Relação entre distensão da bexiga e aplicação de histeroscopia
28 de outubro de 2013 atualizado por: CEM CELIK, Namik Kemal University
O impacto da distensão da bexiga na execução do procedimento de histeroscopia diagnóstica; um ensaio controlado randomizado.
O objetivo do estudo é investigar as vantagens e desvantagens do enchimento vesical durante o procedimento de histeroscopia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As mulheres que devem ser submetidas ao procedimento de histeroscopia diagnóstica serão alocadas aleatoriamente em dois grupos.
No primeiro grupo a histeroscopia será realizada com a bexiga cheia e no segundo grupo o procedimento será realizado com a bexiga vazia.
As mulheres serão divididas em grupos aleatoriamente.
A duração do procedimento, a viabilidade do procedimento e a tolerabilidade do procedimento serão registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tekirdag, Peru, 59100
- Namık Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetric and Gynecology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva
- Mulheres que não estão grávidas no momento da apresentação
- Mulheres que não são nulíparas
Critério de exclusão:
- Mulheres com cirurgia cervical prévia ou incompetência cervical.
- Mulheres com infecção geniturinária
- Mulheres com sangramento uterino abundante ou perfuração uterina recente
- Mulheres com distúrbios neurológicos que afetam a avaliação da dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bexiga cheia
Histeroscopia realizada sob bexiga cheia.
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Experimental: Bexiga Vazia
Histeroscopia realizada sob bexiga vazia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de entrada cervical
Prazo: 2 meses
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Facilidade de entrada cervical que será avaliada pela escala Likert. As medidas de resultado neste estudo foram a facilidade de entrada cervical (julgada pelos cirurgiões individuais usando uma escala Likert de 5 pontos: muito difícil = 1, difícil = 2, razoável = 3 , fácil = 4 e muito fácil = 5.
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2 meses
|
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Pontuação da dor (EVA)
Prazo: 2 meses
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A pontuação da dor foi feita pela escala analógica visual de 10 cm.
pontuação de dor (registrada pelo paciente em uma escala visual analógica (VAS) de 10 pontos, o que significa que a dor aumenta com o aumento do número
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do paciente e pontuação da dor
Prazo: dois meses
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A aceitabilidade do paciente e a pontuação da dor serão avaliadas pela escala de Likert e pela escala visual analógica.
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dois meses
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Duração do procedimento
Prazo: dois meses
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Tempo processual que será medido em minutos
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dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cem Celik, Assist Prof, Namik Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- De Iaco P, Marabini A, Stefanetti M, Del Vecchio C, Bovicelli L. Acceptability and pain of outpatient hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2000 Feb;7(1):71-5. doi: 10.1016/s1074-3804(00)80012-2.
- Kabli N, Tulandi T. A randomized trial of outpatient hysteroscopy with and without intrauterine anesthesia. J Minim Invasive Gynecol. 2008 May-Jun;15(3):308-10. doi: 10.1016/j.jmig.2008.01.013. Epub 2008 Mar 20.
- Carta G, Palermo P, Marinangeli F, Piroli A, Necozione S, De Lellis V, Patacchiola F. Waiting time and pain during office hysteroscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2012 May-Jun;19(3):360-4. doi: 10.1016/j.jmig.2012.01.017. Epub 2012 Mar 3.
- Pansky M, Feingold M, Bahar R, Neeman O, Asiag O, Herman A, Sagiv R. Improved patient compliance using pediatric cystoscope during office hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2004 May;11(2):262-4. doi: 10.1016/s1074-3804(05)60211-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9598
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