Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постэкстубационная дисфагия

31 октября 2016 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Влияние времени после экстубации на риск аспирации

Исследователи предполагают, что аспирация будет более распространена через два-четыре часа после экстубации, но исчезнет у большинства пациентов через 24-26 часов после экстубации.

Цель исследования - выяснить, есть ли разница в функции глотания через два-четыре часа после экстубации (удаление дыхательной трубки) по сравнению с 24 часами после экстубации. Эта информация поможет поставщикам медицинских услуг решить, нужно ли людям ждать 24 часа после экстубации, прежде чем они начнут есть и пить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Интубированные стационарные пациенты 18 лет и старше в Центре травм и жизнеобеспечения больницы Университета Висконсина.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, интубированные более 48 часов.
  • Взрослые, 18 лет и старше
  • Все расы
  • Самцы и самки
  • Разрешение на участие в исследовании от лечащего врача

Критерий исключения:

  • Пациенты с орофарингеальной дисфагией в анамнезе.
  • Пациенты с неврологическими расстройствами, связанными с дисфагией, включая деменцию, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, инсульт и БАС.
  • Пациенты с раком головы и шеи или операцией на гортани в анамнезе.
  • Пациенты, которые не являются кандидатами на FEES из-за переломов лица, отсутствие приема внутрь (NPO) для других процедур, повышенный риск кровотечения (пациенты, получающие инфузию или инъекцию антикоагулянта в терапевтических дозах, количество тромбоцитов менее 50 000, МНО более 2,0, частичное тромбопластиновое время более чем в 1,5 раза от нормы), сниженный уровень возбуждения/настороженности, выраженное возбуждение или неспособность переносить комнатный воздух или кислород через носовые канюли в течение всего времени FEES.
  • Пациенты, экстубированные после 14:00 или в выходные дни (пятница, суббота или воскресенье).
  • Не говорящие по-английски будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты после экстубации
Другой: Оценка глотания
Оценка фарингеальной задержки, фарингеального застоя и пенетрации/аспирации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезность стремления к оценке
Временное ограничение: после экстубации через 2-4 часа и, возможно, через 24-26 часов.
Гибкая эндоскопическая оценка глотания (FEES — измерение глотания, позволяющее поставить диагноз глотания) будет регистрироваться через 2–4 часа после экстубации. Если пенетрация/аспирация отмечается во время оценки между 2 и 4 часами после экстубации, тогда вторая оценка FEES будет завершена между 24 и 26 часами после экстубации.
после экстубации через 2-4 часа и, возможно, через 24-26 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-0407

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка глотания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться