血管閉塞試験中に近赤外分光法を使用した 2 つのデバイスの比較
血管閉塞試験中の組織酸素化の測定に近赤外分光法を使用した 2 つのデバイスの比較 (INVOS® と Inspectra™)
調査の概要
詳細な説明
組織の酸素飽和度は、INVOS® (somanetics Corporation、米国) と InSpectra™ (Hutchinson Technology、米国) の 2 つのデバイスにより、近赤外分光法を使用して非侵襲的に測定されます。 InSpectra™ は INVOS® よりも後に導入されました。
InSpectra™ を使用すると、臨床医は血管閉塞検査 (VOT) を使用して、虚血および再灌流中の組織酸素飽和度の動的な変化、つまり微小循環機能を評価してきました。 INVOS® を使用した VOT に関するデータはほとんどありませんが、INVOS® の方が一般的なデバイスです。
私たちは、INVOS® と InSpectra™ からの値の間には違いがあるのではないかという仮説を立てました。 この研究の目的は、INVOS® を使用して VOT 中の母指球筋の組織酸素飽和度の変化を評価し、それを正常集団の InSpectra™ と比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な被験者
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- 動静脈瘻を伴う
- 末梢血管疾患を伴う
- 血管作動薬を服用している
- 皮膚疾患がある
- HTN、DMと
- 心臓病と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血管閉塞検査
INVOS® の小児用 SomaSensor™ プローブと InSpectra™ の 15 mm センサーは、同じ被験者の各母指球筋に配置されます。 プローブが配置される側はランダムに決定されます。 INVOS® は 5 秒ごとにデータを更新し、データ (SrO2) は手動で記録されます。 InSpectra™ (StO2) のデータは 2 秒ごとに自動的に収集され、サンプリングされます。 血管閉塞検査 (VOT) は次のように行われます。成人サイズの血圧測定用カフを各上腕の周囲に装着します。 両方のカフを同時に初期収縮期血圧を 30 mmHg 上回るまで膨張させ、SrO2 または StO2 が 40% に低下するまで膨張を維持します。 値が 40% またはそのすぐ下に達すると、同じ側のカフが急速に収縮します。 データは、SrO2 および StO2 値がベースラインに戻るまで収集されます。 |
1 つの母指球筋に取り付けられた Invos® プローブを使用して、組織の酸素発生が VOT によって測定されます。
別の母指球筋に取り付けられた Inspectra™ プローブを使用して、組織の酸素化が VOT によって測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン値に達するまでの虚血および再灌流期間中の組織酸素化値の変化
時間枠：ベースラインの組織酸素化値に達するまで
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血管閉塞試験中の StO2 値と SrO2 値の変化は 3 つの時期に分けられます。脱飽和、再酸素化、反応性充血。
データ収集後、脱飽和率と再酸素化率が計算されました。
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ベースラインの組織酸素化値に達するまで
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再灌流期間後、ベースライン値が達成されるまでのベースライン値を上回る組織酸素化値の合計
時間枠：ベースラインの組織酸素化値に達するまで
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血管閉塞試験中の StO2 値と SrO2 値の変化は 3 つの時期に分けられます。脱飽和、再酸素化、反応性充血。
データ収集後、脱飽和率と再酸素化率が計算されました。
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ベースラインの組織酸素化値に達するまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン値に達するまで INVOS® (SrO2) によって測定されたベースライン、最小および最大の組織酸素化値
時間枠：ベースラインの組織酸素化値に達するまで
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投票前。
ベースラインの StO2 と SrO2 を記録し、相互に比較しました。
VOT 中に、最小/最大 StO2 と SrO2 も記録され、相互に比較されました。
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ベースラインの組織酸素化値に達するまで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jin-Tae Kim, Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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