Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-ekstubasjonsdysfagi

31. oktober 2016 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Effekten på tid etter ekstubering på aspirasjonsrisiko

Etterforskerne antar at aspirasjon vil være mer utbredt to til fire timer etter ekstubering, men vil forsvinne hos de fleste pasienter innen 24 til 26 timer etter ekstubering.

Formålet med forskningen er å undersøke om det er forskjell i svelgefunksjon to til fire timer etter ekstubering (fjerning av pusteslange) sammenlignet med 24 timer etter ekstubering. Denne informasjonen vil hjelpe helsepersonell avgjøre om det er nødvendig for folk å vente 24 timer etter ekstubering før de begynner å spise og drikke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intuberte innlagte pasienter 18 år og eldre ved University of Wisconsin Hospital Trauma and Life Support Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble intubert i mer enn 48 timer.
  • Voksne, 18 år og oppover
  • Alle raser
  • Hanner og hunner
  • Godkjenning til å delta i studien av behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med orofaryngeal dysfagi.
  • Pasienter med nevrologiske lidelser assosiert med dysfagi inkludert demens, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, hjerneslag og ALS.
  • Pasienter med en historie med hode- og nakkekreft eller larynxkirurgi.
  • Pasienter som ikke er kandidater for GEBYR på grunn av ansiktsbrudd, ingenting ved munnen (NPO) status for andre prosedyrer, forhøyet blødningsrisiko (pasienter på terapeutisk dosert antikoagulantinfusjon eller injeksjon, blodplateantall mindre enn 50 000, INR større enn 2,0, delvis tromboplastintid mer enn 1,5 ganger normalen), redusert nivå av opphisselse/våkenhet, betydelig agitasjon eller manglende evne til å tolerere romluft eller oksygen fra nesekanylen i løpet av GEBYR.
  • Pasienter som ekstuberes etter kl 1400 eller i helgene (fredag, lørdag eller søndag).
  • Ikke-engelsktalende vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Emner etter ekstubering
Annen: Evaluering av svelging
Evaluerer for faryngeal forsinkelse, faryngeal stase og penetrasjon/aspirasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av aspirasjon per evaluering
Tidsramme: post-ekstubering etter 2-4 timer og eventuelt 24-26 timer.
Fleksibel endoskopisk evaluering av svelging (GEBYR - et mål på svelging som vil tillate diagnostisering av svelging) vil bli registrert mellom 2 og 4 timer etter ekstubering. Hvis penetrasjon/aspirasjon observeres under evalueringen mellom 2 til 4 timer etter ekstubering, vil en andre FEES-evaluering bli fullført mellom 24 og 26 timer etter ekstubering.
post-ekstubering etter 2-4 timer og eventuelt 24-26 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012-0407

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere