Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv průtoku krve mozkem a PETCO2 na neuromuskulární funkci během pasivního tepelného stresu

25. ledna 2018 aktualizováno: Stephen Cheung, Brock University

Zvýšená teplota jádra (hypertermie) je spojována se zhoršenou neuromuskulární výkonností; mechanismy spojené s těmito poklesy výkonu a jejich potenciální synergie však zůstávají nejasné. Zatímco většina výzkumů naznačuje, že pozorovaná únava souvisí s centrálním nervovým systémem, vliv změn průtoku krve mozkem (CBF) a souvisejících změn mozkové alkalózy (odhadovaný parciálním tlakem oxidu uhličitého na konci výdechu; PETCO2) zůstává neprozkoumané. V reakci na hypertermii lidé hyperventilují jako prostředek rozptylu tepla, což má za následek hypokapnii (snížené PETCO2) zprostředkované snížení CBF a následně cerebrální alkalózu (zvýšené pH mozku). Předchozí výzkum naznačuje, že hyperventilace vyvolává změny v nervové dráždivosti a synaptickém přenosu; zůstává však nejasné, zda tyto změny souvisejí s hypokapnií zprostředkovaným poklesem CBF nebo sníženým PETCO2 nebo obojím.

Účelem navrhovaného výzkumného programu je prozkoumat vliv změn CBF a mozkové alkalózy na nervosvalové funkce při pasivním tepelném stresu. Výzkumný projekt se bude skládat ze 3 samostatných experimentálních studií: (a) poikilokapnická hypertermie (zvýšená teplota jádra; snížení CBF; snížení PETCO2), (b) izokapnická hypertermie (zvýšená teplota jádra; žádná změna CBF; žádná změna PETCO2) a (c) izokapnická hypertermie + indometacin (zvýšená teplota jádra; pokles CBF; beze změny PETCO2). Během každé manipulace bude vyhodnocena neuromuskulární funkce a porovnána se základními (normotermickými) podmínkami pomocí návrhu opakovaných měření.

Předpokládá se, že změny v PETCO2 a tím i změny v mozkové alkalóze budou přispívat k neuromuskulární únavě nezávisle na změnách CBF nebo zvýšení teploty jádra.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Brock University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 45 let; zdravých samců

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikovaný zdravotní stav; alergie na NSAID; kuřák; expozice ve vysoké nadmořské výšce; implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lék
Indomethacin, 1,2 mg kg 1 dávka
Lék: Indomethacin
Komparátor placeba: Placebo
generické moučné placebo kapsle
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh motoru v klidu
Časové okno: Změna od základní linie 90 minut
Motorické evokované potenciály jsou zaznamenávány ze svalů po transkraniální magnetické stimulaci motorického kortexu. Klidový motorický práh je definován jako minimální intenzita stimulace potřebná k vyvolání motorického evokovaného potenciálu. Prahová hodnota klidového motoru bude kvantifikována v milivoltech.
Změna od základní linie 90 minut
Amplituda H-reflexu
Časové okno: Změna od základní linie 90 minut
H-reflex je nepřímým měřítkem excitability motorických neuronů. Zpočátku bude maximální M-vlna (M-max) vyvolána stimulací (trvání 1 ms; 15 s mezi stimuly) středního nervu přírůstkově (přírůstky 2 V), dokud není pozorován největší tvar vlny. Amplituda od vrcholu k vrcholu tohoto průběhu je považována za M-max. Pomocí podobných postupů jako výše bude vyvolána submaximální M-vlna 5% M-max a bude vypočtena amplituda výsledného H-reflexu (malý tvar vlny pozorovaný po submaximální M-vlně). Amplituda H-reflexu bude kvantifikována v milivoltech.
Změna od základní linie 90 minut
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: Změna od základní linie 90 minut
Během testování maximální dobrovolné kontrakce (MVC) bude pravá paže účastníků zajištěna v na míru vyrobeném zařízení používaném k izolaci flexe předloktí a k měření produkce síly m. flexor carpi radialis. Účastníci budou požádáni, aby vytvořili 5sekundový MVC a budou slovně vyzváni k udržení maximální produkce síly po celou dobu trvání kontrakce. MVC bude kvantifikováno jako maximální produkce síly v newtonmetrech.
Změna od základní linie 90 minut
H-reflex latence
Časové okno: Změna od základní linie 90 minut
H-reflex je nepřímým měřítkem excitability motorických neuronů. Zpočátku bude maximální M-vlna (M-max) vyvolána stimulací (trvání 1 ms; 15 s mezi stimuly) středního nervu přírůstkově (přírůstky 2 V), dokud není pozorován největší tvar vlny. Amplituda od vrcholu k vrcholu tohoto průběhu je považována za M-max. Pomocí podobných postupů jako výše bude vyvolána submaximální M-vlna 5% M-max a bude vypočtena amplituda výsledného H-reflexu (malý tvar vlny pozorovaný po submaximální M-vlně). Latence nástupu H-reflexu bude kvantifikována v milisekundách.
Změna od základní linie 90 minut
Dobrovolná aktivace
Časové okno: změna od základní linie 90 minut
Úroveň nervového pohonu svalu během kontrakce se nazývá dobrovolná aktivace a bude odhadnuta interpolací jediného supramaximálního motorického evokovaného potenciálu během 5sekundové kontrakce MVC. Pokud je „nadřazeným“ stimulem vyvolána zvláštní síla, pak buď nebyly všechny stimulované axony rekrutovány dobrovolně, nebo se vybíjely subtetanickou rychlostí. Proto bude dobrovolná aktivace kvantifikována jako amplituda produkce maximální dobrovolné síly ve vztahu k amplitudě supramaximálního MEP.
změna od základní linie 90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední cerebrální tepna Rychlost průtoku krve
Časové okno: Změna od základní linie 90 minut
Rychlost průtoku krve střední mozkovou tepnou (MCA) bude měřena neinvazivně pomocí 2MHz transkraniální dopplerovské (TCD) ultrazvukové sondy, připevněné oboustranně k pohodlné hlavové pásce a zajištěné v přední části zygomatického oblouku, rostrálně od boltce. Dopplerovské sondy budou stimulovány přes temporální okna (v blízkosti ucha) a zůstanou na místě po celou dobu trvání experimentálního protokolu. Rychlost MCA bude kvantifikována v cm/s.
Změna od základní linie 90 minut
Krevní tlak
Časové okno: Změna od základní linie 90 minut
Krevní tlak tep po tepu bude vypočítán z křivky krevního tlaku pomocí prstové fotopletysmografie (Nexfin, bmeye), s manžetou umístěnou přímo přes prostředník na levé ruce. Krevní tlak bude kvantifikován v mmHg.
Změna od základní linie 90 minut
Tepová frekvence
Časové okno: Změna od základní linie 90 minut
Tepová frekvence bude měřena elektrokardiogramem. Tepová frekvence bude kvantifikována v tepech za minutu.
Změna od základní linie 90 minut
Koncentrace plynu na konci přílivu
Časové okno: změna od základní linie 90 minut
Koncentrace kyslíku a oxidu uhličitého na konci přílivu budou měřeny a uváděny v mmHg.
změna od základní linie 90 minut
Rektální teplota
Časové okno: změna od základní linie 90 minut
Rektální teplota bude měřena ve stupních Celsia
změna od základní linie 90 minut
Teplota kůže
Časové okno: změna od základní linie 90 minut
teplota kůže bude měřena ve stupních Celsia
změna od základní linie 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brock University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EEL 073.3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví muži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit