期
大体时间:从基线 90 分钟开始的变化
H-Reflex 是运动神经元兴奋性的间接测量。 最初,最大的 M 波 (M-max) 将通过刺激(持续时间 1 毫秒;刺激之间 15 秒)增量(2 V 增量)正中神经直到观察到最大波形来引发。 该波形的峰峰值幅度被认为是 M-max。 使用与上述类似的程序,将引出 5% M-max 的次最大 M 波,并计算所得 H 反射的振幅(在次最大 M 波之后观察到的小波形)。 H 反射的起始延迟将以毫秒为单位进行量化。
从基线 90 分钟开始的变化
自愿激活
大体时间:相对于基线的变化 90 分钟
收缩期间对肌肉的神经驱动水平称为自主激活,将通过在 5 秒 MVC 收缩期间对单个超大运动诱发电位进行插值来估计。 如果额外的力量是由“叠加”刺激引起的,那么要么受刺激的轴突不是全部自愿募集,要么它们以亚强直的速度放电。 因此,自主激活将被量化为最大自主力产生的幅度,相对于超最大 MEP 的幅度。
相对于基线的变化 90 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大脑中动脉血流速度
大体时间:从基线 90 分钟开始的变化
大脑中动脉 (MCA) 血流速度将通过 2 MHz 经颅多普勒 (TCD) 超声探头进行无创测量,双侧连接到舒适的头带上,并固定在颧弓、耳廓延髓的前面。 多普勒探头将在时间窗口(靠近耳朵)上起搏,并将在整个实验协议期间保持原位。 MCA 速度将以厘米/秒为单位进行量化。
从基线 90 分钟开始的变化
血压
大体时间:从基线 90 分钟开始的变化
使用手指光电容积描记法(Nexfin,bmeye)根据血压波形计算逐拍血压,将指套直接放在左手的中指上。 血压将以 mmHg 为单位进行量化。
从基线 90 分钟开始的变化
心率
大体时间:从基线 90 分钟开始的变化
心率将通过心电图测量。 心率将以每分钟心跳次数进行量化。
从基线 90 分钟开始的变化
呼气末气体浓度
大体时间:相对于基线的变化 90 分钟
氧气和二氧化碳的呼气末浓度将以 mmHg 为单位进行测量和报告。
相对于基线的变化 90 分钟
直肠温度
大体时间:相对于基线的变化 90 分钟
直肠温度将以摄氏度为单位测量
相对于基线的变化 90 分钟
皮肤温度
大体时间:相对于基线的变化 90 分钟
皮肤温度将以摄氏度为单位测量
相对于基线的变化 90 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月3日

首次发布 (估计)

2013年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月25日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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