- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01849679
Dysfagie na extubatie
Het effect op de tijd na extubatie op aspiratierisico
De onderzoekers veronderstellen dat aspiratie twee tot vier uur na extubatie vaker voorkomt, maar bij de meeste patiënten 24 tot 26 uur na extubatie zal verdwijnen.
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of er een verschil is in slikfunctie twee tot vier uur na extubatie (verwijderen beademingsslang) ten opzichte van 24 uur na extubatie. Deze informatie zal zorgverleners helpen beslissen of het nodig is dat mensen 24 uur na extubatie wachten voordat ze beginnen met eten en drinken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die langer dan 48 uur zijn geïntubeerd.
- Volwassenen, 18 jaar en ouder
- Alle rassen
- Mannen en vrouwen
- Toestemming tot deelname aan het onderzoek door de behandelend arts
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van orofaryngeale dysfagie.
- Patiënten met neurologische aandoeningen geassocieerd met dysfagie, waaronder dementie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, beroerte en ALS.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hoofd-halskanker of larynxchirurgie.
- Patiënten die niet in aanmerking komen voor KOSTEN vanwege gezichtsfracturen, niets via de mond (NPO) status voor andere procedures, verhoogd bloedingsrisico (patiënten op therapeutisch gedoseerde anticoagulantia-infusie of -injectie, aantal bloedplaatjes minder dan 50.000, INR groter dan 2,0, partiële tromboplastinetijd meer dan 1,5 keer normaal), verminderd niveau van opwinding/alertheid, significante agitatie of onvermogen om kamerlucht of neuscanule-zuurstof te verdragen gedurende de KOSTEN.
- Patiënten die na 14.00 uur of in het weekend (vrijdag, zaterdag of zondag) worden geëxtubeerd.
- Niet-Engelstaligen worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Onderwerpen na extubatie
|
Evalueren op faryngeale vertraging, faryngeale stasis en penetratie/aspiratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernst van de ambitie per evaluatie
Tijdsspanne: post-extubatie na 2-4 uur en mogelijk 24-26 uur.
|
Flexibele endoscopische evaluatie van het slikken (FEES - een maat voor het slikken die de diagnose van slikken mogelijk maakt) wordt 2 tot 4 uur na extubatie geregistreerd.
Als penetratie/aspiratie wordt opgemerkt tijdens de evaluatie tussen 2 en 4 uur na extubatie, wordt een tweede FEES-evaluatie uitgevoerd tussen 24 en 26 uur na extubatie.
|
post-extubatie na 2-4 uur en mogelijk 24-26 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stevie Marvin, MS, Univeristy of Wisconsin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Evaluatie van slikken
-
National Taiwan University HospitalWervingDysfagie | Orale inname | Moeilijkheidsgraad bij slikkenTaiwan
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidNeuromusculaire aandoeningen | DysfagieBelgië
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; Hamilton Health Sciences Corporation; Toronto... en andere medewerkersVoltooidVerslikkingsstoornissen | Cerebrovasculair ongevalCanada
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...VoltooidSlikstoornis | Geldigmaking | Dysfagie, orofaryngeaalKalkoen
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
Hospitalsenheden VestUniversity of Aarhus; VIA University CollegeActief, niet wervendKritieke ziekte | VerslikkingsstoornissenDenemarken
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansWervingVerslikkingsstoornissen | Syndroom van de Intensive Care | Slikstoornis | Voedings- of eetstoornisFrankrijk