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Dysphagie nach Extubation

31. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Die Auswirkung der Zeit nach der Extubation auf das Aspirationsrisiko

Die Forscher gehen davon aus, dass die Aspiration zwei bis vier Stunden nach der Extubation häufiger auftritt, bei der Mehrzahl der Patienten jedoch 24 bis 26 Stunden nach der Extubation verschwindet.

Der Zweck der Forschung besteht darin, zu untersuchen, ob zwei bis vier Stunden nach der Extubation (Entfernung des Atemschlauchs) ein Unterschied in der Schluckfunktion besteht, verglichen mit 24 Stunden nach der Extubation. Diese Informationen helfen Gesundheitsdienstleistern bei der Entscheidung, ob es notwendig ist, dass Patienten nach der Extubation 24 Stunden warten, bevor sie mit dem Essen und Trinken beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Intubierte stationäre Patienten ab 18 Jahren im Trauma- und Lebenserhaltungszentrum des University of Wisconsin Hospital.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die länger als 48 Stunden intubiert waren.
  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Alle Rennen
  • Männer und Frauen
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie durch den behandelnden Arzt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit oropharyngealer Dysphagie in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit neurologischen Störungen im Zusammenhang mit Dysphagie, einschließlich Demenz, Parkinson-Krankheit, Multipler Sklerose, Schlaganfall und ALS.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Kopf- und Halskrebs oder Kehlkopfoperationen.
  • Patienten, die aufgrund von Gesichtsfrakturen, Nicht-durch-den-Mund-Status (NPO) für andere Eingriffe, erhöhtem Blutungsrisiko (Patienten mit therapeutisch dosierter Antikoagulationsinfusion oder -injektion, Thrombozytenzahl unter 50.000, INR über 2,0, partielle Thromboplastinzeit) nicht für FEES in Frage kommen mehr als das 1,5-fache des Normalwerts), verminderte Erregung/Wachsamkeit, erhebliche Unruhe oder Unfähigkeit, Raumluft oder Nasenkanülensauerstoff für die Dauer von FEES zu vertragen.
  • Patienten, die nach 14.00 Uhr oder am Wochenende (Freitag, Samstag oder Sonntag) extubiert werden.
  • Nicht-englischsprachige Teilnehmer werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Themen nach der Extubation
Sonstiges: Beurteilung des Schluckens
Beurteilung auf Rachenverzögerung, Rachenstauung und Penetration/Aspiration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Anspruchs pro Bewertung
Zeitfenster: Nach der Extubation nach 2–4 Stunden und möglicherweise 24–26 Stunden.
Die flexible endoskopische Beurteilung des Schluckens (FEES – ein Maß für das Schlucken, das die Diagnose des Schluckens ermöglicht) wird 2 bis 4 Stunden nach der Extubation aufgezeichnet. Wenn während der Bewertung zwischen 2 und 4 Stunden nach der Extubation eine Penetration/Aspiration festgestellt wird, wird zwischen 24 und 26 Stunden nach der Extubation eine zweite FEES-Bewertung durchgeführt.
Nach der Extubation nach 2–4 Stunden und möglicherweise 24–26 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-0407

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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