- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01849679
Dysfagia po ekstubacji
Wpływ czasu po ekstubacji na ryzyko aspiracji
Badacze stawiają hipotezę, że aspiracja będzie bardziej powszechna po dwóch do czterech godzinach po ekstubacji, ale u większości pacjentów ustąpi w ciągu 24 do 26 godzin po ekstubacji.
Celem badań jest zbadanie, czy istnieje różnica w funkcji połykania w dwie do czterech godzin po ekstubacji (usunięciu rurki oddechowej) w porównaniu z 24 godzinami po ekstubacji. Informacje te pomogą pracownikom służby zdrowia zdecydować, czy konieczne jest odczekanie 24 godzin po ekstubacji, zanim zaczną jeść i pić.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zaintubowani przez ponad 48 godzin.
- Dorośli, 18 lat i starsi
- Wszystkie rasy
- Mężczyźni i kobiety
- Zgoda na udział w badaniu przez lekarza prowadzącego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dysfagią ustno-gardłową w wywiadzie.
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi związanymi z dysfagią, w tym otępieniem, chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym, udarem i ALS.
- Pacjenci z historią raka głowy i szyi lub chirurgii krtani.
- Pacjenci niekwalifikujący się do FEES z powodu złamań twarzy, statusu „nic doustnego” (NPO) do innych zabiegów, podwyższonego ryzyka krwawienia (pacjenci leczeni wlewem lub zastrzykiem antykoagulantu w dawkach terapeutycznych, liczba płytek krwi mniejsza niż 50 000, INR większy niż 2,0, czas częściowej tromboplastyny ponad 1,5 razy normalne), obniżony poziom pobudzenia/czujności, znaczne pobudzenie lub niezdolność do tolerowania powietrza w pomieszczeniu lub tlenu z kaniuli nosowej przez czas trwania OPŁAT.
- Pacjenci ekstubowani po godzinie 1400 lub w weekendy (piątek, sobota lub niedziela).
- Osoby nie mówiące po angielsku zostaną wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby po ekstubacji
|
Ocena opóźnienia gardła, zastoju gardła i penetracji/aspiracji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie aspiracji na ocenę
Ramy czasowe: po ekstubacji po 2-4 godzinach i prawdopodobnie po 24-26 godzinach.
|
Elastyczna endoskopowa ocena połykania (FEES - miara połykania, która pozwoli na rozpoznanie połykania) zostanie zarejestrowana w okresie od 2 do 4 godzin po ekstubacji.
Jeśli penetracja/aspiracja zostanie zauważona podczas oceny między 2 a 4 godzinami po ekstubacji, wówczas druga ocena FEES zostanie zakończona między 24 a 26 godzinami po ekstubacji.
|
po ekstubacji po 2-4 godzinach i prawdopodobnie po 24-26 godzinach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0407
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena połykania
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutacyjnyDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone