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La influencia del flujo sanguíneo cerebral y PETCO2 en la función neuromuscular durante el estrés por calor pasivo

25 de enero de 2018 actualizado por: Stephen Cheung, Brock University

El aumento de la temperatura central (hipertermia) se ha asociado con un rendimiento neuromuscular deteriorado; sin embargo, los mecanismos asociados con estas disminuciones de rendimiento y sus posibles sinergias siguen sin estar claros. Si bien la mayoría de las investigaciones sugieren que la fatiga observada está relacionada con el sistema nervioso central, la influencia de los cambios en el flujo sanguíneo cerebral (FSC) y los cambios asociados en la alcalosis cerebral (estimada por la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración, PETCO2) permanece sin examinar En respuesta a la hipertermia, los seres humanos hiperventilan como medio de disipación de calor, lo que da como resultado una hipocapnia (reducción de PETCO2) mediada por una disminución del CBF y, en consecuencia, alcalosis cerebral (aumento del pH cerebral). Investigaciones anteriores sugieren que la hiperventilación induce cambios en la excitabilidad neuronal y la transmisión sináptica; sin embargo, no está claro si estos cambios están relacionados con la disminución del CBF mediada por hipocapnia o la disminución de PETCO2 o ambos.

El propósito del programa de investigación propuesto es examinar la influencia de los cambios en el CBF y la alcalosis cerebral en la función neuromuscular durante el estrés por calor pasivo. El proyecto de investigación constará de 3 ensayos experimentales separados: (a) hipertermia poiquilocápnica (aumento de la temperatura central; disminución del CBF; disminución de PETCO2), (b) hipertermia isocápnica (aumento de la temperatura central; sin cambio de CBF; sin cambio de PETCO2) y (c) hipertermia isocápnica + indometacina (aumento de la temperatura central; disminución del CBF; sin cambio de PETCO2). Durante cada manipulación, la función neuromuscular se evaluará y comparará con las condiciones de referencia (normotérmicas) utilizando un diseño de medidas repetidas.

Se plantea la hipótesis de que los cambios en PETCO2 y, por lo tanto, los cambios en la alcalosis cerebral contribuirán a la fatiga neuromuscular independientemente de los cambios en el CBF o los aumentos en la temperatura central.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
        • Brock University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 45 años; machos sanos

Criterio de exclusión:

  • condición médica diagnosticada; alergia a los AINE; fumador; exposición a gran altitud; implantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Droga
Indometacina, 1,2 mg kg 1 dosis
Droga: Indometacina
Comparador de placebos: Placebo
cápsula de placebo de harina genérica
Droga: Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral motor en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base 90 minutos
Los potenciales evocados motores se registran en los músculos después de la estimulación magnética transcraneal de la corteza motora. El umbral motor en reposo se define como la intensidad de estimulación mínima necesaria para provocar un potencial evocado motor. El umbral del motor en reposo se cuantificará en milivoltios.
Cambio desde la línea de base 90 minutos
Amplitud del reflejo H
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base 90 minutos
El H-Reflex es una medida indirecta de la excitabilidad de las neuronas motoras. Inicialmente, se provocará una onda M máxima (M-max) estimulando (1 ms de duración; 15 s entre estímulos) el nervio mediano de forma incremental (incrementos de 2 V) hasta que se observe la forma de onda más grande. La amplitud de pico a pico de esta forma de onda se considera M-máx. Utilizando procedimientos similares a los anteriores, se provocará una onda M submáxima del 5 % M-máx y se calculará la amplitud del reflejo H resultante (una pequeña forma de onda observada después de la onda M submáxima). La amplitud del reflejo H se cuantificará en milivoltios.
Cambio desde la línea de base 90 minutos
Contracción Voluntaria Máxima
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base 90 minutos
Durante la prueba de contracción voluntaria máxima (MVC), el brazo derecho de los participantes se asegurará en un dispositivo hecho a medida que se utiliza para aislar la flexión del antebrazo y medir la producción de fuerza del músculo flexor radial del carpo. Se les pedirá a los participantes que produzcan un MVC de 5 segundos y se les alentará verbalmente a mantener la producción de fuerza máxima durante la duración de la contracción. MVC se cuantificará como la máxima producción de fuerza en newton metros.
Cambio desde la línea de base 90 minutos
Latencia del reflejo H
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base 90 minutos
El H-Reflex es una medida indirecta de la excitabilidad de las neuronas motoras. Inicialmente, se provocará una onda M máxima (M-max) estimulando (1 ms de duración; 15 s entre estímulos) el nervio mediano de forma incremental (incrementos de 2 V) hasta que se observe la forma de onda más grande. La amplitud de pico a pico de esta forma de onda se considera M-máx. Utilizando procedimientos similares a los anteriores, se provocará una onda M submáxima del 5 % M-máx y se calculará la amplitud del reflejo H resultante (una pequeña forma de onda observada después de la onda M submáxima). La latencia de inicio del reflejo H se cuantificará en milisegundos.
Cambio desde la línea de base 90 minutos
Activación Voluntaria
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base 90 minutos
El nivel de impulso neural al músculo durante la contracción se denomina activación voluntaria y se estimará mediante la interpolación de un único potencial evocado motor supramáximo durante la contracción MVC de 5 segundos. Si el estímulo 'superpuesto' evoca una fuerza adicional, entonces los axones estimulados no fueron todos reclutados voluntariamente o se estaban descargando a tasas subtetánicas. Por lo tanto, la activación voluntaria se cuantificará como la amplitud de la máxima producción de fuerza voluntaria, en relación con la amplitud del MEP supramáximo.
cambio desde la línea de base 90 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base 90 minutos
La velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media (MCA) se medirá de forma no invasiva mediante una sonda de ultrasonido Doppler transcraneal (TCD) de 2 MHz, conectada bilateralmente a una diadema cómoda y asegurada anterior al arco cigomático, rostral del pabellón auricular. Las sondas Doppler se colocarán sobre las ventanas temporales (cerca del oído) y permanecerán en su lugar durante la duración del protocolo experimental. La velocidad de MCA se cuantificará en cm/s.
Cambio desde la línea de base 90 minutos
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base 90 minutos
La presión arterial latido a latido se calculará a partir de la forma de onda de la presión arterial utilizando fotopletismografía digital (Nexfin, bmeye), con un manguito para el dedo colocado directamente sobre el dedo medio de la mano izquierda. La presión arterial se cuantificará en mmHg.
Cambio desde la línea de base 90 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base 90 minutos
La frecuencia cardíaca se medirá mediante electrocardiograma. La frecuencia cardíaca se cuantificará en latidos por minuto.
Cambio desde la línea de base 90 minutos
Concentraciones de gas al final de la marea
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base 90 minutos
Las concentraciones espiratorias finales de oxígeno y dióxido de carbono se medirán y reportarán en mmHg.
cambio desde la línea de base 90 minutos
Temperatura rectal
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base 90 minutos
La temperatura rectal se medirá en grados Celsius.
cambio desde la línea de base 90 minutos
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base 90 minutos
la temperatura de la piel se medirá en grados centígrados
cambio desde la línea de base 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Brock University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EEL 073.3

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