Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postextubační dysfagie

31. října 2016 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Vliv na dobu po extubaci na riziko aspirace

Výzkumníci předpokládají, že aspirace bude převládat dvě až čtyři hodiny po extubaci, ale u většiny pacientů vymizí do 24 až 26 hodin po extubaci.

Účelem výzkumu je zjistit, zda existuje rozdíl ve funkci polykání dvě až čtyři hodiny po extubaci (odstranění dýchací trubice) ve srovnání s 24 hodinami po extubaci. Tyto informace pomohou poskytovatelům zdravotní péče rozhodnout, zda je nutné, aby lidé po extubaci čekali 24 hodin, než začnou jíst a pít.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Intubovaní hospitalizovaní pacienti ve věku 18 let a starší v centru traumatizace a podpory života nemocnice University of Wisconsin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli intubováni déle než 48 hodin.
  • Dospělí, 18 a více let
  • Všechny rasy
  • Samci a samice
  • Souhlas ošetřujícího lékaře k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou orofaryngeální dysfagie.
  • Pacienti s neurologickými poruchami spojenými s dysfagií včetně demence, Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy, mrtvice a ALS.
  • Pacienti s anamnézou rakoviny hlavy a krku nebo operací hrtanu.
  • Pacienti, kteří nejsou kandidáti na FEES kvůli zlomeninám obličeje, stav bez ústy (NPO) pro jiné postupy, zvýšené riziko krvácení (pacienti na terapeuticky dávkované infuzi nebo injekci antikoagulancia, počet krevních destiček nižší než 50 000, INR vyšší než 2,0, parciální tromboplastinový čas vyšší než 1,5krát normální), snížená úroveň vzrušení/bdělosti, výrazné vzrušení nebo neschopnost tolerovat pokojový vzduch nebo kyslík z nosní kanyly po dobu FEES.
  • Pacienti, kteří jsou extubováni po 14:00 nebo o víkendech (pátek, sobota nebo neděle).
  • Neanglicky mluvící budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty po extubaci
Jiný: Hodnocení polykání
Vyhodnocování faryngeálního zpoždění, faryngeální stáze a penetrace/aspirace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost aspirace na hodnocení
Časové okno: po extubaci za 2-4 hodiny a možná 24-26 hodin.
Flexibilní endoskopické hodnocení polykání (FEES – míra polykání, která umožní diagnózu polykání) bude zaznamenáno 2 až 4 hodiny po extubaci. Pokud je během hodnocení zaznamenána penetrace/aspirace mezi 2 až 4 hodinami po extubaci, pak bude druhé hodnocení FEES dokončeno mezi 24 až 26 hodinami po extubaci.
po extubaci za 2-4 hodiny a možná 24-26 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012-0407

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení polykání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit