Dysfagi efter extubation
31 oktober 2016 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Effekten på tiden efter extubering på aspirationsrisk
Utredarna antar att aspiration kommer att vara vanligare två till fyra timmar efter extubation men kommer att försvinna hos majoriteten av patienterna 24 till 26 timmar efter extubation.
Syftet med forskningen är att undersöka om det är skillnad i sväljfunktionen två till fyra timmar efter extubation (borttagning av andningsslang) jämfört med 24 timmar efter extubation. Denna information kommer att hjälpa vårdgivare att avgöra om det är nödvändigt för människor att vänta 24 timmar efter extubering innan de börjar äta och dricka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
71
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intuberade slutenvårdspatienter 18 år och äldre vid University of Wisconsin Hospital Trauma and Life Support Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som intuberades i mer än 48 timmar.
- Vuxna, 18 år och äldre
- Alla raser
- Hanar och honor
- Godkännande att delta i studien av den behandlande läkaren
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av orofaryngeal dysfagi.
- Patienter med neurologiska störningar associerade med dysfagi inklusive demens, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, stroke och ALS.
- Patienter med en historia av huvud- och halscancer eller larynxkirurgi.
- Patienter som inte kandidera för AVGIFTER på grund av ansiktsfrakturer, ingenting genom munnen (NPO) status för andra ingrepp, förhöjd blödningsrisk (patienter på terapeutiskt doserad antikoagulantinfusion eller injektion, trombocytantal mindre än 50 000, INR större än 2,0, partiell tromboplastintid mer än 1,5 gånger normalt), minskad nivå av upphetsning/vakenhet, betydande agitation eller oförmåga att tolerera rumsluft eller syre i näskanylen under varaktigheten av AVGIFTER.
- Patienter som extuberas efter kl 1400 eller på helger (fredag, lördag eller söndag).
- Icke-engelsktalande kommer att exkluderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ämnen efter extubation
|
Utvärdering av faryngeal fördröjning, faryngeal stas och penetration/aspiration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aspirationens svårighetsgrad per utvärdering
Tidsram: efterextubation vid 2-4 timmar och eventuellt 24-26 timmar.
|
Flexibel endoskopisk utvärdering av svälj (avgifter - ett mått på sväljning som gör det möjligt att diagnostisera sväljning) kommer att registreras 2 till 4 timmar efter extubering.
Om penetration/aspiration noteras under utvärderingen mellan 2 till 4 timmar efter extubering, kommer en andra FEES-utvärdering att slutföras mellan 24 och 26 timmar efter extubation.
|
efterextubation vid 2-4 timmar och eventuellt 24-26 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012-0407
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .