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Disfagia post estubazione

31 ottobre 2016 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

L'effetto sul tempo dopo l'estubazione sul rischio di aspirazione

I ricercatori ipotizzano che l'aspirazione sarà più prevalente da due a quattro ore dopo l'estubazione, ma si risolverà nella maggior parte dei pazienti da 24 a 26 ore dopo l'estubazione.

Lo scopo della ricerca è indagare se esiste una differenza nella funzione della deglutizione da due a quattro ore dopo l'estubazione (rimozione del tubo di respirazione) rispetto a 24 ore dopo l'estubazione. Queste informazioni aiuteranno gli operatori sanitari a decidere se è necessario che le persone aspettino 24 ore dopo l'estubazione prima di iniziare a mangiare e bere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati intubati di età pari o superiore a 18 anni presso il Trauma Hospital and Life Support Center dell'Università del Wisconsin.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti intubati per più di 48 ore.
  • Adulti, dai 18 anni in su
  • Tutte le razze
  • Maschi e femmine
  • Approvazione alla partecipazione allo studio da parte del medico curante

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di disfagia orofaringea.
  • Pazienti con disturbi neurologici associati a disfagia tra cui demenza, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, ictus e SLA.
  • Pazienti con una storia di cancro della testa e del collo o chirurgia laringea.
  • Pazienti che non sono candidati per la FEES a causa di fratture facciali, stato niente per via orale (NPO) per altre procedure, elevato rischio di sanguinamento (pazienti sottoposti a infusione o iniezione di anticoagulanti a dosi terapeutiche, conta piastrinica inferiore a 50.000, INR superiore a 2,0, tempo di tromboplastina parziale maggiore di 1,5 volte il normale), diminuzione del livello di eccitazione/vigilanza, agitazione significativa o incapacità di tollerare l'aria della stanza o l'ossigeno della cannula nasale per la durata della FEES.
  • Pazienti che vengono estubati dopo le 14:00 o nei fine settimana (venerdì, sabato o domenica).
  • Saranno esclusi coloro che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti post-estubazione
Altro: Valutazione della deglutizione
Valutazione del ritardo faringeo, della stasi faringea e della penetrazione/aspirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'aspirazione per valutazione
Lasso di tempo: post-estubazione a 2-4 ore e possibilmente 24-26 ore.
La valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES - una misura della deglutizione che consentirà la diagnosi della deglutizione) verrà registrata tra le 2 e le 4 ore dopo l'estubazione. Se si nota penetrazione/aspirazione durante la valutazione tra le 2 e le 4 ore dopo l'estubazione, verrà completata una seconda valutazione FEES tra le 24 e le 26 ore dopo l'estubazione.
post-estubazione a 2-4 ore e possibilmente 24-26 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-0407

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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