Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto di due dispositivi che utilizzano la spettroscopia nel vicino infrarosso durante un test di occlusione vascolare

9 gennaio 2015 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Confronto di due dispositivi che utilizzano la spettroscopia nel vicino infrarosso per la misurazione dell'ossigenazione dei tessuti durante un test di occlusione vascolare (INVOS® Versus Inspectra™)

La saturazione di ossigeno nei tessuti viene misurata in modo non invasivo utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso, da due dispositivi, INVOS® (somanetics Corporation, USA) e InSpectra™ (Hutchinson Technology, USA). Ciascuna sonda è attaccata a entrambi i muscoli tenar e viene eseguito il test di occlusione vascolare (VOT). Gli investigatori confronteranno i dati Invos® con InSpectra™ per verificare se i valori di saturazione dell'ossigeno nei tessuti di INVOS® possono sostituire InSpectra™.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La saturazione di ossigeno nei tessuti viene misurata in modo non invasivo utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso, da due dispositivi, INVOS® (somanetics Corporation, USA) e InSpectra™ (Hutchinson Technology, USA). InSpectra™ è stato introdotto più tardi di INVOS®.

Con InSpectra™, i medici hanno utilizzato un test di occlusione vascolare (VOT) per valutare i cambiamenti dinamici nella saturazione di ossigeno dei tessuti durante l'ischemia e la riperfusione e, quindi, la funzione microcircolatoria. Ci sono stati pochi dati su VOT utilizzando INVOS®, sebbene sia un dispositivo più popolare.

Abbiamo ipotizzato che ci sarebbe stata una differenza tra i valori di INVOS® e InSpectra™. Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nella saturazione di ossigeno tissutale nel muscolo tenar durante VOT utilizzando INVOS® e confrontarlo con InSpectra™ in una popolazione normale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetto sano

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • con fistola arterovenosa
  • con malattia dei vasi periferici
  • assunzione di farmaci vasoattivi
  • con un disturbo della pelle
  • con HTN, DM
  • con cardiopatia diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: test di occlusione vascolare

La sonda pediatrica SomaSensor™ di INVOS® e il sensore da 15 mm di InSpectra™ vengono posizionati su ciascun muscolo tenare dello stesso soggetto. Il lato su cui verrà posizionata la sonda è determinato casualmente. INVOS® aggiorna i dati ogni 5 se i dati (SrO2) verranno registrati manualmente. I dati di InSpectra™ (StO2) vengono raccolti e campionati automaticamente ogni 2 s.

Il test di occlusione vascolare (VOT) viene eseguito come segue: I polsini per la pressione sanguigna di dimensioni adulte sono posizionati intorno a ciascun braccio superiore. Entrambi i polsini vengono gonfiati simultaneamente a 30 mmHg al di sopra della pressione arteriosa sistolica iniziale e mantenuti gonfiati finché la SrO2 o la StO2 non scendono al 40%. Quando il valore raggiunge il 40% o appena al di sotto di esso, il bracciale sullo stesso lato si sgonfia rapidamente. I dati verranno raccolti fino a quando i valori di SrO2 e StO2 non torneranno al basale.
Dispositivo: test di occlusione vascolare
Utilizzando la sonda Invos® attaccata a un muscolo tenare, l'ossigenazione dei tessuti viene misurata mediante VOT.
Dispositivo: test di occlusione vascolare
Utilizzando la sonda Inspectra™ attaccata a un altro muscolo tenare, l'ossigenazione dei tessuti viene misurata mediante VOT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del valore di ossigenazione tissutale durante il periodo di ischemia e riperfusione fino al raggiungimento del valore basale
Lasso di tempo: Fino al raggiungimento del valore di ossigenazione tissutale basale
Durante il test di occlusione vascolare, le variazioni dei valori di StO2 e SrO2 possono essere suddivise in 3 epoche; Desaturazione, riossigenazione e iperemia reattiva. Dopo la raccolta dei dati, è stato calcolato il tasso di desaturazione e riossigenazione.
Fino al raggiungimento del valore di ossigenazione tissutale basale
Somma del valore di ossigenazione tissutale superiore al valore basale dopo il periodo di riperfusione fino al raggiungimento del valore basale
Lasso di tempo: Fino al raggiungimento del valore di ossigenazione tissutale basale
Durante il test di occlusione vascolare, le variazioni dei valori di StO2 e SrO2 possono essere suddivise in 3 epoche; Desaturazione, riossigenazione e iperemia reattiva. Dopo la raccolta dei dati, è stato calcolato il tasso di desaturazione e riossigenazione.
Fino al raggiungimento del valore di ossigenazione tissutale basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore basale, minimo e massimo di ossigenazione tissutale misurato da INVOS® (SrO2) fino al raggiungimento del valore basale
Lasso di tempo: Fino al raggiungimento del valore di ossigenazione tissutale basale
Prima del VOT. basale StO2 e SrO2 sono stati registrati e confrontati tra loro. Durante il VOT, anche StO2 e SrO2 minimo/massimo sono stati registrati e confrontati tra loro.
Fino al raggiungimento del valore di ossigenazione tissutale basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1302-016-462

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test di occlusione vascolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi