Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två enheter som använder nära-infraröd spektroskopi under ett vaskulärt ocklusionstest

9 januari 2015 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Jämförelse av två enheter som använder nära-infraröd spektroskopi för mätning av vävnadssyresättning under ett vaskulärt ocklusionstest (INVOS® Versus Inspectra™)

Syremättnad i vävnaden mäts icke-invasivt med hjälp av nära-infraröd spektroskopi, med två enheter, INVOS® (somanetics Corporation, USA) och InSpectra™ (Hutchinson Technology, USA). Varje sönder är fäst vid både senmusklerna och vaskulärt ocklusionstest (VOT) utförs. Utredarna kommer att jämföra Invos®-data med InSpectra™ för att undersöka om vävnadssyremättnadsvärden från INVOS® kan ersätta InSpectra™.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syremättnad i vävnaden mäts icke-invasivt med hjälp av nära-infraröd spektroskopi, med två enheter, INVOS® (somanetics Corporation, USA) och InSpectra™ (Hutchinson Technology, USA). InSpectra™ introducerades senare än INVOS®.

Med InSpectra™ har läkare använt ett vaskulärt ocklusionstest (VOT) för att utvärdera dynamiska förändringar i vävnadens syremättnad under ischemi och reperfusion, och därmed mikrocirkulationsfunktionen. Det har funnits lite information om VOT som använder INVOS®, även om det är en mer populär enhet.

Vi antog att det skulle finnas en skillnad mellan värdena från INVOS® och InSpectra™. Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i vävnadens syremättnad i senmuskeln under VOT med INVOS® och jämföra den med InSpectra™ i en normal population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friskt ämne

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • med arteriovenös fistel
  • med perifer kärlsjukdom
  • tar vasoaktivt läkemedel
  • med hudåkomma
  • med HTN, DM
  • med diagnosen hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vaskulärt ocklusionstest

Den pediatriska SomaSensor™-sonden av INVOS® och 15-mm-sensorn av InSpectra™ placeras på varje senmuskel i samma ämne. Den sida som sonden kommer att placeras på bestäms slumpmässigt. INVOS® uppdaterar data var 5:e s och data (SrO2) kommer att registreras manuellt. Data från InSpectra™ (StO2) samlas in automatiskt och provtas varannan sekund.

Vaskulärt ocklusionstest (VOT) görs enligt följande: Blodtrycksmanschetter i vuxenstorlek placeras runt varje överarm. De båda manschetterna blåses samtidigt upp till 30 mmHg över det initiala systoliska blodtrycket och hålls uppblåsta tills SrO2 eller StO2 minskat till 40%. När värdet når 40 % eller strax under det töms manschetten på samma sida snabbt. Data kommer att samlas in tills SrO2- och StO2-värdena återgår till baslinjen.
Enhet: vaskulärt ocklusionstest
Med hjälp av Invos®-sond ansluten till en muskulatur, mäts vävnadsoxgyenering med VOT.
Enhet: vaskulärt ocklusionstest
Med hjälp av Inspectra™-sond ansluten till en annan muskel, mäts vävnadsoxgyenering med VOT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av vävnadssyresättningsvärde under ischemi och reperfusionsperiod tills baslinjevärdet uppnåddes
Tidsram: Tills basline vävnadssyresättningsvärde uppnåddes
Under vaskulärt ocklusionstest kan förändringarna av StO2- och SrO2-värdena delas in i 3 epoker; Desaturation, reoxygenation och reaktiv hyperemi. Efter datainsamling beräknades hastigheten för desaturation och återsyresättning.
Tills basline vävnadssyresättningsvärde uppnåddes
Summan av vävnadssyresättningsvärde som överstiger baslinjevärdet efter reperfusionsperiod tills baslinjevärdet uppnåddes
Tidsram: Tills basline vävnadssyresättningsvärde uppnåddes
Under vaskulärt ocklusionstest kan förändringarna av StO2- och SrO2-värdena delas in i 3 epoker; Desaturation, reoxygenation och reaktiv hyperemi. Efter datainsamling beräknades hastigheten för desaturation och återsyresättning.
Tills basline vävnadssyresättningsvärde uppnåddes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinje-, minimi- och maximalt vävnadssyresättningsvärde mätt med INVOS® (SrO2) tills baslinjevärdet uppnåddes
Tidsram: Tills basline vävnadssyresättningsvärde uppnåddes
Före VOT. basline StO2 och SrO2 registrerades och jämfördes med varandra. Under VOT registrerades även minimum/maximum StO2 och SrO2 och jämfördes med varandra.
Tills basline vävnadssyresättningsvärde uppnåddes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H-1302-016-462

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på vaskulärt ocklusionstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera