膀胱扩张与宫腔镜应用的关系
2013年10月28日 更新者：CEM CELIK、Namik Kemal University
膀胱扩张对诊断性宫腔镜检查程序执行的影响；随机对照试验。
本研究的目的是调查宫腔镜检查过程中膀胱充盈的优缺点。
研究概览
详细说明
应该进行诊断性宫腔镜检查的女性将被随机分配到两组。
在第一组中，将在膀胱充盈的情况下进行宫腔镜检查，在第二组中，将在空膀胱的情况下进行手术。
这些女性将被随机分配到小组中。
将记录程序的持续时间、程序的可行性和程序的耐受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Tekirdag、火鸡、59100
- Namık Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetric and Gynecology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 育龄妇女
- 就诊时未怀孕的女性
- 未生育的妇女
排除标准：
- 以前做过宫颈手术或宫颈机能不全的女性。
- 患有泌尿生殖系统感染的女性
- 子宫大量出血或近期子宫穿孔的女性
- 患有影响疼痛评估的神经系统疾病的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易于进入宫颈
大体时间：2个月
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将通过李克特量表评估宫颈进入的难易程度。本研究中的结果测量是宫颈进入的难易程度（由个体外科医生使用 5 点李克特量表判断：非常困难 = 1，困难 = 2，一般 = 3 , easy= 4, and very easy = 5.
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2个月
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疼痛评分（VAS）
大体时间：2个月
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疼痛评分采用 10 cm 视觉模拟量表。
疼痛评分（由患者记录在 10 点视觉模拟量表 (VAS) 上，这意味着疼痛随着数量的增加而增加
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者接受度和疼痛评分
大体时间：两个月
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患者接受度和疼痛评分将通过李克特量表和视觉模拟量表进行评估。
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两个月
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程序持续时间
大体时间：两个月
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以分钟为单位的程序时间
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两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cem Celik, Assist Prof、Namik Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- De Iaco P, Marabini A, Stefanetti M, Del Vecchio C, Bovicelli L. Acceptability and pain of outpatient hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2000 Feb;7(1):71-5. doi: 10.1016/s1074-3804(00)80012-2.
- Kabli N, Tulandi T. A randomized trial of outpatient hysteroscopy with and without intrauterine anesthesia. J Minim Invasive Gynecol. 2008 May-Jun;15(3):308-10. doi: 10.1016/j.jmig.2008.01.013. Epub 2008 Mar 20.
- Carta G, Palermo P, Marinangeli F, Piroli A, Necozione S, De Lellis V, Patacchiola F. Waiting time and pain during office hysteroscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2012 May-Jun;19(3):360-4. doi: 10.1016/j.jmig.2012.01.017. Epub 2012 Mar 3.
- Pansky M, Feingold M, Bahar R, Neeman O, Asiag O, Herman A, Sagiv R. Improved patient compliance using pediatric cystoscope during office hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2004 May;11(2):262-4. doi: 10.1016/s1074-3804(05)60211-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月3日
首次发布 (估计)
2013年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月28日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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