Comparación de dos dispositivos que utilizan espectroscopia de infrarrojo cercano durante una prueba de oclusión vascular
Comparación de dos dispositivos que utilizan espectroscopia de infrarrojo cercano para medir la oxigenación tisular durante una prueba de oclusión vascular (INVOS® versus Inspectra™)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La saturación de oxígeno tisular se mide de forma no invasiva mediante espectroscopia de infrarrojo cercano, mediante dos dispositivos, INVOS® (somanetics Corporation, EE. UU.) e InSpectra™ (Hutchinson Technology, EE. UU.). InSpectra™ se introdujo más tarde que INVOS®.
Con InSpectra™, los médicos han utilizado una prueba de oclusión vascular (VOT) para evaluar los cambios dinámicos en la saturación de oxígeno tisular durante la isquemia y la reperfusión y, por lo tanto, la función microcirculatoria. Ha habido pocos datos sobre VOT usando INVOS®, aunque es un dispositivo más popular.
Presumimos que habría una diferencia entre los valores de INVOS® e InSpectra™. El objetivo de este estudio es evaluar los cambios en la saturación de oxígeno tisular en el músculo tenar durante el VOT usando INVOS® y compararlo con InSpectra™ en una población normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto sano
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- con fístula arteriovenosa
- con enfermedad vascular periférica
- tomar drogas vasoactivas
- con una enfermedad de la piel
- con HTA, DM
- con enfermedad cardiaca diagnosticada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: prueba de oclusión vascular
La sonda pediátrica SomaSensor™ de INVOS® y el sensor de 15 mm de InSpectra™ se colocan en cada músculo tenar del mismo sujeto. El lado en el que se colocará la sonda se determina aleatoriamente. INVOS® actualiza los datos cada 5 s y los datos (SrO2) se registrarán manualmente. Los datos de InSpectra™ (StO2) se recopilan y muestrean automáticamente cada 2 s. La prueba de oclusión vascular (VOT, por sus siglas en inglés) se realiza de la siguiente manera: se colocan manguitos de presión arterial de tamaño adulto alrededor de cada parte superior del brazo. Ambos manguitos se inflan simultáneamente a 30 mmHg por encima de la presión arterial sistólica inicial y se mantienen inflados hasta que la SrO2 o la StO2 disminuyen al 40 %. Cuando el valor alcanza el 40 % o justo por debajo, el manguito del mismo lado se desinfla rápidamente. Los datos se recopilarán hasta que los valores de SrO2 y StO2 vuelvan a la línea de base. |
Usando la sonda Invos® unida a un músculo tenar, la oxigenación del tejido se mide por VOT.
Con la sonda Inspectra™ unida a otro músculo tenar, la oxigenación del tejido se mide mediante VOT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del valor de oxigenación tisular durante el período de isquemia y reperfusión hasta alcanzar el valor basal
Periodo de tiempo: Hasta alcanzar el valor basal de oxigenación tisular
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Durante la prueba de oclusión vascular, los cambios de los valores de StO2 y SrO2 se pueden dividir en 3 épocas; Desaturación, Reoxigenación e Hiperemia reactiva.
Después de la recopilación de datos, se calculó la tasa de desaturación y reoxigenación.
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Hasta alcanzar el valor basal de oxigenación tisular
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Suma del valor de oxigenación tisular que supera el valor basal después del período de reperfusión hasta que se alcanza el valor basal
Periodo de tiempo: Hasta alcanzar el valor basal de oxigenación tisular
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Durante la prueba de oclusión vascular, los cambios de los valores de StO2 y SrO2 se pueden dividir en 3 épocas; Desaturación, Reoxigenación e Hiperemia reactiva.
Después de la recopilación de datos, se calculó la tasa de desaturación y reoxigenación.
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Hasta alcanzar el valor basal de oxigenación tisular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor inicial, mínimo y máximo de oxigenación tisular medido por INVOS® (SrO2) hasta alcanzar el valor inicial
Periodo de tiempo: Hasta alcanzar el valor basal de oxigenación tisular
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Antes del VO.
Se registraron StO2 y SrO2 basales y se compararon entre sí.
Durante VOT, también se registraron y compararon entre sí StO2 y SrO2 mínimos/máximos.
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Hasta alcanzar el valor basal de oxigenación tisular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jin-Tae Kim, Ph.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-1302-016-462
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