Comparação de dois dispositivos usando espectroscopia de infravermelho próximo durante um teste de oclusão vascular
Comparação de dois dispositivos usando espectroscopia de infravermelho próximo para a medição da oxigenação tecidual durante um teste de oclusão vascular (INVOS® Versus Inspectra™)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A saturação de oxigênio tecidual é medida de forma não invasiva usando espectroscopia de infravermelho próximo, por dois dispositivos, INVOS® (somanetics Corporation, EUA) e InSpectra™ (Hutchinson Technology, EUA). O InSpectra™ foi introduzido posteriormente ao INVOS®.
Com o InSpectra™, os médicos usaram um teste de oclusão vascular (VOT) para avaliar as mudanças dinâmicas na saturação de oxigênio tecidual durante a isquemia e reperfusão e, portanto, a função microcirculatória. Existem poucos dados sobre VOT usando INVOS®, embora seja um dispositivo mais popular.
Levantamos a hipótese de que haveria uma diferença entre os valores de INVOS® e InSpectra™. O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças na saturação de oxigênio tecidual no músculo tenar durante o VOT usando INVOS® e compará-lo ao InSpectra™ em uma população normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito saudável
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
- com fístula arteriovenosa
- com doença vascular periférica
- tomando droga vasoativa
- com uma doença de pele
- com hipertensão, DM
- com doença cardíaca diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: teste de oclusão vascular
A sonda pediátrica SomaSensor™ de INVOS® e o sensor de 15 mm de InSpectra™ são colocados em cada músculo tenar no mesmo indivíduo. O lado em que a sonda será colocada é determinado aleatoriamente. O INVOS® atualiza os dados a cada 5 s e os dados (SrO2) serão registrados manualmente. Os dados do InSpectra™ (StO2) são coletados e amostrados automaticamente a cada 2 s. O teste de oclusão vascular (VOT) é feito da seguinte forma: Manguitos de pressão arterial de tamanho adulto são colocados ao redor de cada braço. Os dois manguitos são inflados simultaneamente até 30 mmHg acima da pressão arterial sistólica inicial e mantidos inflados até que o SrO2 ou StO2 diminua para 40%. Quando o valor atinge 40% ou um pouco abaixo disso, o manguito do mesmo lado é esvaziado rapidamente. Os dados serão coletados até que os valores de SrO2 e StO2 retornem à linha de base. |
Usando a sonda Invos® conectada a um músculo tenar, a oxigenação do tecido é medida por VOT.
Usando a sonda Inspectra™ conectada a outro músculo tenar, a oxigenação do tecido é medida por VOT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do valor de oxigenação tecidual durante o período de isquemia e reperfusão até o valor basal ser alcançado
Prazo: Até que o valor basal de oxigenação tecidual fosse alcançado
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Durante o teste de oclusão vascular, as alterações dos valores de StO2 e SrO2 podem ser divididas em 3 épocas; Dessaturação, Reoxigenação e Hiperemia Reativa.
Após a coleta de dados, foram calculadas as taxas de dessaturação e reoxigenação.
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Até que o valor basal de oxigenação tecidual fosse alcançado
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Soma do valor de oxigenação tecidual que está acima do valor basal após o período de reperfusão até que o valor basal seja alcançado
Prazo: Até que o valor basal de oxigenação tecidual fosse alcançado
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Durante o teste de oclusão vascular, as alterações dos valores de StO2 e SrO2 podem ser divididas em 3 épocas; Dessaturação, Reoxigenação e Hiperemia Reativa.
Após a coleta de dados, foram calculadas as taxas de dessaturação e reoxigenação.
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Até que o valor basal de oxigenação tecidual fosse alcançado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor basal, mínimo e máximo de oxigenação tecidual medido por INVOS® (SrO2) até que o valor basal fosse alcançado
Prazo: Até que o valor basal de oxigenação tecidual fosse alcançado
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Antes do VOT.
StO2 e SrO2 basais foram registrados e comparados entre si.
Durante o VOT, StO2 mínimo/máximo e SrO2 também foram registrados e comparados entre si.
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Até que o valor basal de oxigenação tecidual fosse alcançado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-1302-016-462
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