Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch urządzeń wykorzystujących spektroskopię bliskiej podczerwieni podczas testu okluzji naczyń

9 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Porównanie dwóch urządzeń wykorzystujących spektroskopię bliskiej podczerwieni do pomiaru natlenienia tkanek podczas testu okluzji naczyń (INVOS® Versus Inspectra™)

Nasycenie tkankowe tlenem mierzy się nieinwazyjnie za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni za pomocą dwóch urządzeń: INVOS® (somanetics Corporation, USA) i InSpectra™ (Hutchinson Technology, USA). Każda sonda jest przymocowana do obu mięśni kłębu i wykonywany jest test okluzji naczyń (VOT). Badacze porównają dane Invos® z InSpectra™, aby zbadać, czy wartości nasycenia tkanek tlenem uzyskane za pomocą INVOS® mogą zastąpić InSpectra™.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasycenie tkankowe tlenem mierzy się nieinwazyjnie za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni za pomocą dwóch urządzeń: INVOS® (somanetics Corporation, USA) i InSpectra™ (Hutchinson Technology, USA). InSpectra™ została wprowadzona później niż INVOS®.

Dzięki InSpectra™ klinicyści wykorzystali test okluzji naczyń (VOT) do oceny dynamicznych zmian wysycenia tkanek tlenem podczas niedokrwienia i reperfuzji, a tym samym funkcji mikrokrążenia. Istnieje niewiele danych na temat VOT przy użyciu INVOS®, chociaż jest to bardziej popularne urządzenie.

Postawiliśmy hipotezę, że będzie różnica między wartościami z INVOS® i InSpectra™. Celem tego badania jest ocena zmian wysycenia tlenem tkanek mięśnia kłębu podczas VOT przy użyciu INVOS® i porównanie ich z InSpectra™ w normalnej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy temat

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • z przetoką tętniczo-żylną
  • z chorobą naczyń obwodowych
  • przyjmowanie leku wazoaktywnego
  • z dolegliwością skórną
  • z HTN, DM
  • z rozpoznaną chorobą serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: test okluzji naczyń

Pediatryczna sonda SomaSensor™ INVOS® i 15-mm czujnik InSpectra™ są umieszczane na każdym mięśniu kłębu u tego samego pacjenta. Strona, po której zostanie umieszczona sonda, jest ustalana losowo. INVOS® aktualizuje dane co 5 s, a dane (SrO2) będą rejestrowane ręcznie. Dane z InSpectra™ (StO2) są automatycznie zbierane i próbkowane co 2 sekundy.

Test okluzji naczyń (VOT) wykonuje się w następujący sposób: Mankiety do pomiaru ciśnienia krwi w rozmiarze dla dorosłych zakłada się wokół każdego ramienia. Oba mankiety są jednocześnie napompowane do 30 mmHg powyżej początkowego skurczowego ciśnienia krwi i utrzymywane w napompowaniu, aż SrO2 lub StO2 spadnie do 40%. Gdy wartość osiągnie 40% lub nieco poniżej tej wartości, mankiet po tej samej stronie zostanie szybko opróżniony. Dane będą zbierane do momentu, aż wartości SrO2 i StO2 powrócą do linii bazowej.
Urządzenie: test okluzji naczyń
Używając sondy Invos® przyczepionej do jednego mięśnia kłębu, dotlenienie tkanek jest mierzone metodą VOT.
Urządzenie: test okluzji naczyń
Używając sondy Inspectra™ przymocowanej do innego mięśnia kłębu, dotlenienie tkanek jest mierzone metodą VOT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości natlenienia tkanek w okresie niedokrwienia i reperfuzji do osiągnięcia wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Do momentu osiągnięcia podstawowej wartości natlenienia tkanek
Podczas testu okluzji naczyń zmiany wartości StO2 i SrO2 można podzielić na 3 epoki; Desaturacja, ponowne natlenienie i przekrwienie reaktywne. Po zebraniu danych obliczono szybkość desaturacji i ponownego natlenienia.
Do momentu osiągnięcia podstawowej wartości natlenienia tkanek
Suma wartości natlenienia tkanek, która przekracza wartość bazową po okresie reperfuzji do osiągnięcia wartości bazowej
Ramy czasowe: Do momentu osiągnięcia podstawowej wartości natlenienia tkanek
Podczas testu okluzji naczyń zmiany wartości StO2 i SrO2 można podzielić na 3 epoki; Desaturacja, ponowne natlenienie i przekrwienie reaktywne. Po zebraniu danych obliczono szybkość desaturacji i ponownego natlenienia.
Do momentu osiągnięcia podstawowej wartości natlenienia tkanek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość wyjściowa, minimalna i maksymalna natlenienia tkanek mierzona za pomocą INVOS® (SrO2) do momentu osiągnięcia wartości podstawowej
Ramy czasowe: Do momentu osiągnięcia podstawowej wartości natlenienia tkanek
Przed GŁOSOWANIEM. zarejestrowano i porównano wartości bazowe StO2 i SrO2. Podczas VOT zarejestrowano również minimalne/maksymalne StO2 i SrO2 i porównano je ze sobą.
Do momentu osiągnięcia podstawowej wartości natlenienia tkanek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1302-016-462

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na test okluzji naczyń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj