Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух устройств, использующих спектроскопию в ближней инфракрасной области во время теста на сосудистую окклюзию

9 января 2015 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Сравнение двух устройств, использующих спектроскопию в ближней инфракрасной области спектра для измерения оксигенации тканей во время теста на окклюзию сосудов (INVOS® по сравнению с Inspectra™)

Насыщение тканей кислородом измеряют неинвазивно с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона двумя приборами INVOS® (Somanetics Corporation, США) и InSpectra™ (Hutchinson Technology, США). Каждый зонд прикрепляют к обеим мышцам тенара и проводят тест на сосудистую окклюзию (VOT). Исследователи будут сравнивать данные Invos® с данными InSpectra™, чтобы выяснить, могут ли значения насыщения тканей кислородом, полученные с помощью INVOS®, заменить данные InSpectra™.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Насыщение тканей кислородом измеряют неинвазивно с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона двумя приборами INVOS® (Somanetics Corporation, США) и InSpectra™ (Hutchinson Technology, США). InSpectra™ была представлена ​​позже, чем INVOS®.

С помощью InSpectra™ клиницисты использовали тест на окклюзию сосудов (VOT) для оценки динамических изменений насыщения тканей кислородом во время ишемии и реперфузии и, таким образом, функции микроциркуляции. Данных о VOT с использованием INVOS® немного, хотя это более популярное устройство.

Мы предположили, что между значениями INVOS® и InSpectra™ будет разница. Целью данного исследования является оценка изменений насыщения тканей кислородом в мышце тенара во время VOT с использованием INVOS® и сравнение с InSpectra™ в нормальной популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый субъект

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • с артериовенозной фистулой
  • при заболеваниях периферических сосудов
  • прием вазоактивного препарата
  • с кожным заболеванием
  • с ХТН, ДМ
  • с диагностированным заболеванием сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тест на окклюзию сосудов

Педиатрический датчик SomaSensor™ INVOS® и 15-мм датчик InSpectra™ помещают на каждую мышцу тенара у одного и того же пациента. Сторона, на которой будет располагаться зонд, определяется случайным образом. INVOS® обновляет данные каждые 5 секунд, и данные (SrO2) будут записываться вручную. Данные InSpectra™ (StO2) автоматически собираются и отбираются каждые 2 с.

Тест на сосудистую окклюзию (VOT) проводится следующим образом: Манжеты для измерения артериального давления взрослого размера накладываются на каждое плечо. Обе манжеты одновременно надувают до уровня, на 30 мм рт. ст. превышающего исходное систолическое артериальное давление, и оставляют надутым до тех пор, пока SrO2 или StO2 не снизятся до 40%. Когда значение достигает 40% или чуть ниже, манжета на той же стороне быстро сдувается. Данные будут собираться до тех пор, пока значения SrO2 и StO2 не вернутся к исходному уровню.
Устройство: тест на окклюзию сосудов
С помощью зонда Invos®, прикрепленного к одной мышце тенара, измеряют оксигенацию тканей с помощью VOT.
Устройство: тест на окклюзию сосудов
С помощью зонда Inspectra™, присоединенного к другой мышце тенара, оксигенация ткани измеряется с помощью VOT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение значения оксигенации тканей в период ишемии и реперфузии до достижения исходного значения
Временное ограничение: Пока не будет достигнуто исходное значение оксигенации тканей
Во время теста на окклюзию сосудов изменения значений StO2 и SrO2 можно разделить на 3 периода; Десатурация, реоксигенация и реактивная гиперемия. После сбора данных рассчитывали скорость десатурации и реоксигенации.
Пока не будет достигнуто исходное значение оксигенации тканей
Сумма значений оксигенации тканей, которые выше исходного значения после периода реперфузии до достижения исходного значения
Временное ограничение: Пока не будет достигнуто исходное значение оксигенации тканей
Во время теста на окклюзию сосудов изменения значений StO2 и SrO2 можно разделить на 3 периода; Десатурация, реоксигенация и реактивная гиперемия. После сбора данных рассчитывали скорость десатурации и реоксигенации.
Пока не будет достигнуто исходное значение оксигенации тканей

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходное, минимальное и максимальное значения оксигенации тканей, измеренные с помощью INVOS® (SrO2), до достижения исходного значения
Временное ограничение: Пока не будет достигнуто исходное значение оксигенации тканей
Перед ВОТ. базовые уровни StO2 и SrO2 регистрировались и сравнивались друг с другом. Во время VOT минимальные/максимальные значения StO2 и SrO2 также регистрировались и сравнивались друг с другом.
Пока не будет достигнуто исходное значение оксигенации тканей

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1302-016-462

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования тест на окклюзию сосудов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться