膀胱拡張と子宮鏡検査の適用との関係
2013年10月28日 更新者：CEM CELIK、Namik Kemal University
子宮鏡検査の診断手順の実行に対する膀胱拡張の影響。ランダム化対照試験。
研究の目的は、子宮鏡検査中の膀胱充填の利点と欠点を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
診断用子宮鏡検査を受ける必要がある女性は、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。
最初のグループでは、子宮鏡検査は膀胱が満たされた状態で実行され、2 番目のグループでは手順は空の膀胱で実行されます。
女性はランダムにグループに割り当てられます。
処置の期間、処置の実現可能性、および処置の忍容性が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tekirdag、七面鳥、59100
- Namık Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetric and Gynecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 生殖年齢にある女性
- 受診時に妊娠していない女性
- 未産婦ではない女性
除外基準:
- 過去に子宮頸部の手術または子宮頸部無力症を受けた女性。
- 泌尿生殖器感染症のある女性
- 大量の子宮出血または最近子宮穿孔を患っている女性
- 痛みの評価に影響を与える神経疾患を患っている女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膀胱がいっぱいになる
子宮鏡検査は膀胱がいっぱいになった状態で行われます。
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実験的：空の膀胱
子宮鏡検査は空の膀胱の下で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部への入りやすさ
時間枠：2ヶ月
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リッカート尺度によって評価される子宮頸管への進入の容易さ。この研究の結果尺度は、子宮頚管進入の容易さでした（各外科医が 5 段階リッカート尺度を使用して判断しました。非常に困難 = 1、困難 = 2、まあ = 3）。 、簡単 = 4、非常に簡単 = 5。
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2ヶ月
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痛みのスコアリング(VAS)
時間枠：2ヶ月
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痛みのスコアリングは、10 cm の視覚的アナログスケールによって行われました。
痛みのスコア（患者が10点の視覚的アナログスケール（VAS）で記録。数値が増加すると痛みが増すことを意味する）
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の受容性と痛みのスコアリング
時間枠：2ヶ月
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患者の受容性と痛みのスコアリングは、リッカート スケールと視覚的アナログ スケールによって評価されます。
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2ヶ月
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手順の期間
時間枠：2ヶ月
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手続き時間は分単位で測定されます
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Cem Celik, Assist Prof、Namik Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- De Iaco P, Marabini A, Stefanetti M, Del Vecchio C, Bovicelli L. Acceptability and pain of outpatient hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2000 Feb;7(1):71-5. doi: 10.1016/s1074-3804(00)80012-2.
- Kabli N, Tulandi T. A randomized trial of outpatient hysteroscopy with and without intrauterine anesthesia. J Minim Invasive Gynecol. 2008 May-Jun;15(3):308-10. doi: 10.1016/j.jmig.2008.01.013. Epub 2008 Mar 20.
- Carta G, Palermo P, Marinangeli F, Piroli A, Necozione S, De Lellis V, Patacchiola F. Waiting time and pain during office hysteroscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2012 May-Jun;19(3):360-4. doi: 10.1016/j.jmig.2012.01.017. Epub 2012 Mar 3.
- Pansky M, Feingold M, Bahar R, Neeman O, Asiag O, Herman A, Sagiv R. Improved patient compliance using pediatric cystoscope during office hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2004 May;11(2):262-4. doi: 10.1016/s1074-3804(05)60211-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月28日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。