Extubáció utáni dysphagia
2016. október 31. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Az extubálás utáni időre gyakorolt hatás az aspirációs kockázatra
A kutatók azt feltételezik, hogy az aspiráció az extubálást követő 2-4 órában gyakoribb lesz, de a betegek többségénél az extubálás után 24-26 órával megszűnik.
A kutatás célja annak vizsgálata, hogy van-e különbség a nyelési funkcióban az extubálás (lélegeztetőcső eltávolítása) után két-négy órával az extubálás utáni 24 órához képest. Ez az információ segít az egészségügyi szolgáltatóknak eldönteni, hogy szükséges-e az embereknek 24 órát várniuk az extubálás után, mielőtt elkezdenének enni és inni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
71
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves és idősebb intubált fekvőbetegek a Wisconsini Egyetem Kórház Trauma és Életsegítő Központjában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 48 óránál hosszabb ideig intubált betegek.
- Felnőttek, 18 év felettiek
- Minden faj
- Hímek és nőstények
- A kezelőorvos jóváhagyása a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében oropharyngealis dysphagia szerepel.
- Nyelési zavarhoz kapcsolódó neurológiai rendellenességekben szenvedő betegek, beleértve a demenciát, a Parkinson-kórt, a sclerosis multiplexet, a stroke-ot és az ALS-t.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében fej-nyaki rák vagy gégeműtét szerepel.
- Azok a betegek, akik arctörések miatt nem jelöltek FEES-re, más eljárásoknál nincs szájon át (NPO) státusz, emelkedett vérzési kockázat (terápiásan adagolt antikoaguláns infúzióban vagy injekcióban részesülő betegek, thrombocytaszám kevesebb, mint 50 000, INR nagyobb, mint 2,0, részleges tromboplasztin idő nagyobb, mint a normál 1,5-szerese), csökkent izgatottság/éberség, jelentős izgatottság, vagy képtelenség tolerálni a szobalevegőt vagy az orrkanül oxigénjét a FEES időtartama alatt.
- Azok a betegek, akiket 14:00 után vagy hétvégén (pénteken, szombaton vagy vasárnap) extubálnak.
- A nem angolul beszélők kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Extubáció utáni alanyok
|
Garatkésés, garatpangás és penetráció/aspiráció értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törekvés súlyossága értékelésenként
Időkeret: extubáció után 2-4 órával, esetleg 24-26 órával.
|
A nyelés rugalmas endoszkópos értékelése (FEES – a nyelés mértéke, amely lehetővé teszi a nyelés diagnosztizálását) az extubálás után 2-4 órával kerül rögzítésre.
Ha penetrációt/aspirációt észlelnek a kiértékelés során az extubálás után 2-4 órával, akkor egy második FEES-értékelést végeznek el az extubálás utáni 24-26 órával.
|
extubáció után 2-4 órával, esetleg 24-26 órával.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .