Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két eszköz összehasonlítása közeli infravörös spektroszkópiával az érelzáródási teszt során

2015. január 9. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Két közeli infravörös spektroszkópiát használó eszköz összehasonlítása a szöveti oxigenizáció mérésére érelzáródási teszt során (INVOS® Versus Inspectra™)

A szövetek oxigéntelítettségét nem invazív módon, közeli infravörös spektroszkópiával mérjük két eszközzel, az INVOS® (somanetics Corporation, USA) és az InSpectra™ (Hutchinson Technology, USA) segítségével. Mindegyik szondát mindkét hátizomhoz rögzítik, és vaszkuláris elzáródási tesztet (VOT) végeznek. A kutatók összehasonlítják az Invos® adatait az InSpectra™-val, hogy megvizsgálják, vajon az INVOS® szöveti oxigéntelítettségi értékei helyettesíthetik-e az InSpectra™-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szövetek oxigéntelítettségét nem invazív módon, közeli infravörös spektroszkópiával mérjük két eszközzel, az INVOS® (somanetics Corporation, USA) és az InSpectra™ (Hutchinson Technology, USA) segítségével. Az InSpectra™ később került bevezetésre, mint az INVOS®.

Az InSpectra™ segítségével a klinikusok vaszkuláris elzáródási tesztet (VOT) alkalmaztak az ischaemia és reperfúzió során a szöveti oxigéntelítettség dinamikus változásainak, és így a mikrokeringés funkciójának értékelésére. Kevés adat áll rendelkezésre a VOT-ról az INVOS® használatával, bár ez egy népszerűbb eszköz.

Feltételeztük, hogy eltérés lesz az INVOS® és az InSpectra™ értékek között. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szöveti oxigénszaturáció változásait a majd izomban a VOT során INVOS® használatával, és összehasonlítsa az InSpectra™-val normál populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges alany

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • arteriovenosus fistulával
  • perifériás érbetegséggel
  • vazoaktív gyógyszer szedése
  • bőrbetegséggel
  • HTN-nel, DM-mel
  • diagnosztizált szívbetegséggel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: érelzáródási teszt

Az INVOS® gyermekgyógyászati ​​SomaSensor™ szondáját és az InSpectra™ 15 mm-es érzékelőjét ugyanabban az alanyban helyezik el minden egyes izomra. Az oldal, amelyre a szonda kerül, véletlenszerűen kerül meghatározásra. Az INVOS® 5 másodpercenként frissíti az adatokat, és az adatokat (SrO2) manuálisan rögzíti. Az InSpectra™ (StO2) adatai automatikusan összegyűjtésre és mintavételre kerülnek 2 másodpercenként.

Az érelzáródási tesztet (VOT) a következőképpen végezzük: Felnőtt méretű vérnyomásmérő mandzsettát helyezünk mindkét felkar köré. Mindkét mandzsettát egyidejűleg 30 Hgmm-rel fújják fel a kezdeti szisztolés vérnyomás fölé, és addig tartják felfújva, amíg az SrO2 vagy StO2 40%-ra nem csökken. Amikor az érték eléri a 40%-ot vagy közvetlenül az alatt, az ugyanazon az oldalon lévő mandzsetta gyorsan leereszti. Az adatokat addig gyűjtjük, amíg az SrO2 és StO2 értékek vissza nem térnek az alapvonalra.
Eszköz: érelzáródási teszt
Invos® szondát használva, amelyet az egyik izomhoz érintenek, a szöveti oxgyenációt VOT-val mérjük.
Eszköz: érelzáródási teszt
Az Inspectra™ szondával, amelyet egy másik izomhoz kapcsoltak, a szöveti oxgyenációt VOT-val mérjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szöveti oxigenizációs érték változása az ischaemia és a reperfúziós periódus alatt, amíg el nem éri az alapértéket
Időkeret: Amíg az alapvonal szöveti oxigenizációs értéket el nem érték
Az érelzáródási teszt során az StO2 és SrO2 értékek változása 3 korszakra bontható; Deszaturáció, reoxigenáció és reaktív hiperémia. Az adatgyűjtés után kiszámítottuk a deszaturáció és az újraoxigénezés sebességét.
Amíg az alapvonal szöveti oxigenizációs értéket el nem érték
A szöveti oxigenizációs érték összege, amely meghaladja az alapértéket a reperfúziós időszak után, amíg el nem éri az alapértéket
Időkeret: Amíg az alapvonal szöveti oxigenizációs értéket el nem érték
Az érelzáródási teszt során az StO2 és SrO2 értékek változása 3 korszakra bontható; Deszaturáció, reoxigenáció és reaktív hiperémia. Az adatgyűjtés után kiszámítottuk a deszaturáció és az újraoxigénezés sebességét.
Amíg az alapvonal szöveti oxigenizációs értéket el nem érték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
INVOS® (SrO2) által mért alapérték, minimális és maximális szöveti oxigenizációs érték az alapérték eléréséig
Időkeret: Amíg az alapvonal szöveti oxigenizációs értéket el nem érték
VOT előtt. Az alapvonal StO2-t és SrO2-t rögzítettük, és összehasonlították egymással. A VOT során a minimális/maximális StO2 és SrO2 értékeket is rögzítettük és összehasonlítottuk egymással.
Amíg az alapvonal szöveti oxigenizációs értéket el nem érték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1302-016-462

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a érelzáródási teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel