- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01848665
Aivojen verenvirtauksen ja PETCO2:n vaikutus hermo-lihastoimintoihin passiivisen lämpöstressin aikana
Kohonnut sisälämpötila (hypertermia) on yhdistetty hermo-lihastoiminnan heikkenemiseen; Näihin suorituskyvyn laskuihin liittyvät mekanismit ja niiden mahdolliset synergiat ovat kuitenkin epäselviä. Suurin osa tutkimuksista viittaa siihen, että havaittu väsymys liittyy keskushermostoon, mutta aivoverenkierron (CBF) muutosten ja niihin liittyvien muutosten vaikutus aivoalkaloosiin (arvioitu hiilidioksidin vuoroveden lopun osapaineella; PETCO2) säilyy. tutkimatta. Vastauksena hypertermiaan ihmiset hyperventiloivat lämmön hajauttamisen keinona, mikä johtaa hypokapniaan (vähentynyt PETCO2) välittämään CBF:n laskuun ja sen seurauksena aivoalkaloosiin (aivojen pH:n nousu). Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että hyperventilaatio indusoi muutoksia hermoston kiihottavuudessa ja synaptisessa välittymisessä; on kuitenkin edelleen epäselvää, liittyvätkö nämä muutokset hypokapniavälitteiseen CBF:n vähenemiseen tai PETCO2:n vähenemiseen vai molempiin.
Ehdotetun tutkimusohjelman tarkoituksena on tutkia CBF:n ja aivoalkaloosin muutosten vaikutusta neuromuskulaariseen toimintaan passiivisen lämpöstressin aikana. Tutkimusprojekti koostuu kolmesta erillisestä kokeellisesta tutkimuksesta: (a) poikilocapnic hypertermia (kohonnut sisälämpötila; lasku CBF; lasku PETCO2), (b) isokapninen hypertermia (kohonnut sisälämpötila; ei muutosta CBF; ei muutosta PETCO2) ja (c) isokapninen hypertermia + indometasiini (kohonnut sisälämpötila; lasku CBF; ei muutosta PETCO2). Jokaisen manipulaation aikana hermo-lihastoimintaa arvioidaan ja verrataan perustilan (normotermisiin) olosuhteisiin käyttämällä toistuvien mittausten suunnittelua.
Oletuksena on, että muutokset PETCO2:ssa ja siten muutokset aivoalkaloosissa edistävät hermo-lihasväsymystä riippumatta CBF:n muutoksista tai sydämen lämpötilan noususta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
St Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta vanha; terveitä miehiä
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu lääketieteellinen tila; NSAID-allergia; tupakoitsija; altistuminen korkealle; implantit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääke
Indometasiini, 1,2 mg kg 1 annos
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
yleinen jauho-plasebokapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepomoottorin kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
Moottorin aiheuttamat potentiaalit kirjataan lihaksista motorisen aivokuoren transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen.
Lepomotorinen kynnys määritellään stimulaation vähimmäisintensiteetiksi, joka vaaditaan moottorin herättämän potentiaalin herättämiseksi.
Lepomoottorin kynnys ilmaistaan millivoltteina.
|
Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
|
H-refleksin amplitudi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
H-refleksi on epäsuora moottorin neuronien kiihtyvyysmitta.
Aluksi maksimaalinen M-aalto (M-max) saadaan aikaan stimuloimalla (kesto 1 ms; 15 s ärsykkeiden välillä) keskihermoa asteittain (2 V:n askelin), kunnes havaitaan suurin aaltomuoto.
Tämän aaltomuodon huipusta huippuun -amplitudiksi katsotaan M-max.
Käyttämällä samanlaisia menettelytapoja kuin edellä, saadaan esiin 5 %:n M-max submaksimaalinen M-aalto ja tuloksena olevan H-refleksin amplitudi (pieni aaltomuoto, joka havaitaan submaksimaalisen M-aallon jälkeen) lasketaan.
H-refleksin amplitudi ilmaistaan millivoltteina.
|
Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
Maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) testauksen aikana osallistujien oikea käsi kiinnitetään mittatilaustyönä valmistettuun laitteeseen, jota käytetään eristämään kyynärvarren koukistus ja mittaamaan rannelihaksen flexor carpi radialis -lihaksen voimantuotantoa.
Osallistujia pyydetään tuottamaan 5 sekunnin MVC ja heitä rohkaistaan suullisesti ylläpitämään maksimaalista voimantuotantoa koko supistuksen ajan.
MVC kvantifioidaan enimmäisvoimantuottona newtonmetreinä.
|
Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
|
H-Reflexin latenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
H-refleksi on epäsuora moottorin neuronien kiihtyvyysmitta.
Aluksi maksimaalinen M-aalto (M-max) saadaan aikaan stimuloimalla (kesto 1 ms; 15 s ärsykkeiden välillä) keskihermoa asteittain (2 V:n askelin), kunnes havaitaan suurin aaltomuoto.
Tämän aaltomuodon huipusta huippuun -amplitudiksi katsotaan M-max.
Käyttämällä samanlaisia menettelytapoja kuin edellä, saadaan esiin 5 %:n M-max submaksimaalinen M-aalto ja tuloksena olevan H-refleksin amplitudi (pieni aaltomuoto, joka havaitaan submaksimaalisen M-aallon jälkeen) lasketaan.
H-refleksin alkamislatenssi ilmaistaan millisekunteina.
|
Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
|
Vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
Lihakseen kohdistuvan hermovoiman tasoa supistumisen aikana kutsutaan vapaaehtoiseksi aktivaatioksi, ja se arvioidaan interpoloimalla yksittäinen supramaksimaalinen moottorin aiheuttama potentiaali 5 sekunnin MVC-supistumisen aikana.
Jos "päälle asetettu" ärsyke herättää ylimääräistä voimaa, niin stimuloituja aksoneja ei joko rekrytoitu vapaaehtoisesti tai ne purkautuivat subtetaanisella nopeudella.
Siksi vapaaehtoisen aktivoitumisen määrä mitataan maksimaalisen vapaaehtoisen voimantuoton amplitudina suhteessa supramaksimaalisen MEP:n amplitudiin.
|
muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimmäinen aivovaltimon verenvirtausnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
Keskimmäisen aivovaltimon (MCA) veren virtausnopeus mitataan ei-invasiivisesti 2 MHz:n transkraniaalisella Doppler- (TCD) -ultraäänianturilla, joka on kiinnitetty molemmin puolin mukavaan päänauhaan ja kiinnitetty zygomaattisen kaaren etupuolelle.
Doppler-anturit tahdistetaan temporaalisten ikkunoiden yli (lähellä korvaa) ja pysyvät paikoillaan koko koeprotokollan ajan.
MCA:n nopeus ilmaistaan yksikössä cm/s.
|
Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
Syke lyönniltä -verenpaine lasketaan verenpaineen aaltomuodosta käyttämällä sormen fotopletysmografiaa (Nexfin, bmeye) ja sormimansetti asetetaan suoraan vasemman käden keskisormen päälle.
Verenpaine mitataan mmHg:nä.
|
Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
Syke mitataan EKG:lla.
Syke ilmaistaan lyönteinä minuutissa.
|
Muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
|
Lopun vuoroveden kaasupitoisuudet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
Happi- ja hiilidioksidipitoisuudet vuoroveden lopussa mitataan ja ilmoitetaan mmHg:nä.
|
muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
|
Peräsuolen lämpötila
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
Peräsuolen lämpötila mitataan Celsius-asteina
|
muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
ihon lämpötila mitataan celsiusasteina
|
muutos lähtötasosta 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Lämpöstressihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Tokolyyttiset aineet
- Indometasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEL 073.3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .