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Dysphagie post-extubation

31 octobre 2016 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

L'effet du temps après l'extubation sur le risque d'aspiration

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'aspiration sera plus fréquente deux à quatre heures après l'extubation, mais qu'elle disparaîtra chez la majorité des patients 24 à 26 heures après l'extubation.

Le but de la recherche est d'étudier s'il existe une différence dans la fonction de déglutition deux à quatre heures après l'extubation (retrait du tube respiratoire) par rapport à 24 heures après l'extubation. Cette information aidera les fournisseurs de soins de santé à décider s'il est nécessaire que les personnes attendent 24 heures après l'extubation avant de commencer à manger et à boire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés intubés âgés de 18 ans et plus au Centre de traumatologie et de réanimation de l'hôpital de l'Université du Wisconsin.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients intubés pendant plus de 48 heures.
  • Adultes, 18 ans et plus
  • Toutes les courses
  • Mâles et femelles
  • Autorisation de participer à l'étude par le médecin traitant

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de dysphagie oropharyngée.
  • Patients souffrant de troubles neurologiques associés à la dysphagie, notamment la démence, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux et la SLA.
  • Patients ayant des antécédents de cancer de la tête et du cou ou de chirurgie laryngée.
  • Patients qui ne sont pas candidats aux FEES en raison de fractures faciales, statut rien par la bouche (NPO) pour d'autres procédures, risque de saignement élevé (patients sous perfusion ou injection d'anticoagulant à dose thérapeutique, nombre de plaquettes inférieur à 50 000, INR supérieur à 2,0, temps de thromboplastine partiel supérieur à 1,5 fois la normale), diminution du niveau d'éveil/de vigilance, agitation importante ou incapacité à tolérer l'air ambiant ou l'oxygène de la canule nasale pendant la durée des FEES.
  • Patients extubés après 14h00 ou le week-end (vendredi, samedi ou dimanche).
  • Les non-anglophones seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets post-extubation
Autre: Évaluation de la déglutition
Évaluation du retard pharyngé, de la stase pharyngée et de la pénétration/aspiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de l'aspiration par évaluation
Délai: post-extubation à 2-4 heures et éventuellement 24-26 heures.
L'évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES - une mesure de la déglutition qui permettra le diagnostic de la déglutition) sera enregistrée entre 2 et 4 heures après l'extubation. Si une pénétration/aspiration est notée lors de l'évaluation entre 2 et 4 heures après l'extubation, une deuxième évaluation FEES sera effectuée entre 24 et 26 heures après l'extubation.
post-extubation à 2-4 heures et éventuellement 24-26 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2013

Première publication (Estimation)

8 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-0407

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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