Ekstubaation jälkeinen dysfagia
maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Vaikutus ekstuboinnin jälkeiseen aikaan aspiraatioriskiin
Tutkijat olettavat, että aspiraatio on yleisempää 2–4 tunnin kuluttua ekstubaatiosta, mutta se häviää suurimmassa osassa potilaita 24–26 tunnin kuluessa ekstubaatiosta.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko nielemistoiminnassa eroa 2-4 tunnin kuluttua ekstubaatiosta (hengitysputken poistaminen) verrattuna 24 tuntiin ekstuboinnin jälkeen. Nämä tiedot auttavat terveydenhuollon tarjoajia päättämään, onko ihmisten tarpeen odottaa 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen ennen kuin he alkavat syödä ja juoda.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Intuboidut 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat Wisconsinin yliopiston sairaalan trauma- ja elämäntukikeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita oli intuboitu yli 48 tuntia.
- Aikuiset, 18 vuotta ja vanhemmat
- Kaikki rodut
- Urokset ja naaraat
- Hoitavan lääkärin hyväksyntä osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut orofaryngeaalinen dysfagia.
- Potilaat, joilla on dysfagiaan liittyviä neurologisia häiriöitä, mukaan lukien dementia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivohalvaus ja ALS.
- Potilaat, joilla on ollut pään ja kaulan syöpä tai kurkunpään leikkaus.
- Potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita FEES:iin kasvojen murtumien vuoksi, ei mitään suun kautta (NPO) -status muihin toimenpiteisiin, kohonnut verenvuotoriski (potilaat, jotka saavat terapeuttisesti annosteltua antikoagulantti-infuusiota tai -injektiota, verihiutaleiden määrä alle 50 000, INR yli 2,0, osittainen tromboplastiiniaika yli 1,5 kertaa normaali), heikentynyt kiihottumisen/valppauden taso, merkittävä kiihtyneisyys tai kyvyttömyys sietää huoneilmaa tai nenäkanyylin happea FEES:n ajan.
- Potilaat, jotka ekstuboidaan klo 14.00 jälkeen tai viikonloppuisin (perjantai, lauantai tai sunnuntai).
- Ei-englanninkieliset jätetään pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ekstuboinnin jälkeiset kohteet
|
Nielun viiveen, nielun staasin ja tunkeutumisen/aspiraation arvioiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiveen vakavuus arviointia kohden
Aikaikkuna: ekstuboinnin jälkeinen 2-4 tuntia ja mahdollisesti 24-26 tuntia.
|
Joustava endoskooppinen nielemisen arviointi (FEES – nielemisen mitta, joka mahdollistaa nielemisen diagnosoinnin) kirjataan 2–4 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
Jos penetraatiota/aspiraatiota havaitaan arvioinnin aikana 2–4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, toinen FEES-arviointi suoritetaan 24–26 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
|
ekstuboinnin jälkeinen 2-4 tuntia ja mahdollisesti 24-26 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0407
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .