Virtsarakon turvotuksen ja hysteroskopiasovelluksen välinen suhde
maanantai 28. lokakuuta 2013 päivittänyt: CEM CELIK, Namik Kemal University
Virtsarakon turvotuksen vaikutus diagnostisen hysteroskooppisen toimenpiteen suorittamiseen; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää rakon täytön etuja ja haittoja hysteroskoopiatoimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joille on tehtävä diagnostinen hysteroskoopia, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ensimmäisessä ryhmässä hysteroskoopia suoritetaan täytetyllä rakolla ja toisessa ryhmässä tyhjällä rakolla.
Naiset jaetaan ryhmiin satunnaisesti.
Toimenpiteen kesto, toimenpiteen toteutettavuus ja toimenpiteen siedettävyys kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tekirdag, Turkki, 59100
- Namık Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetric and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat lisääntymisiässä
- Naiset, jotka eivät ole raskaana esittelyhetkellä
- Naiset, jotka eivät ole synnyttämättömiä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on aikaisempi kohdunkaulan leikkaus tai kohdunkaulan epäpätevyys.
- Naiset, joilla on virtsatietulehdus
- Naiset, joilla on runsasta kohdun verenvuotoa tai äskettäinen kohdun perforaatio
- Naiset, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat kivun arviointiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi rakko
Hysteroskopia suoritettu täyden virtsarakon alla.
|
|
|
Kokeellinen: Tyhjä rakko
Hysteroskopia suoritetaan tyhjän virtsarakon alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan sisäänpääsyn helppous
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kohdunkaulan sisäänpääsyn helppous, joka arvioidaan Likert-asteikolla. Tämän tutkimuksen tulosmittaukset olivat kohdunkaulan sisäänpääsyn helppous (yksittäiset kirurgit arvioivat 5-pisteen Likert-asteikolla: erittäin vaikea = 1, vaikea = 2, kohtalainen = 3 , helppo = 4 ja erittäin helppo = 5.
|
2 kuukautta
|
|
Pain Scoring (VAS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kipupisteytys tehtiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
kipupisteet (potilas kirjaa 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), mikä tarkoittaa, että kipu lisääntyy määrän kasvaessa
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyväksyttävyys ja kivun pisteytys
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Potilaan hyväksyttävyys ja kivun pisteytys arvioidaan Likert-asteikolla ja visuaalisella analogisella asteikolla.
|
kaksi kuukautta
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Menettelyaika, joka mitataan minuutteina
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cem Celik, Assist Prof, Namik Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- De Iaco P, Marabini A, Stefanetti M, Del Vecchio C, Bovicelli L. Acceptability and pain of outpatient hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2000 Feb;7(1):71-5. doi: 10.1016/s1074-3804(00)80012-2.
- Kabli N, Tulandi T. A randomized trial of outpatient hysteroscopy with and without intrauterine anesthesia. J Minim Invasive Gynecol. 2008 May-Jun;15(3):308-10. doi: 10.1016/j.jmig.2008.01.013. Epub 2008 Mar 20.
- Carta G, Palermo P, Marinangeli F, Piroli A, Necozione S, De Lellis V, Patacchiola F. Waiting time and pain during office hysteroscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2012 May-Jun;19(3):360-4. doi: 10.1016/j.jmig.2012.01.017. Epub 2012 Mar 3.
- Pansky M, Feingold M, Bahar R, Neeman O, Asiag O, Herman A, Sagiv R. Improved patient compliance using pediatric cystoscope during office hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2004 May;11(2):262-4. doi: 10.1016/s1074-3804(05)60211-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9598
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .