Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-ekstubationsdysfagi

31. oktober 2016 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Effekten på tid efter ekstubation på aspirationsrisiko

Efterforskerne antager, at aspiration vil være mere udbredt to til fire timer efter ekstubation, men vil forsvinde hos størstedelen af ​​patienterne 24 til 26 timer efter ekstubation.

Formålet med forskningen er at undersøge, om der er forskel på synkefunktionen to til fire timer efter ekstubation (fjernelse af ånderør) sammenlignet med 24 timer efter ekstubation. Disse oplysninger vil hjælpe sundhedsudbydere med at beslutte, om det er nødvendigt for folk at vente 24 timer efter ekstubering, før de begynder at spise og drikke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intuberet indlagte patienter 18 år og ældre ved University of Wisconsin Hospital Trauma and Life Support Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var intuberet i mere end 48 timer.
  • Voksne, 18 år og derover
  • Alle racer
  • Hanner og hunner
  • Godkendelse til deltagelse i undersøgelsen af ​​den behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med orofaryngeal dysfagi.
  • Patienter med neurologiske lidelser forbundet med dysfagi, herunder demens, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, slagtilfælde og ALS.
  • Patienter med en historie med hoved- og halskræft eller larynxkirurgi.
  • Patienter, der ikke er kandidater til GEBYR på grund af ansigtsfrakturer, intet gennem munden (NPO) status for andre procedurer, forhøjet blødningsrisiko (patienter på terapeutisk doseret antikoagulantinfusion eller injektion, trombocyttal mindre end 50.000, INR større end 2,0, delvis tromboplastintid mere end 1,5 gange det normale), nedsat niveau af ophidselse/bevågenhed, betydelig agitation eller manglende evne til at tolerere rumluft eller ilt i næsekanylen i løbet af GEBYR.
  • Patienter, der er ekstuberet efter kl. 1400 eller i weekenden (fredag, lørdag eller søndag).
  • Ikke-engelsktalende vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner efter ekstubation
Andet: Evaluering af synkning
Evaluering for svælgforsinkelse, svælgstase og penetration/aspiration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aspirations sværhedsgrad pr. evaluering
Tidsramme: post-ekstubation efter 2-4 timer og eventuelt 24-26 timer.
Fleksibel endoskopisk evaluering af synke (GEBYR - et mål for synkning, som gør det muligt at diagnosticere synke) vil blive registreret mellem 2 til 4 timer efter ekstubation. Hvis penetration/aspiration bemærkes under evalueringen mellem 2 til 4 timer efter ekstubation, vil en anden FEES-evaluering blive afsluttet mellem 24 og 26 timer efter ekstubation.
post-ekstubation efter 2-4 timer og eventuelt 24-26 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2013

Først opslået (Skøn)

8. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-0407

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering af synkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner