拔管后吞咽困难
2016年10月31日 更新者：University of Wisconsin, Madison
拔管后时间对吸入风险的影响
研究人员假设误吸在拔管后 2 到 4 小时内更为普遍，但大多数患者会在拔管后 24 到 26 小时内解决。
该研究的目的是调查与拔管后 24 小时相比，拔管后 2 至 4 小时（拔除呼吸管）的吞咽功能是否存在差异。 这些信息将帮助医疗保健提供者决定是否有必要让人们在拔管后等待 24 小时后再开始进食和饮水。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
71
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
威斯康星大学医院创伤和生命支持中心 18 岁及以上的插管住院患者。
描述
纳入标准：
- 插管时间超过 48 小时的患者。
- 18 岁及以上的成年人
- 所有种族
- 男性和女性
- 治疗医师批准参与研究
排除标准：
- 有口咽部吞咽困难病史的患者。
- 患有与吞咽困难相关的神经系统疾病的患者，包括痴呆症、帕金森病、多发性硬化症、中风和 ALS。
- 有头颈癌或喉部手术史的患者。
- 因面部骨折而不适合 FEES 的患者、其他手术无经口 (NPO) 状态、出血风险升高（输注或注射治疗剂量抗凝剂的患者、血小板计数低于 50,000、INR 大于 2.0、部分凝血活酶时间大于正常值的 1.5 倍），在 FEES 期间觉醒/警觉性水平下降、明显激动或无法耐受室内空气或鼻插管氧气。
- 1400 后或周末（周五、周六或周日）拔管的患者。
- 非英语人士将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
拔管后受试者
|
评估咽部延迟、咽部停滞和穿透/误吸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每次评估的愿望严重程度
大体时间：拔管后 2-4 小时，可能 24-26 小时。
|
将在拔管后 2 至 4 小时内记录吞咽的柔性内窥镜评估（FEES - 一种可用于诊断吞咽的吞咽量度）。
如果在拔管后 2 至 4 小时的评估过程中注意到穿透/误吸，则将在拔管后 24 至 26 小时之间完成第二次 FEES 评估。
|
拔管后 2-4 小时，可能 24-26 小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stevie Marvin, MS、Univeristy of Wisconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月7日
首次发布 (估计)
2013年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月31日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.