Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to enheder, der bruger nær-infrarød spektroskopi under en vaskulær okklusionstest

9. januar 2015 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning af to enheder, der bruger nær-infrarød spektroskopi til måling af vævsiltning under en vaskulær okklusionstest (INVOS® Versus Inspectra™)

Vævsiltmætning måles ikke-invasivt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi med to enheder, INVOS® (somanetics Corporation, USA) og InSpectra™ (Hutchinson Technology, USA). Hver prober er knyttet til både thenar muskler og vaskulær okklusionstest (VOT) udføres. Efterforskerne vil sammenligne Invos®-dataene med InSpectra™ for at undersøge, om vævsiltmætningsværdier fra INVOS® kan erstatte InSpectra™.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vævsiltmætning måles ikke-invasivt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi med to enheder, INVOS® (somanetics Corporation, USA) og InSpectra™ (Hutchinson Technology, USA). InSpectra™ blev introduceret senere end INVOS®.

Med InSpectra™ har klinikere brugt en vaskulær okklusionstest (VOT) til at evaluere dynamiske ændringer i vævets iltmætning under iskæmi og reperfusion og dermed mikrocirkulationsfunktionen. Der har været få data om VOT, der bruger INVOS®, selvom det er mere populært udstyr.

Vi antog, at der ville være en forskel mellem værdierne fra INVOS® og InSpectra™. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i vævets iltmætning i thenarmusklen under VOT ved hjælp af INVOS® og sammenligne det med InSpectra™ i en normal population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundt emne

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • med arteriovenøs fistel
  • med perifer karsygdom
  • tager vasoaktivt lægemiddel
  • med en hudlidelse
  • med HTN, DM
  • med diagnosticeret hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vaskulær okklusionstest

Den pædiatriske SomaSensor™-sonde af INVOS® og 15-mm-sensoren af ​​InSpectra™ er placeret på hver derefter muskel i det samme emne. Den side, som sonden skal placeres på, bestemmes tilfældigt. INVOS® opdaterer data hvert 5. sekund, og data (SrO2) vil blive registreret manuelt. Dataene for InSpectra™ (StO2) indsamles automatisk og udtages hver 2. sekund.

Vaskulær okklusionstest (VOT) udføres som følger: Blodtryksmanchetter i voksenstørrelse placeres omkring hver overarm. Begge manchetter pustes samtidig op til 30 mmHg over det initiale systoliske blodtryk og holdes oppustet, indtil SrO2 eller StO2 faldt til 40%. Når værdien når 40 % eller lige under den, tømmes manchetten på samme side hurtigt. Dataene vil blive indsamlet, indtil SrO2- og StO2-værdierne vender tilbage til basislinjen.
Enhed: vaskulær okklusionstest
Ved at bruge Invos®-probe, der er hæftet på en muskel, måles iltning af væv ved VOT.
Enhed: vaskulær okklusionstest
Ved at bruge Inspectra™-sonden, der er hæftet på en anden muskel, måles iltning af væv ved VOT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af vævsiltningsværdi under iskæmi og reperfusionsperiode, indtil baslineværdien blev opnået
Tidsramme: Indtil basline vævsiltningsværdi blev opnået
Under vaskulær okklusionstest kan ændringerne af StO2- og SrO2-værdier opdeles i 3 epoker; Desaturation, reoxygenation og reaktiv hyperæmi. Efter dataindsamling blev hastigheden for desaturation og reoxygenering beregnet.
Indtil basline vævsiltningsværdi blev opnået
Summen af ​​vævsiltningsværdi, der ligger over baslineværdien efter reperfusionsperiode, indtil baslineværdien blev opnået
Tidsramme: Indtil basline vævsiltningsværdi blev opnået
Under vaskulær okklusionstest kan ændringerne af StO2- og SrO2-værdier opdeles i 3 epoker; Desaturation, reoxygenation og reaktiv hyperæmi. Efter dataindsamling blev hastigheden for desaturation og reoxygenering beregnet.
Indtil basline vævsiltningsværdi blev opnået

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline, minimum og maksimum vævsiltningsværdi målt ved INVOS® (SrO2) indtil basislinjeværdi blev opnået
Tidsramme: Indtil basline vævsiltningsværdi blev opnået
Før VOT. basline StO2 og SrO2 blev registreret og sammenlignet med hinanden. Under VOT blev minimum/maksimum StO2 og SrO2 også registreret og sammenlignet med hinanden.
Indtil basline vævsiltningsværdi blev opnået

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2013

Først opslået (Skøn)

8. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1302-016-462

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vaskulær okklusionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner