Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem blæreudspilning og hysteroskopiapplikation

28. oktober 2013 opdateret af: CEM CELIK, Namik Kemal University

Indvirkningen af ​​blæreudstrækning på udførelse af diagnostisk hysteroskopiprocedure; et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge fordele og ulemper ved blærefyldning under hysteroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der skal have diagnostisk hysteroskopi, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. I den første gruppe vil der blive udført hysteroskopi med en fyldt blære og i den anden gruppe vil proceduren blive udført med en tom blære. Kvinderne vil blive opdelt i grupper tilfældigt. Procedurens varighed, procedurens gennemførlighed og procedurens tolerance vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tekirdag, Kalkun, 59100
        • Namık Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetric and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er i den fødedygtige alder
  • Kvinder, der ikke er gravide på præsentationstidspunktet
  • Kvinder, der ikke er nullipære

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der tidligere har gennemgået cervikal operation eller cervikal inkompetence.
  • Kvinder, der har genitourinary infektion
  • Kvinder, der har voldsom uterinblødning eller nylig perforering af livmoderen
  • Kvinder, der har neurologiske lidelser, der påvirker evaluering af smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuld blære
Hysteroskopi udført under fuld blære.
Procedure: Hysteroskopi
Eksperimentel: Tom blære
Hysteroskopi udført under tom blære.
Procedure: Hysteroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nem adgang til cervikal
Tidsramme: 2 måneder
Nem adgang til livmoderhalsen, som vil blive vurderet efter Likert-skalaen. Resultatmålene i denne undersøgelse var, hvor let det var at komme ind i livmoderhalsen (bedømt af de enkelte kirurger ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala: meget svært = 1, svært = 2, rimeligt = 3 , let= 4 og meget let = 5.
2 måneder
Smertescore (VAS)
Tidsramme: 2 måneder
Smertescoring blev lavet efter 10 cm visuel analog skala. smertescore (registreret af patienten på en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvilket betyder smerte stiger med stigende antal
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientacceptabilitet og smertescoring
Tidsramme: to måneder
Patientacceptabilitet og smertescoring vil blive evalueret efter Likert-skala og visuel analog skala.
to måneder
Procedures varighed
Tidsramme: to måneder
Proceduretid, som vil blive målt i minutter
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Namik Kemal University

Efterforskere

  • Studieleder: Cem Celik, Assist Prof, Namik Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2013

Først opslået (Skøn)

8. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9598

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menorrhagia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner