Melhorando o exercício em sobreviventes de câncer de mama
12 de janeiro de 2016 atualizado por: Duke University
Este estudo examinará se fornecer aos sobreviventes de câncer de mama em estágio inicial dicas sobre como tornar o exercício mais agradável promove ou não maiores níveis de exercício moderado a extenuante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem restrições de saúde na realização de atividade física moderada a extenuante
- deve ter 18 anos ou mais e ser capaz de dar consentimento legal
Critério de exclusão:
- pode não estar participando de outro estudo de pesquisa sobre exercícios
- restrições à prática de atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de controle
Os participantes deste braço receberão o boletim sobre seus minutos relatados de atividade física e os benefícios da atividade física específicos para sobreviventes de câncer de mama, e o folheto "Mudando seus hábitos", desenvolvido pelo NIH.
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Ambos os grupos receberão um boletim informativo que cobre: 1) a recomendação de praticar pelo menos 150 minutos/semana de AF de intensidade moderada a extenuante, 2) os benefícios da AF específicos para sobreviventes de câncer de mama (por exemplo, redução da morte e recorrência do câncer de mama) , e 3) o total de minutos de AF de intensidade moderada a extenuante e como isso se compara à recomendação.
Ambos os grupos receberão o folheto intitulado "Changing Your Habits: Steps to Better Health", desenvolvido pelo NIH, que descreve, com base no estágio de mudança de uma pessoa, os benefícios da AF, como superar barreiras comuns à AF e, se estiver pronto, como planejar o PA.
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Comparador Ativo: Braço de Formação de Hábitos
Os participantes deste braço receberão todos os materiais de intervenção.
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Ambos os grupos receberão um boletim informativo que cobre: 1) a recomendação de praticar pelo menos 150 minutos/semana de AF de intensidade moderada a extenuante, 2) os benefícios da AF específicos para sobreviventes de câncer de mama (por exemplo, redução da morte e recorrência do câncer de mama) , e 3) o total de minutos de AF de intensidade moderada a extenuante e como isso se compara à recomendação.
Ambos os grupos receberão o folheto intitulado "Changing Your Habits: Steps to Better Health", desenvolvido pelo NIH, que descreve, com base no estágio de mudança de uma pessoa, os benefícios da AF, como superar barreiras comuns à AF e, se estiver pronto, como planejar o PA.
Os participantes receberão uma lista de atividades potencialmente agradáveis e um espaço para listar outras atividades depois de considerarem os aspectos que podem tornar os eventos divertidos/interessantes.13
Aspectos a considerar incluem: localização (interior vs. exterior, este último pode atrair alguns), hobbies que podem envolver AF (por exemplo, esportes, dança), se a atividade se torna mais agradável ao ser realizada sozinho ou com outras pessoas (por exemplo, atividades em equipe versus atividades individuais); quais resultados valiosos podem ser alcançados (por exemplo, senso de competência, orgulho, melhor saúde, imagem corporal), acompanhamento de atividades agradáveis (por exemplo, ouvir música), etc.
Os participantes receberão de dois a três depoimentos de sobreviventes reais de câncer de mama.
Esses depoimentos incluirão detalhes semelhantes a histórias sobre o que esses sobreviventes acham agradável no exercício e o que eles fizeram para tornar o exercício agradável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no número de minutos de atividade física moderada a extenuante
Prazo: linha de base, 1 mês e 3 meses
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os participantes irão relatar minutos de atividade física no início do estudo, 1 mês e 3 meses após receberem os materiais de intervenção.
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linha de base, 1 mês e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças na alegria e satisfação com a atividade física
Prazo: linha de base, 1 mês e 3 meses
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os participantes relatarão por meio de um questionário sua alegria e satisfação com seu nível médio de atividade física.
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linha de base, 1 mês e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00044422
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