Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou zařízení používajících blízko-infračervenou spektroskopii během testu vaskulární okluze

9. ledna 2015 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Porovnání dvou zařízení používajících blízkou infračervenou spektroskopii pro měření okysličení tkání během testu vaskulární okluze (INVOS® Versus Inspectra™)

Nasycení tkání kyslíkem je neinvazivně měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie dvěma zařízeními, INVOS® (somanetics Corporation, USA) a InSpectra™ (Hutchinson Technology, USA). Každá sonda se připojí k oběma thenarovým svalům a provede se test vaskulární okluze (VOT). Vyšetřovatelé porovnají data Invos® s InSpectra™, aby zjistili, zda hodnoty saturace tkání kyslíkem pomocí INVOS® mohou nahradit InSpectra™.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nasycení tkání kyslíkem je neinvazivně měřeno pomocí blízké infračervené spektroskopie dvěma zařízeními, INVOS® (somanetics Corporation, USA) a InSpectra™ (Hutchinson Technology, USA). InSpectra™ byla představena později než INVOS®.

S InSpectra™ lékaři použili test vaskulární okluze (VOT) k vyhodnocení dynamických změn v saturaci tkání kyslíkem během ischemie a reperfuze, a tím i mikrocirkulační funkce. Existuje jen málo údajů o VOT pomocí INVOS®, ačkoli je to populárnější zařízení.

Předpokládali jsme, že bude rozdíl mezi hodnotami z INVOS® a InSpectra™. Cílem této studie je vyhodnotit změny v saturaci tkání kyslíkem ve svalu thenar během VOT pomocí INVOS® a porovnat jej s InSpectra™ u normální populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý subjekt

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • s arteriovenózní píštělí
  • s onemocněním periferních cév
  • užívání vazoaktivních léků
  • s kožním onemocněním
  • s HTN, DM
  • s diagnostikovaným onemocněním srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: test cévní okluze

Pediatrická sonda SomaSensor™ INVOS® a 15mm senzor InSpectra™ jsou umístěny na každý thenarový sval u stejného subjektu. Strana, na kterou bude sonda umístěna, je určena náhodně. INVOS® aktualizuje data každých 5 s a data (SrO2) budou manuálně zaznamenána. Data InSpectra™ (StO2) jsou automaticky shromažďována a vzorkována každé 2 s.

Test cévní okluze (VOT) se provádí následovně: Manžety krevního tlaku velikosti pro dospělé jsou umístěny kolem každé horní části paže. Obě manžety se současně nafouknou na 30 mmHg nad počáteční systolický krevní tlak a udržují se nafouknuté, dokud SrO2 nebo StO2 neklesnou na 40 %. Když hodnota dosáhne 40 % nebo těsně pod ní, manžeta na stejné straně se rychle vyfoukne. Data budou shromažďována, dokud se hodnoty SrO2 a StO2 nevrátí na základní linii.
Přístroj: test cévní okluze
Pomocí sondy Invos® napojené na jeden thenarový sval se okysličení tkáně měří pomocí VOT.
Přístroj: test cévní okluze
Pomocí sondy Inspectra™ připojené k jinému svalu thenaru se měří okysličení tkáně pomocí VOT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnoty okysličení tkání během období ischemie a reperfuze, dokud nebylo dosaženo základní hodnoty
Časové okno: Dokud nebylo dosaženo základní hodnoty oxygenace tkání
Při testu vaskulární okluze lze změny hodnot StO2 a SrO2 rozdělit do 3 epoch; Desaturace, reoxygenace a reaktivní hyperémie. Po sběru dat byla vypočtena rychlost desaturace a reoxygenace.
Dokud nebylo dosaženo základní hodnoty oxygenace tkání
Součet hodnot okysličení tkání, které jsou nad základní hodnotou po období reperfuze, dokud nebylo dosaženo základní hodnoty
Časové okno: Dokud nebylo dosaženo základní hodnoty oxygenace tkání
Při testu vaskulární okluze lze změny hodnot StO2 a SrO2 rozdělit do 3 epoch; Desaturace, reoxygenace a reaktivní hyperémie. Po sběru dat byla vypočtena rychlost desaturace a reoxygenace.
Dokud nebylo dosaženo základní hodnoty oxygenace tkání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní, minimální a maximální hodnota okysličení tkání měřená pomocí INVOS® (SrO2), dokud nebyla dosažena základní hodnota
Časové okno: Dokud nebylo dosaženo základní hodnoty oxygenace tkání
Před hlasováním. bazální hodnoty StO2 a SrO2 byly zaznamenány a vzájemně porovnány. Během VOT byly také zaznamenávány a vzájemně porovnávány minimální/maximální StO2 a SrO2.
Dokud nebylo dosaženo základní hodnoty oxygenace tkání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-1302-016-462

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na test cévní okluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit