在血管闭塞试验中使用近红外光谱的两种装置的比较
在血管闭塞试验中使用近红外光谱法测量组织氧合的两种装置的比较（INVOS® 与 Inspectra™）
研究概览
详细说明
组织氧饱和度是使用近红外光谱法通过两个设备 INVOS®（somanetics Corporation，美国）和 InSpectra™（哈金森科技，美国）进行无创测量的。 InSpectra™ 的推出晚于 INVOS®。
借助 InSpectra™，临床医生使用血管闭塞试验 (VOT) 来评估缺血和再灌注期间组织氧饱和度的动态变化，从而评估微循环功能。 关于使用 INVOS® 的 VOT 的数据很少，尽管它是更受欢迎的设备。
我们假设 INVOS® 和 InSpectra™ 的值之间存在差异。 本研究的目的是使用 INVOS® 评估 VOT 期间鱼际肌肉组织氧饱和度的变化，并将其与正常人群中的 InSpectra™ 进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康的主题
排除标准：
- 18岁以下
- 有动静脉瘘
- 伴有外周血管疾病
- 服用血管活性药物
- 患有皮肤病
- 与 HTN、DM
- 患有心脏病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血管闭塞试验
将 INVOS® 的儿科 SomaSensor™ 探头和 InSpectra™ 的 15 毫米传感器放置在同一受试者的每条鱼际肌肉上。 将放置探针的一侧是随机确定的。 INVOS® 每 5 秒更新一次数据，数据 (SrO2) 将被手动记录。 InSpectra™ (StO2) 的数据每 2 秒自动收集和采样一次。 血管闭塞试验 (VOT) 如下进行：在每个上臂周围放置成人尺寸的血压袖带。 两个袖带同时充气至高于初始收缩压 30 mmHg，并保持充气直至 SrO2 或 StO2 降至 40%。 当该值达到 40% 或刚好低于它时，同侧的袖带会迅速放气。 将收集数据，直到 SrO2 和 StO2 值返回到基线。 |
使用 Invos® 探针连接到一条鱼际肌肉，通过 VOT 测量组织氧合。
使用吸引到另一条鱼际肌肉的 Inspectra™ 探针，通过 VOT 测量组织氧合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺血再灌注期间组织氧合值的变化直至达到基线值
大体时间：直到达到基线组织氧合值
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血管闭塞试验中，StO2和SrO2值的变化可分为3个时期；去饱和、复氧和反应性充血。
数据收集后，计算脱饱和率和复氧率。
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直到达到基线组织氧合值
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再灌注期至达到基线值后高于基线值的组织氧合值总和
大体时间：直到达到基线组织氧合值
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血管闭塞试验中，StO2和SrO2值的变化可分为3个时期；去饱和、复氧和反应性充血。
数据收集后，计算脱饱和率和复氧率。
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直到达到基线组织氧合值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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INVOS® (SrO2) 测量的基线、最小和最大组织氧合值，直到达到基线值
大体时间：直到达到基线组织氧合值
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投票前。
记录基线 StO2 和 SrO2 并相互比较。
在 VOT 期间，还记录了最小/最大 StO2 和 SrO2 并相互比较。
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直到达到基线组织氧合值
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Jin-Tae Kim, Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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