Kahden lähi-infrapunaspektroskopiaa käyttävän laitteen vertailu verisuonten tukostestin aikana
Kahden lähi-infrapunaspektroskopiaa käyttävän laitteen vertailu kudosten hapettumisen mittaamiseen verisuonten tukostestin aikana (INVOS® Versus Inspectra™)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kudosten happisaturaatio mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa kahdella laitteella, INVOS® (somanetics Corporation, USA) ja InSpectra™ (Hutchinson Technology, USA). InSpectra™ esiteltiin myöhemmin kuin INVOS®.
InSpectra™:lla kliinikot ovat käyttäneet verisuonten okkluusiotestiä (VOT) arvioidakseen dynaamisia muutoksia kudosten happisaturaatiossa iskemian ja reperfuusion aikana ja siten mikroverenkierron toimintaa. VOTista INVOS®:lla on ollut vähän tietoa, vaikka se onkin suositumpi laite.
Oletimme, että INVOS®- ja InSpectra™-arvojen välillä olisi ero. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutoksia kudosten happisaturaatiossa perälihaksessa VOT:n aikana käyttämällä INVOS®:ia ja verrata sitä InSpectra™-arvoon normaalissa populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve aihe
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- arteriovenoosi fisteli
- perifeeristen verisuonisairauksien kanssa
- ottaa vasoaktiivista lääkettä
- ihosairauden kanssa
- HTN:n, DM:n kanssa
- diagnosoidun sydänsairauden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verisuonten tukostesti
INVOS®:n lasten SomaSensor™-anturi ja InSpectra™:n 15 mm:n anturi sijoitetaan saman kohteen jokaiseen sitten lihakseen. Se puoli, jolle anturi asetetaan, määritetään satunnaisesti. INVOS® päivittää tiedot 5 sekunnin välein ja tiedot (SrO2) tallennetaan manuaalisesti. InSpectra™ (StO2) -tiedot kerätään automaattisesti ja niistä otetaan näytteitä 2 sekunnin välein. Verisuonten tukostesti (VOT) tehdään seuraavasti: Aikuisten kokoiset verenpainemansetit asetetaan kummankin olkavarren ympärille. Molemmat mansetit täytetään samanaikaisesti 30 mmHg alkuperäisen systolisen verenpaineen yläpuolelle ja pidetään painettuna, kunnes SrO2 tai StO2 laskee 40 prosenttiin. Kun arvo saavuttaa 40 % tai juuri sen alle, samalla puolella oleva mansetti tyhjenee nopeasti. Tietoja kerätään, kunnes SrO2- ja StO2-arvot palautuvat perusviivalle. |
Kudosten hapettumista mitataan VOT:lla käyttämällä Invos®-koetinta, joka on kosketettu yhteen sitten lihakseen.
Kudosten hapettumista mitataan VOT:lla käyttämällä Inspectra™-koetinta, joka on kosketettu toiseen sitten lihakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten hapetusarvon muutos iskemian ja reperfuusiojakson aikana, kunnes perusarvo saavutettiin
Aikaikkuna: Kunnes peruskudoksen hapetusarvo saavutettiin
|
Verisuonten okkluusiotestin aikana StO2- ja SrO2-arvojen muutokset voidaan jakaa kolmeen aikakauteen; Desaturaatio, uudelleenhapettuminen ja reaktiivinen hyperemia.
Tiedonkeruun jälkeen desaturaatio- ja uudelleenhapetusnopeus laskettiin.
|
Kunnes peruskudoksen hapetusarvo saavutettiin
|
|
Kudosten hapetusarvon summa, joka ylitti perusarvon reperfuusiojakson jälkeen, kunnes perusarvo saavutettiin
Aikaikkuna: Kunnes peruskudoksen hapetusarvo saavutettiin
|
Verisuonten okkluusiotestin aikana StO2- ja SrO2-arvojen muutokset voidaan jakaa kolmeen aikakauteen; Desaturaatio, uudelleenhapettuminen ja reaktiivinen hyperemia.
Tiedonkeruun jälkeen desaturaatio- ja uudelleenhapetusnopeus laskettiin.
|
Kunnes peruskudoksen hapetusarvo saavutettiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INVOS®:n (SrO2) mittaama perus-, minimi- ja maksimi kudosten hapetusarvo, kunnes perusarvo saavutettiin
Aikaikkuna: Kunnes peruskudoksen hapetusarvo saavutettiin
|
Ennen äänestystä.
Basline StO2 ja SrO2 kirjattiin ja verrattiin toisiaan.
VOT:n aikana myös minimi/maksimi StO2 ja SrO2 kirjattiin ja niitä verrattiin.
|
Kunnes peruskudoksen hapetusarvo saavutettiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1302-016-462
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .