Disfagia pós-extubação
31 de outubro de 2016 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O efeito no tempo após a extubação no risco de aspiração
Os investigadores levantam a hipótese de que a aspiração será mais prevalente em duas a quatro horas após a extubação, mas será resolvida na maioria dos pacientes em 24 a 26 horas após a extubação.
O objetivo da pesquisa é investigar se há diferença na função da deglutição duas a quatro horas após a extubação (remoção do tubo respiratório) em comparação com 24 horas após a extubação. Essas informações ajudarão os profissionais de saúde a decidir se é necessário que as pessoas esperem 24 horas após a extubação antes de começarem a comer e beber.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin-Madison
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados intubados com 18 anos ou mais no Centro de Suporte de Vida e Trauma do Hospital da Universidade de Wisconsin.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados por mais de 48 horas.
- Adultos, maiores de 18 anos
- Todas as raças
- machos e fêmeas
- Aprovação para participar do estudo pelo médico assistente
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de disfagia orofaríngea.
- Pacientes com distúrbios neurológicos associados à disfagia, incluindo demência, doença de Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral e ELA.
- Pacientes com história de câncer de cabeça e pescoço ou cirurgia laríngea.
- Pacientes que não são candidatos a FEES devido a fraturas faciais, status de nada por boca (NPO) para outros procedimentos, risco elevado de sangramento (pacientes em infusão ou injeção de anticoagulante com dosagem terapêutica, contagem de plaquetas inferior a 50.000, INR superior a 2,0, tempo de tromboplastina parcial maior que 1,5 vezes o normal), diminuição do nível de excitação/alerta, agitação significativa ou incapacidade de tolerar o ar ambiente ou o oxigênio da cânula nasal durante a EEF.
- Pacientes extubados após as 14h ou nos finais de semana (sexta, sábado ou domingo).
- Falantes que não falam inglês serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos Pós-Extubação
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Avaliação de atraso faríngeo, estase faríngea e penetração/aspiração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da aspiração por avaliação
Prazo: pós-extubação em 2-4 horas e possivelmente 24-26 horas.
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A Avaliação Endoscópica Flexível da Deglutição (FEES - uma medida da deglutição que permitirá o diagnóstico da deglutição) será registrada entre 2 a 4 horas após a extubação.
Se for observada penetração/aspiração durante a avaliação entre 2 a 4 horas após a extubação, uma segunda avaliação FEES será concluída entre 24 a 26 horas após a extubação.
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pós-extubação em 2-4 horas e possivelmente 24-26 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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