Взаимосвязь между растяжением мочевого пузыря и применением гистероскопии
28 октября 2013 г. обновлено: CEM CELIK, Namik Kemal University
Влияние растяжения мочевого пузыря на выполнение процедуры диагностической гистероскопии; рандомизированное контролируемое исследование.
Цель исследования - изучить преимущества и недостатки наполнения мочевого пузыря во время процедуры гистероскопии.
Обзор исследования
Подробное описание
Женщины, которые должны пройти процедуру диагностической гистероскопии, будут случайным образом разделены на две группы.
В первой группе гистероскопия будет проводиться с наполненным мочевым пузырем, а во второй группе процедура будет проводиться с пустым мочевым пузырем.
Женщины будут распределены по группам случайным образом.
Будут записаны продолжительность процедуры, осуществимость процедуры и переносимость процедуры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tekirdag, Турция, 59100
- Namık Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetric and Gynecology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в репродуктивном возрасте
- Женщины, не беременные на момент обращения
- Женщины, не рожавшие
Критерий исключения:
- Женщины, перенесшие операцию на шейке матки или несостоятельность шейки матки.
- Женщины с мочеполовой инфекцией
- Женщины с профузным маточным кровотечением или недавней перфорацией матки
- Женщины с неврологическими расстройствами, влияющими на оценку боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полный мочевой пузырь
Гистероскопию проводят при наполненном мочевом пузыре.
|
|
|
Экспериментальный: Пустой мочевой пузырь
Гистероскопия проводится при пустом мочевом пузыре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость входа в шейку матки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Легкость входа в шейку матки, которая будет оцениваться по шкале Лайкерта. Исходными показателями в этом исследовании были легкость входа в шейку матки (оценивалась отдельными хирургами по 5-балльной шкале Лайкерта: очень сложно = 1, трудно = 2, удовлетворительно = 3). , легко = 4 и очень легко = 5.
|
2 месяца
|
|
Оценка боли (ВАШ)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка боли производилась по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале.
балльная оценка боли (записывается пациентом по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ), что означает усиление боли с увеличением числа
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость пациента и оценка боли
Временное ограничение: два месяца
|
Приемлемость пациента и оценка боли будут оцениваться по шкале Лайкерта и визуальной аналоговой шкале.
|
два месяца
|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: два месяца
|
Процедурное время, которое будет измеряться в минутах
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cem Celik, Assist Prof, Namik Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- De Iaco P, Marabini A, Stefanetti M, Del Vecchio C, Bovicelli L. Acceptability and pain of outpatient hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2000 Feb;7(1):71-5. doi: 10.1016/s1074-3804(00)80012-2.
- Kabli N, Tulandi T. A randomized trial of outpatient hysteroscopy with and without intrauterine anesthesia. J Minim Invasive Gynecol. 2008 May-Jun;15(3):308-10. doi: 10.1016/j.jmig.2008.01.013. Epub 2008 Mar 20.
- Carta G, Palermo P, Marinangeli F, Piroli A, Necozione S, De Lellis V, Patacchiola F. Waiting time and pain during office hysteroscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2012 May-Jun;19(3):360-4. doi: 10.1016/j.jmig.2012.01.017. Epub 2012 Mar 3.
- Pansky M, Feingold M, Bahar R, Neeman O, Asiag O, Herman A, Sagiv R. Improved patient compliance using pediatric cystoscope during office hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2004 May;11(2):262-4. doi: 10.1016/s1074-3804(05)60211-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9598
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .