乳がん生存者の運動強化
2016年1月12日 更新者：Duke University
この研究では、早期乳がん生存者に運動をより楽しくするためのヒントを提供することで、中程度から激しい運動のレベルを高めることができるかどうかを検証します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中程度から激しい身体活動を行う際の健康上の制限はありません
- 18 歳以上で法的同意を得ることができる必要があります
除外基準:
- 運動に関する別の研究に参加しない可能性があります
- 身体活動の制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
この部門の参加者には、報告された身体活動の時間数と乳がん生存者特有の身体活動の利点に関するニュースレターと、NIH が作成したパンフレット「習慣を変える」が届きます。
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両グループには、以下の内容を含むニュースレターが届きます。1) 中強度から高強度の PA を週に少なくとも 150 分続けることの推奨、2) 乳がん生存者に特有の PA の利点 (例: 死亡および乳がん再発の減少) 、および 3) 中程度から激しい強度の PA の合計時間と、これが推奨事項とどのように比較されるか。
両グループは、NIH が開発した「習慣を変える：健康状態を改善するためのステップ」というタイトルのパンフレットを受け取ります。このパンフレットでは、人の変化の段階に基づいて、PA の利点、PA に対する共通の障壁を克服する方法、そして準備ができていれば、 PAの計画を立てる方法。
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アクティブコンパレータ：習慣形成アーム
このアームの参加者は、すべての介入資料を受け取ります。
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両グループには、以下の内容を含むニュースレターが届きます。1) 中強度から高強度の PA を週に少なくとも 150 分続けることの推奨、2) 乳がん生存者に特有の PA の利点 (例: 死亡および乳がん再発の減少) 、および 3) 中程度から激しい強度の PA の合計時間と、これが推奨事項とどのように比較されるか。
両グループは、NIH が開発した「習慣を変える：健康状態を改善するためのステップ」というタイトルのパンフレットを受け取ります。このパンフレットでは、人の変化の段階に基づいて、PA の利点、PA に対する共通の障壁を克服する方法、そして準備ができていれば、 PAの計画を立てる方法。
参加者は、イベントを楽しく/興味深いものにすることができる側面を検討した後、潜在的に楽しいアクティビティのリストと、他のアクティビティをリストするスペースを取得します。13
考慮すべき側面には、場所（屋内か屋外か、人によっては後者が魅力的かもしれません）、PA が関与する可能性のある趣味（スポーツ、ダンスなど）、その活動が自分自身で行うか他の人と一緒に行うことでより楽しくなるかが含まれます。 (例: チーム活動と個人活動);どのような価値ある成果が得られるか（有能感、誇り、健康状態の向上、身体イメージなど）、付随する楽しい活動（音楽を聴くなど）など。
参加者は、実際の乳がん生存者の体験談を 2 ～ 3 件入手できます。
これらの証言には、これらの生存者が運動の何が楽しいと感じているか、そして運動を楽しくするために何をしたかについて、物語のような詳細が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度から激しい身体活動の分数の変化
時間枠：ベースライン、1か月および3か月
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参加者は、ベースライン時、介入資料を受け取ってから 1 か月後、および 3 か月後に身体活動を行った時間を自己報告します。
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ベースライン、1か月および3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動による喜びと満足感の変化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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参加者は、平均的な身体活動レベルに対する喜びと満足度をアンケートを通じて自己報告します。
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ベースライン、1か月、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月12日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。