Relación entre distensión vesical y aplicación de histeroscopia
28 de octubre de 2013 actualizado por: CEM CELIK, Namik Kemal University
El impacto de la distensión de la vejiga en la ejecución del procedimiento de histeroscopia diagnóstica; un ensayo controlado aleatorio.
El propósito del estudio es investigar las ventajas y desventajas del llenado de la vejiga durante el procedimiento de histeroscopia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las mujeres que deben someterse a un procedimiento de histeroscopia de diagnóstico se asignarán al azar en dos grupos.
En el primer grupo, la histeroscopia se realizará con la vejiga llena y en el segundo grupo, el procedimiento se realizará con la vejiga vacía.
Las mujeres serán asignadas en grupos al azar.
Se registrará la duración del procedimiento, la viabilidad del procedimiento y la tolerabilidad del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tekirdag, Pavo, 59100
- Namık Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetric and Gynecology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que están en edad reproductiva
- Mujeres que no están embarazadas en el momento de la presentación
- Mujeres que no son nulíparas
Criterio de exclusión:
- Mujeres que tienen cirugía cervical previa o incompetencia cervical.
- Mujeres que tienen infección genitourinaria
- Mujeres que tienen sangrado uterino profuso o perforación uterina reciente
- Mujeres que tienen trastornos neurológicos que afectan la evaluación del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vejiga llena
Histeroscopia realizada con vejiga llena.
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Experimental: Vejiga vacía
Histeroscopia realizada con vejiga vacía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilidad de entrada cervical
Periodo de tiempo: 2 meses
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Facilidad de entrada cervical que se evaluará mediante una escala de Likert. Las medidas de resultado en este estudio fueron la facilidad de entrada cervical (a juzgar por los cirujanos individuales mediante una escala de Likert de 5 puntos: muy difícil = 1, difícil = 2, regular = 3 , fácil = 4 y muy fácil = 5.
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2 meses
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Puntuación del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La puntuación del dolor se realizó mediante una escala analógica visual de 10 cm.
puntuación del dolor (registrada por el paciente en una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos, lo que significa que el dolor aumenta con el aumento del número
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del paciente y puntuación del dolor
Periodo de tiempo: dos meses
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La aceptabilidad del paciente y la puntuación del dolor se evaluarán mediante una escala de Likert y una escala analógica visual.
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dos meses
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Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: dos meses
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Tiempo procesal que se medirá en minutos
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dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cem Celik, Assist Prof, Namik Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- De Iaco P, Marabini A, Stefanetti M, Del Vecchio C, Bovicelli L. Acceptability and pain of outpatient hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2000 Feb;7(1):71-5. doi: 10.1016/s1074-3804(00)80012-2.
- Kabli N, Tulandi T. A randomized trial of outpatient hysteroscopy with and without intrauterine anesthesia. J Minim Invasive Gynecol. 2008 May-Jun;15(3):308-10. doi: 10.1016/j.jmig.2008.01.013. Epub 2008 Mar 20.
- Carta G, Palermo P, Marinangeli F, Piroli A, Necozione S, De Lellis V, Patacchiola F. Waiting time and pain during office hysteroscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2012 May-Jun;19(3):360-4. doi: 10.1016/j.jmig.2012.01.017. Epub 2012 Mar 3.
- Pansky M, Feingold M, Bahar R, Neeman O, Asiag O, Herman A, Sagiv R. Improved patient compliance using pediatric cystoscope during office hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2004 May;11(2):262-4. doi: 10.1016/s1074-3804(05)60211-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9598
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