抜管後の嚥下障害
2016年10月31日 更新者：University of Wisconsin, Madison
誤嚥リスクに対する抜管後の時間の影響
研究者らは、誤嚥は抜管後 2 ～ 4 時間でさらに多くなるが、大多数の患者では抜管後 24 ～ 26 時間までに解消すると仮説を立てています。
研究の目的は、抜管（呼吸管の抜去）後 2 ～ 4 時間と抜管 24 時間後の嚥下機能に違いがあるかどうかを調査することです。 この情報は、医療提供者が、抜管後 24 時間待ってから飲食を開始する必要があるかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin-Madison
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ウィスコンシン大学病院外傷・生命サポートセンターの挿管された18歳以上の入院患者。
説明
包含基準:
- 48時間以上挿管されていた患者。
- 大人、18歳以上
- すべての種族
- オスとメス
- 治療医師による研究参加の承認
除外基準:
- 口腔咽頭嚥下障害の既往歴のある患者。
- 認知症、パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中、ALSなどの嚥下障害に関連する神経障害のある患者。
- 頭頸部がんまたは喉頭手術の病歴のある患者。
- 顔面骨折、他の処置に対する経口摂取（NPO）状態、出血リスクの上昇（治療用量の抗凝固剤点滴または注射を受けている患者、血小板数が50,000未満、INRが2.0を超える、部分的トロンボプラスチン時間）のため、FEESの対象とならない患者正常の1.5倍を超える）、覚醒/覚醒レベルの低下、著しい興奮、またはFEES期間中の室内空気または鼻カニューレ酸素に耐えられない。
- 14:00以降または週末（金曜日、土曜日、日曜日）に抜管された患者。
- 英語を話さない人は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抜管後の被験者
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咽頭遅延、咽頭停滞、侵入/誤嚥の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価ごとの誤嚥の重症度
時間枠：抜管後 2 ～ 4 時間、場合によっては 24 ～ 26 時間後。
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嚥下に対する柔軟な内視鏡評価（FEES - 嚥下の診断を可能にする嚥下の尺度）は、抜管後 2 ～ 4 時間で記録されます。
抜管後 2 ～ 4 時間の評価中に穿通/誤嚥が認められた場合、2 回目の FEES 評価は抜管後 24 ～ 26 時間の間に完了します。
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抜管後 2 ～ 4 時間、場合によっては 24 ～ 26 時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stevie Marvin, MS、Univeristy of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月31日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。