Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hólyagtágulás és a hiszteroszkópia alkalmazása közötti kapcsolat

2013. október 28. frissítette: CEM CELIK, Namik Kemal University

A húgyhólyag-tágulás hatása a diagnosztikai hiszteroszkópiás eljárás végrehajtására; egy randomizált kontrollált próba.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hólyagtömés előnyeit és hátrányait a hiszteroszkópia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diagnosztikai hiszteroszkópiás eljáráson átesett nőket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az első csoportban a hiszteroszkópia kitöltött hólyaggal, a második csoportban pedig üres hólyaggal történik. A nők véletlenszerűen kerülnek csoportokba. Az eljárás időtartama, az eljárás megvalósíthatósága és az eljárás elviselhetősége rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Tekirdag, Pulyka, 59100
        • Namık Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetric and Gynecology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akik reproduktív korban vannak
  • Nők, akik a bemutatás időpontjában nem terhesek
  • Nők, akik nem szültek

Kizárási kritériumok:

  • Korábban méhnyakműtéten vagy méhnyak-inkompetencián átesett nők.
  • Húgyúti fertőzésben szenvedő nők
  • Bőséges méhvérzésben vagy a közelmúltban méhperforációban szenvedő nők
  • Nők, akiknek neurológiai rendellenességei vannak, amelyek befolyásolják a fájdalom értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes hólyag
A hiszteroszkópia teljes hólyag alatt történik.
Eljárás: Hiszteroszkópia
Kísérleti: Üres hólyag
A hiszteroszkópia üres hólyag alatt történik.
Eljárás: Hiszteroszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Könnyű méhnyak-belépés
Időkeret: 2 hónap
A méhnyakba való bejutás könnyűsége, amelyet Likert-skála alapján értékelünk. Ebben a vizsgálatban a végeredmény mértéke a méhnyakba való bejutás könnyűsége volt (az egyes sebészek által 5-pontos Likert-skála alapján: nagyon nehéz= 1, nehéz= 2, tisztességes = 3 , könnyű = 4 és nagyon könnyű = 5.
2 hónap
Fájdalompontozás (VAS)
Időkeret: 2 hónap
A fájdalompontozást 10 cm-es vizuális analóg skálával végeztük. fájdalompontszám (a páciens 10 pontos vizuális analóg skálán (VAS) rögzíti), ami azt jelenti, hogy a fájdalom a szám növekedésével növekszik
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elfogadhatósága és fájdalompontozása
Időkeret: Két hónap
A páciens elfogadhatóságát és a fájdalompontozást Likert-skála és vizuális analóg skála értékeli.
Két hónap
Az eljárás időtartama
Időkeret: Két hónap
Az eljárási idő percekben lesz mérve
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Namik Kemal University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cem Celik, Assist Prof, Namik Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9598

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel