방광 팽창과 자궁경 검사 적용 간의 관계
2013년 10월 28일 업데이트: CEM CELIK, Namik Kemal University
방광 팽창이 진단적 자궁경 검사 시행에 미치는 영향; 무작위 대조 시험.
이 연구의 목적은 자궁경 검사 중 방광 충전의 장점과 단점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진단적 자궁경 검사 절차를 받아야 하는 여성은 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
첫 번째 그룹에서는 채워진 방광으로 자궁경 검사를 수행하고 두 번째 그룹에서는 빈 방광으로 절차를 수행합니다.
여성은 무작위로 그룹으로 배정됩니다.
절차 기간, 절차의 타당성 및 절차의 허용 가능성이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tekirdag, 칠면조, 59100
- Namık Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetric and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가임기 여성
- 제출 당시 임신하지 않은 여성
- 무산아가 아닌 여성
제외 기준:
- 이전에 자궁경부 수술을 받았거나 자궁경부 부전이 있는 여성.
- 비뇨 생식기 감염이 있는 여성
- 다량의 자궁 출혈 또는 최근 자궁 천공이 있는 여성
- 통증 평가에 영향을 미치는 신경 장애가 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 방광
방광을 가득 채운 상태에서 시행한 자궁경 검사.
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실험적: 빈 방광
방광을 비운 상태에서 시행한 자궁경 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 진입의 용이성
기간: 2 개월
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리커트 척도에 의해 평가될 자궁경부 삽입의 용이성. 이 연구의 결과 측정은 자궁경부 삽입의 용이성이었습니다(5점 리커트 척도를 사용하여 개별 외과의가 판단: 매우 어려움= 1, 어려움= 2, 보통 = 3 , 쉬움= 4, 매우 쉬움 = 5.
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2 개월
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통증 평가(VAS)
기간: 2 개월
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통증 점수는 10cm 시각적 아날로그 척도로 작성되었습니다.
통증 점수(숫자가 증가함에 따라 통증이 증가함을 의미하는 10점 시각 아날로그 척도(VAS)로 환자가 기록함)
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 수용성 및 통증 평가
기간: 이 개월
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환자 수용성 및 통증 스코어링은 리커트 척도 및 시각적 아날로그 척도에 의해 평가될 것이다.
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이 개월
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절차 기간
기간: 이 개월
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분 단위로 측정되는 절차 시간
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cem Celik, Assist Prof, Namik Kemal University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Iaco P, Marabini A, Stefanetti M, Del Vecchio C, Bovicelli L. Acceptability and pain of outpatient hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2000 Feb;7(1):71-5. doi: 10.1016/s1074-3804(00)80012-2.
- Kabli N, Tulandi T. A randomized trial of outpatient hysteroscopy with and without intrauterine anesthesia. J Minim Invasive Gynecol. 2008 May-Jun;15(3):308-10. doi: 10.1016/j.jmig.2008.01.013. Epub 2008 Mar 20.
- Carta G, Palermo P, Marinangeli F, Piroli A, Necozione S, De Lellis V, Patacchiola F. Waiting time and pain during office hysteroscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2012 May-Jun;19(3):360-4. doi: 10.1016/j.jmig.2012.01.017. Epub 2012 Mar 3.
- Pansky M, Feingold M, Bahar R, Neeman O, Asiag O, Herman A, Sagiv R. Improved patient compliance using pediatric cystoscope during office hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 2004 May;11(2):262-4. doi: 10.1016/s1074-3804(05)60211-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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