Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfagia po ekstubacji

31 października 2016 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wpływ czasu po ekstubacji na ryzyko aspiracji

Badacze stawiają hipotezę, że aspiracja będzie bardziej powszechna po dwóch do czterech godzinach po ekstubacji, ale u większości pacjentów ustąpi w ciągu 24 do 26 godzin po ekstubacji.

Celem badań jest zbadanie, czy istnieje różnica w funkcji połykania w dwie do czterech godzin po ekstubacji (usunięciu rurki oddechowej) w porównaniu z 24 godzinami po ekstubacji. Informacje te pomogą pracownikom służby zdrowia zdecydować, czy konieczne jest odczekanie 24 godzin po ekstubacji, zanim zaczną jeść i pić.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaintubowani pacjenci w wieku 18 lat i starsi w szpitalu University of Wisconsin Trauma and Life Support Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zaintubowani przez ponad 48 godzin.
  • Dorośli, 18 lat i starsi
  • Wszystkie rasy
  • Mężczyźni i kobiety
  • Zgoda na udział w badaniu przez lekarza prowadzącego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dysfagią ustno-gardłową w wywiadzie.
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi związanymi z dysfagią, w tym otępieniem, chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym, udarem i ALS.
  • Pacjenci z historią raka głowy i szyi lub chirurgii krtani.
  • Pacjenci niekwalifikujący się do FEES z powodu złamań twarzy, statusu „nic doustnego” (NPO) do innych zabiegów, podwyższonego ryzyka krwawienia (pacjenci leczeni wlewem lub zastrzykiem antykoagulantu w dawkach terapeutycznych, liczba płytek krwi mniejsza niż 50 000, INR większy niż 2,0, czas częściowej tromboplastyny ponad 1,5 razy normalne), obniżony poziom pobudzenia/czujności, znaczne pobudzenie lub niezdolność do tolerowania powietrza w pomieszczeniu lub tlenu z kaniuli nosowej przez czas trwania OPŁAT.
  • Pacjenci ekstubowani po godzinie 1400 lub w weekendy (piątek, sobota lub niedziela).
  • Osoby nie mówiące po angielsku zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby po ekstubacji
Ocena opóźnienia gardła, zastoju gardła i penetracji/aspiracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie aspiracji na ocenę
Ramy czasowe: po ekstubacji po 2-4 godzinach i prawdopodobnie po 24-26 godzinach.
Elastyczna endoskopowa ocena połykania (FEES - miara połykania, która pozwoli na rozpoznanie połykania) zostanie zarejestrowana w okresie od 2 do 4 godzin po ekstubacji. Jeśli penetracja/aspiracja zostanie zauważona podczas oceny między 2 a 4 godzinami po ekstubacji, wówczas druga ocena FEES zostanie zakończona między 24 a 26 godzinami po ekstubacji.
po ekstubacji po 2-4 godzinach i prawdopodobnie po 24-26 godzinach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-0407

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena połykania

Subskrybuj