Disfagia Post Extubación
31 de octubre de 2016 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El efecto del tiempo después de la extubación en el riesgo de aspiración
Los investigadores plantean la hipótesis de que la aspiración será más frecuente entre dos y cuatro horas después de la extubación, pero se resolverá en la mayoría de los pacientes entre 24 y 26 horas después de la extubación.
El propósito de la investigación es investigar si existe una diferencia en la función de deglución de dos a cuatro horas después de la extubación (retiro del tubo de respiración) en comparación con 24 horas después de la extubación. Esta información ayudará a los proveedores de atención médica a decidir si es necesario que las personas esperen 24 horas después de la extubación antes de comenzar a comer y beber.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin-Madison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados intubados mayores de 18 años en el Centro de Soporte Vital y Trauma del Hospital de la Universidad de Wisconsin.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estuvieron intubados por más de 48 horas.
- Adultos, mayores de 18 años
- Todas las carreras
- Masculinos y femeninos
- Aprobación para participar en el estudio por parte del médico tratante
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de disfagia orofaríngea.
- Pacientes con trastornos neurológicos asociados con disfagia que incluyen demencia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular y ELA.
- Pacientes con antecedentes de cáncer de cabeza y cuello o cirugía de laringe.
- Pacientes que no son candidatos para FEES debido a fracturas faciales, estado de nada por boca (NPO) para otros procedimientos, riesgo de sangrado elevado (pacientes en infusión o inyección de anticoagulantes con dosis terapéuticas, recuento de plaquetas inferior a 50.000, INR superior a 2,0, tiempo de tromboplastina parcial más de 1,5 veces lo normal), disminución del nivel de excitación/estado de alerta, agitación significativa o incapacidad para tolerar el aire ambiente o el oxígeno de la cánula nasal durante la duración de FEES.
- Pacientes que son extubados después de las 14:00 o los fines de semana (viernes, sábado o domingo).
- Quedarán excluidos los que no hablen inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos posteriores a la extubación
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Evaluación de retraso faríngeo, estasis faríngea y penetración/aspiración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la aspiración por evaluación
Periodo de tiempo: después de la extubación a las 2-4 horas y posiblemente a las 24-26 horas.
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La evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES, una medida de la deglución que permitirá el diagnóstico de la deglución) se registrará entre 2 y 4 horas después de la extubación.
Si se observa penetración/aspiración durante la evaluación entre 2 y 4 horas después de la extubación, se completará una segunda evaluación FEES entre 24 y 26 horas después de la extubación.
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después de la extubación a las 2-4 horas y posiblemente a las 24-26 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0407
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .