Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan blåsutvidgning och hysteroskopiapplikation

28 oktober 2013 uppdaterad av: CEM CELIK, Namik Kemal University

Inverkan av blåsutvidgning på utförande av diagnostisk hysteroskopi; en randomiserad kontrollerad prövning.

Syftet med studien är att undersöka fördelar och nackdelar med blåsfyllning vid hysteroskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som bör ha diagnostisk hysteroskopi kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. I den första gruppen kommer hysteroskopi att utföras med en fylld blåsa och i den andra gruppen kommer proceduren att utföras med en tom blåsa. Kvinnorna kommer att delas in i grupper slumpmässigt. Förfarandets varaktighet, förfarandets genomförbarhet och förfarandets tolerans kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Tekirdag, Kalkon, 59100
        • Namık Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetric and Gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som är i fertil ålder
  • Kvinnor som inte är gravida vid presentationstillfället
  • Kvinnor som inte är ogiltig

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som tidigare har opererat livmoderhalsen eller inkompetens i livmoderhalsen.
  • Kvinnor som har genitourinary infektion
  • Kvinnor som har riklig livmoderblödning eller nyligen perforerad livmoder
  • Kvinnor som har neurologiska störningar som påverkar utvärdering av smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Full blåsa
Hysteroskopi utförd under full blåsa.
Procedur: Hysteroskopi
Experimentell: Tom urinblåsa
Hysteroskopi utförd under tom blåsa.
Procedur: Hysteroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkelt att komma in i livmoderhalsen
Tidsram: 2 månader
Lätthet att komma in i livmoderhalsen som kommer att bedömas med Likert-skalan. Resultatmåtten i denna studie var hur lätt det var att komma in i livmoderhalsen (bedömt av de individuella kirurgerna med hjälp av en 5-punkts Likert-skala: mycket svårt = 1, svårt = 2, rättvist = 3 , lätt = 4 och mycket lätt = 5.
2 månader
Smärtpoäng (VAS)
Tidsram: 2 månader
Smärtpoäng gjordes med 10 cm visuell analog skala. smärtpoäng (registrerad av patienten på en 10-punkts visuell analog skala (VAS) vilket innebär att smärtan ökar med ökande antal
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientacceptans och smärtpoäng
Tidsram: två månader
Patientacceptans och smärtpoäng kommer att utvärderas med Likert-skala och visuell analog skala.
två månader
Procedurlängd
Tidsram: två månader
Procedurtid som kommer att mätas i minuter
två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Namik Kemal University

Utredare

  • Studierektor: Cem Celik, Assist Prof, Namik Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9598

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera